Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di un regime di monoterapia personalizzato di brolucizumab in pazienti con vasculopatia coroidale maculare polipoidale sintomatica (PROUD)

16 aprile 2024 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase IIIb, randomizzato, multicentrico della durata di 60 settimane che valuta l'efficacia e la sicurezza di un regime di monoterapia personalizzato di brolucizumab in pazienti con vasculopatia coroideale maculare polipoidale sintomatica (studio PROUD)

Questo studio è uno studio multicentrico di 60 settimane, a due bracci, randomizzato, in aperto, con controllo attivo in pazienti con vasculopatia coroidale polipoidale (PCV) che non hanno ricevuto in precedenza un trattamento anti-Vascular endothelial growth factor (VEGF) .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è misurare la variazione dell'acuità visiva corretta al meglio (BCVA) con il regime personalizzato di brolucizumab 6 mg rispetto al regime standard di brolucizumab 6 mg q12w/q8w nei partecipanti con vasculopatia coroidale polipoidale (PCV).

  • La durata dello studio sarà fino a 60 settimane.
  • La durata del trattamento sarà fino a 56 settimane.
  • La frequenza delle visite non è fissa e può essere ridotta o estesa a seconda che l'attività della malattia sia controllata.

Nel braccio del regime personalizzato, verrà eseguita la prima iniezione di carico per tutti i partecipanti. Dopo 4 settimane, verrà valutata la risposta al trattamento. Se non c'è attività della malattia, l'intervallo di iniezione sarà esteso a 8 settimane. I partecipanti con presenza di attività della malattia continueranno le iniezioni di carico di 4 settimane fino a 3 dosi di carico mensili e successivamente inizieranno la fase di trattamento ed estensione (T&E). Nella fase T&E, l'intervallo di trattamento può essere esteso di 4 settimane alla volta in base al giudizio dello sperimentatore sui risultati visivi e/o anatomici. L'intervallo massimo di trattamento è di 16 settimane. A discrezione dello sperimentatore, anche un partecipante senza attività della malattia o miglioramento dell'attività della malattia (ad es. Riduzione dei liquidi) può essere mantenuto nello stesso intervallo. Se l'attività della malattia si ripresenta, l'intervallo deve essere ridotto di 4 settimane alla volta o fino a un intervallo minimo di 8 settimane.

Nel braccio del regime Standard q12w/q8w, tutti i partecipanti riceveranno tre iniezioni di carico ogni 4 settimane. Dopo l'iniezione di carico, i partecipanti senza attività della malattia alla settimana 16 riceveranno il trattamento in studio ogni 12 settimane alla settimana 20, alla settimana 32 e alla settimana 44. Se c'è attività della malattia in qualsiasi visita di trattamento programmata, gli intervalli di studio saranno adattati a 8 settimane successive. Gli intervalli di trattamento possono essere aumentati a 12 settimane dopo una visita di trattamento senza attività della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48108
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 613-815
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705703
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01869
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01000
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Dalseo Gu
      • Daegu, Dalseo Gu, Corea, Repubblica di, 42602
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Daejeon, Korea, Corea, Repubblica di, 35015
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 02447
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il consenso informato firmato deve essere ottenuto prima della partecipazione allo studio.

  2. Partecipanti di età ≥ 50 anni allo screening.

    Occhio di studio:

  3. Presenza di lesioni polipoidali attive nella macula come mostrato dall'angiografia con verde di indocianina (ICGA) E presenza di maculopatia sierosanguinosa, cioè caratteristiche essudative o emorragiche che coinvolgono la macula sulla fotografia del fondo oculare a colori (CFP), angiografia con fluoresceina (FA) e coerenza ottica del dominio spettrale tomografia (SD-OCT) E presenza di fluido intraretinico (IRF) o fluido sottoretinico (SRF) che colpisce il sottocampo centrale come visto da SD-OCT.
  4. Il miglior punteggio di acuità visiva corretta (BCVA) deve essere ≤ 78 e ≥ 24 lettere a 4 metri di distanza iniziale utilizzando i grafici dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS) sia allo screening che al basale.
  5. Dimensione massima del rivestimento (GLD) dell'area totale della lesione (rete vascolare ramificata [BVN] + lesione polipoidale) <5400 μm (equivalente a 9 studi di fotocoagulazione maculare [MPS] Disc Area) come delineato dall'angiografia con verde indocianina (ICGA).

Criteri di esclusione:

Condizioni oculari:

  1. Condizioni concomitanti o disturbi oculari nell'occhio dello studio allo screening o al basale che potrebbero, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedire la risposta al trattamento in studio o possono confondere l'interpretazione dei risultati dello studio, compromettere l'acuità visiva o richiedere un intervento medico o chirurgico pianificato durante i primi 12 periodo di studio di un mese.
  2. Qualsiasi infezione intraoculare o perioculare attiva o infiammazione intraoculare attiva (IOI) (ad esempio, congiuntivite infettiva, cheratite, sclerite, endoftalmite, blefarite infettiva, uveite) nell'occhio dello studio o nell'altro occhio allo screening o al basale.
  3. Glaucoma non controllato nell'occhio dello studio definito come pressione intraoculare (IOP) > 25 mmHg con farmaci, o secondo il giudizio dello sperimentatore, allo screening o al basale.
  4. Qualsiasi vasculopatia coroideale polipoidale (PCV) si maschera come aneurismi maculari, telangiectasia maculare, ecc. Nell'occhio dello studio.

  5. Area totale dell'emorragia subretinica maggiore di 9 DA (area del disco) o comprendente ≥ 50% dell'area della lesione o presenza di emorragia vitreale nell'occhio dello studio.

    Trattamenti oculari nell'occhio dello studio:

  6. Precedente trattamento con farmaci anti-Vascular endothelial growth factor (VEGF) o farmaci sperimentali in qualsiasi momento prima del basale.
  7. Precedente uso di steroidi intraoculari o perioculari entro il periodo di 6 mesi prima del basale.

  8. Fotocoagulazione laser maculare (focale/griglia) o terapia fotodinamica (PDT) in qualsiasi momento prima del basale e fotocoagulazione laser periferica entro 3 mesi prima del basale.

    Condizioni o trattamenti sistemici:

  9. Ictus o infarto del miocardio durante il periodo di 6 mesi prima del basale.
  10. Terapia sistemica anti-VEGF in qualsiasi momento prima del basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio regime personalizzato
1~3 iniezioni di carico di 4 settimane e un'iniezione di 8 settimane, seguite da un regime di trattamento ed estensione (T&E) fino alla settimana 56
Droga: Brolucizumab 6 mg
Brolucizumab 6 mg (intravitreale) Braccio del regime personalizzato: 1~3 x 4 iniezioni di carico di 4 settimane e un'iniezione di 8 settimane, seguite dal regime Treat-and-extend (T&E) fino alla settimana 56
Altri nomi:
  • Beovu
Droga: Brolucizumab 6 mg
Brolucizumab 6 mg (intravitreale) Braccio del regime standard q12w/q8w: 3 iniezioni di carico per 4 settimane e valutazione dell'attività della malattia alla settimana 16 seguita da q12w/q8w fino alla settimana 56
Altri nomi:
  • Beovu
Comparatore attivo: Braccio regime standard
3 iniezioni di carico ogni 4 settimane e valutazione dell'attività della malattia alla settimana 16 seguita da q12w/q8w fino alla settimana 56
Droga: Brolucizumab 6 mg
Brolucizumab 6 mg (intravitreale) Braccio del regime personalizzato: 1~3 x 4 iniezioni di carico di 4 settimane e un'iniezione di 8 settimane, seguite dal regime Treat-and-extend (T&E) fino alla settimana 56
Altri nomi:
  • Beovu
Droga: Brolucizumab 6 mg
Brolucizumab 6 mg (intravitreale) Braccio del regime standard q12w/q8w: 3 iniezioni di carico per 4 settimane e valutazione dell'attività della malattia alla settimana 16 seguita da q12w/q8w fino alla settimana 56
Altri nomi:
  • Beovu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della migliore acuità visiva corretta (BCVA) rispetto al basale in un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: dalla settimana 48 alla settimana 60
BCVA sarà valutato utilizzando i grafici di test dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica precoce (ETDRS)
dalla settimana 48 alla settimana 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con l'ultimo intervallo di trattamento completato di 12 settimane e/o 16 settimane senza attività di malattia in un periodo compreso tra la settimana 48 e la settimana 60
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 16 e dalla Settimana 48 alla Settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
Settimana 12, Settimana 16 e dalla Settimana 48 alla Settimana 60
Distribuzione dell'ultimo intervallo di trattamento completato senza attività della malattia fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
fino alla settimana 60
Distribuzione degli intervalli massimi senza attività della malattia fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
fino alla settimana 60
Distribuzione dell'ultimo intervallo in un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: dalla settimana 48 alla settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
dalla settimana 48 alla settimana 60
Tempo dall'ultima iniezione di carico alla prima visita senza attività della malattia
Lasso di tempo: Fino alla settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
Fino alla settimana 60
Occorrenza di almeno due intervalli di trattamento successivi senza attività di malattia ≥ 12 settimane o due intervalli di trattamento successivi senza attività di malattia di 16 settimane fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60

Come valutato da:

BCVA con grafici ETDRS

Valutazione anatomica della retina delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Fotografia a colori del fondo oculare (CFP) e valutazione delle perdite vascolari mediante angiografia con fluoresceina (FA)

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA)
fino alla settimana 60
Variazione media del BCVA dal basale fino a un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: dalla settimana 48 alla settimana 60
BCVA sarà valutato utilizzando i grafici di test dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica precoce (ETDRS)
dalla settimana 48 alla settimana 60
Occorrenza di un miglioramento della BCVA di ≥ 10 e ≥ 15 lettere rispetto al basale in un periodo compreso tra la settimana 48 e la settimana 60
Lasso di tempo: Basale e dalla settimana 48 alla settimana 60
BCVA sarà valutato utilizzando i grafici di test dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica precoce (ETDRS)
Basale e dalla settimana 48 alla settimana 60
Occorrenza di BCVA ≥ 69 lettere in un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: dalla settimana 48 alla settimana 60
BCVA sarà valutato utilizzando i grafici di test dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica precoce (ETDRS)
dalla settimana 48 alla settimana 60
Variazione media della BCVA dal basale fino a un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60 suddivisa in 2 gruppi, metà inferiore della BCVA al basale e metà superiore della BCVA al basale
Lasso di tempo: Basale e dalla settimana 48 alla settimana 60
BCVA sarà valutato utilizzando i grafici di test dell'acuità visiva dello studio di retinopatia diabetica precoce (ETDRS)
Basale e dalla settimana 48 alla settimana 60
Numero di partecipanti con regressione completa della lesione polipoidale alla settimana 12 e in un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: alla settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA).

