Uno studio per tornare ai registri e osservare come le persone con carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC) che hanno ricevuto un medicinale chiamato Sunitinib hanno risposto a questo medicinale.

pazienti con carcinoma renale metastatico

pazienti con carcinoma renale metastatico con istologia a cellule chiare.

Droga: Sunitinib

come previsto nella pratica del mondo reale

Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo il gruppo di rischio di malattia dell'IMDC

ORR: percentuale di partecipanti con risposta parziale (PR) e risposta completa (CR). Secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1: CR = scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. Scomparsa di tutte le lesioni non bersaglio e normalizzazione del livello dei marcatori tumorali. Tutti i linfonodi devono avere dimensioni non patologiche (<10 mm asse corto); PR = diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri di riferimento. IMDC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o sfavorevole (>=3) in base al numero di criteri presenti (KPS <80%; tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <1 anno; calcio sierico corretto [Ca ]; neutrofili e piastrine >ULN; emoglobina [hg] <LLN).

Tassi di risposta secondo il gruppo di rischio di malattia dell'IMDC

RECIST1.1- CR: scomparsa di tutte le lesioni e normalizzazione del livello dei marcatori tumorali. Eventuali linfonodi patologici devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. Tutti i linfonodi devono avere dimensioni non patologiche (<10 mm asse corto); PR: diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri di base; malattia progressiva (PD): aumento di almeno il 20% nella somma delle dimensioni più lunghe delle lesioni target, riferimento alla somma più piccola delle dimensioni più lunghe registrate dall'inizio del trattamento, o comparsa di 1 o più nuove lesioni o aumento di almeno 5 mm nelle oltre al relativo incremento del 20%; malattia stabile (SD): né riduzione per CR/PR né aumento per PD prendendo come riferimento la somma più piccola dei diametri più lunghi dall'inizio del trattamento. IMDC: favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti (KPS <80%; tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <1 anno; Ca sierico corretto]; neutrofili & piastrine >ULN;hg <LLN).

ORR secondo il gruppo di rischio di malattia dell'MSKCC

ORR: percentuale di partecipanti con PR e CR. Secondo i criteri RECIST 1.1: CR = scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. Scomparsa di tutte le lesioni non bersaglio e normalizzazione del livello dei marcatori tumorali. Tutti i linfonodi devono avere dimensioni non patologiche (<10 mm asse corto); PR = diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri di riferimento. MSKCC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti [KPS <80%, tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <12 mesi, lattato deidrogenasi >1,5* ULN, emoglobina <LLN, calcio sierico >10 mg/dL].

Tassi di risposta secondo il gruppo di rischio di malattia in MSKCC

RECIST1.1- CR: scomparsa di tutte le lesioni e normalizzazione del livello dei marcatori tumorali. Eventuali linfonodi patologici devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. Tutti i linfonodi devono avere dimensioni non patologiche (<10 mm asse corto); PR: diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri di base; PD: aumento di almeno il 20% nella somma delle dimensioni più lunghe delle lesioni target, riferimento alla somma più piccola delle dimensioni più lunghe registrate dall'inizio del trattamento, oppure comparsa di 1 o più nuove lesioni o aumento di almeno 5 mm in aggiunta alla relativo incremento del 20%; SD: né contrazione per CR/PR né aumento per PD prendendo come riferimento la somma più piccola dei diametri più lunghi dall'inizio del trattamento. MSKCC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti [KPS <80%, tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <12 mesi, lattato deidrogenasi >1,5* ULN, emoglobina <LLN, calcio sierico >10 mg/dL].

Tasso di sopravvivenza globale (OS) secondo il gruppo di rischio di malattia dell'IMDC

L’OS è stata definita come il tempo dall’inizio del trattamento fino alla data della morte. Se non è stato registrato alcun decesso, i dati sono stati censurati all'ultima data disponibile nei dati. IMDC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti (KPS <80%; tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <1 anno; Ca sierico corretto; neutrofili e piastrine >ULN;

Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo il gruppo di rischio di malattia dell'IMDC

PFS: durata dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia (PD), data di fine trattamento o data di morte. PD: aumento di almeno il 20% nella somma delle dimensioni più lunghe delle lesioni target, riferimento alla somma più piccola delle dimensioni più lunghe registrate dall'inizio del trattamento, oppure comparsa di 1 o più nuove lesioni o aumento di almeno 5 mm in aggiunta alla aumento relativo del 20%. IMDC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti (KPS <80%; tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <1 anno; Ca sierico corretto; neutrofili e piastrine >ULN;

OS secondo il gruppo di rischio di malattia in MSKCC

L’OS è stata definita come il tempo dall’inizio del trattamento fino alla data della morte. Se non è stato registrato alcun decesso, i dati sono stati censurati all'ultima data disponibile nei dati. MSKCC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti [KPS <80%, tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <12 mesi, lattato deidrogenasi >1,5* ULN, emoglobina <LLN, calcio sierico >10 mg/dL].

PFS secondo il gruppo di rischio di malattia dell'MSKCC

PFS: durata dall'inizio del trattamento alla PD, data di fine trattamento o data di morte. PD: aumento di almeno il 20% nella somma delle dimensