Остеопатические манипуляции при лечении боли, связанной с серповидно-клеточной анемией (OSTEODREP)

Актуальность: Серповидно-клеточная анемия является наиболее распространенным моногенным заболеванием в мире, вызванным мутацией в гене β-глобина, который создает аномальный гемоглобин, называемый HbS. Этот полимер деформирует эритроцит, делая его более хрупким и менее гибким, что приводит к окклюзии мелких кровеносных сосудов. Эта непроходимость является причиной болезненных вазоокклюзионных кризов и явлений ишемии-реперфузии.

Пациенты с серповидно-клеточной анемией испытывают сильную острую и хроническую боль, что приводит к значительному ухудшению качества их жизни и значительному потреблению анальгетиков, часто ежедневно, иногда с развитием аддиктивного поведения. Улучшение обезболивания было связано с улучшением прогноза заболевания. Несколько исследований показали эффективность остеопатического подхода в лечении хронической боли. Наша гипотеза состоит в том, что сочетание сеансов остеопатии со стандартным лечением может улучшить состояние, а также предотвратить хроническую боль, часто встречающуюся у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

Цели: Нашей основной целью является изучение эффективности остеопатического лечения у взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией с хронической болью на снижение потребления анальгетиков I и II уровня через 3 месяца (D90 +/- 15 дней).

Методы/Дизайн эксперимента. Это одноцентровое слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемая популяция будет состоять из 37 пациентов с серповидно-клеточной анемией в возрасте старше 18 лет. Включенные пациенты будут разделены на две группы: одна группа получит остеопатическое лечение, а вторая группа получит лечение «плацебо». Потребление анальгетиков будет оцениваться с помощью еженедельного анкетирования. Оценка боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Степень стресса будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Пациенты будут получать остеопатическое лечение или лечение «плацебо», один сеанс каждые 4 недели в течение 12 недель, всего 3 сеанса на пациента. Продолжительность каждого сеанса составляет 45 минут. Оценка боли и стресса будет проводиться перед каждым сеансом. Окончательная оценка будет проведена через 3 месяца после окончания остеопатического лечения или лечения «плацебо». Анализ данных будет выполняться с использованием программного обеспечения SPSS версии 17.0. Порог значимости будет установлен на уровне 0,05. Это первый протокол, целью которого является с научной точностью оценить влияние остеопатического подхода на лечение боли у пациентов с серповидно-клеточной анемией.