La regressione polipoidale è definita come:

Regressione polipoidale completa: completa scomparsa di qualsiasi lesione polipoidale ipercianoescente precedentemente identificata al basale

La regressione polipoidale parziale è definita come regressione parziale nel numero (cioè, meno lesioni ipercianescenti) rispetto al basale o nella dimensione (cioè, lesione ipercianescente più piccola) rispetto al basale
alla settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60
Numero di partecipanti con lesioni polipoidali inattive alla settimana 12 e in un periodo dalla settimana 48 alla settimana 60
Lasso di tempo: alla settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60

Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA).

La lesione polipoidale inattiva è definita come l'assenza di lesioni polipoidali all'ICGA o nel caso in cui siano state identificate lesioni polipoidali o l'assenza di fluido nuovo o persistente all'OCT o l'assenza di perdite all'angiografia
alla settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60
Variazione del numero e dell'area delle lesioni polipoidi rispetto al basale alla settimana 12 e in un periodo compreso tra la settimana 48 e la settimana 60
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60
Lesione polipoidale e valutazione della rete vascolare ramificata (BVN) mediante angiografia con verde di indocianina (ICGA).
Basale, settimana 12 e dalla settimana 48 alla settimana 60
Variazione media dal basale nello spessore del sottocampo centrale (CSFT) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
La variazione del CSFT dal basale fino alla settimana 60 sarà analizzata adattando misure ripetute del modello misto (MMRM) con i dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale al basale (CSFT), categorie di età e trattamento per interazione visita come fattori.
fino alla settimana 60
Variazione media dal basale dello spessore massimo del fluido intraretinico (IRF) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
La variazione dello spessore massimo dell'IRF dal basale fino alla settimana 60 sarà analizzata adattando misure ripetute del modello misto (MMRM) con i dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale al basale (CSFT), categorie di età e trattamento per interazione visita come fattori .
fino alla settimana 60
Variazione media dal basale dello spessore massimo del fluido sottoretinico (SRF) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
La variazione dello spessore massimo di SRF dal basale fino alla settimana 60 sarà analizzata adattando misure ripetute del modello misto (MMRM) con i dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale al basale (CSFT), categorie di età e trattamento per interazione visita come fattori .
fino alla settimana 60
Variazione media rispetto al basale nello spessore massimo del liquido dell'epitelio pigmentato sottoretinico (sub-RPE) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
La variazione dello spessore massimo del fluido sub-RPE dal basale fino alla settimana 60 sarà analizzata adattando misure ripetute del modello misto (MMRM) con i dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale al basale (CSFT), categorie di età e trattamento per visita interazione come fattori
fino alla settimana 60
Variazione media dal basale nello spessore massimo del distacco epiteliale del pigmento (PED) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
La variazione dello spessore PED massimo dal basale fino alla settimana 60 sarà analizzata adattando misure ripetute del modello misto (MMRM) con dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale al basale (CSFT), categorie di età e trattamento per interazione visita come fattori.
fino alla settimana 60
Numero di partecipanti con fluido intraretinico (IRF) e/o fluido subretinico (SRF) e/o fluido epiteliale pigmentato subretinico (sub-RPE) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: fino alla settimana 60
Come analizzato adattando le misure ripetute del modello misto (MMRM) con i dati osservati tra cui trattamento, visita, categorie di spessore del sottocampo centrale (CSFT) al basale, categorie di età e trattamento per interazione visita come fattori.
fino alla settimana 60
Incidenza di eventi avversi oculari (EA) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: Fino alla settimana 60
Un evento avverso oculare è qualsiasi evento medico sfavorevole (ad es. qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale [inclusi risultati di laboratorio anormali], sintomo o malattia) in un partecipante a un'indagine clinica riguardante l'occhio.
Fino alla settimana 60
Incidenza di eventi avversi non oculari (EA) fino alla settimana 60
Lasso di tempo: Fino alla settimana 60
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole (ad es. qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale [inclusi risultati di laboratorio anormali], sintomo o malattia) in un partecipante a un'indagine clinica.
Fino alla settimana 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRTH258AKR03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Novartis si impegna a condividere con ricercatori esterni qualificati, l'accesso ai dati a livello di paziente e a supportare i documenti clinici degli studi idonei. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione indipendente sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questa disponibilità dei dati dello studio è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.clinicalstudydatarequest.com/.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brolucizumab 6 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi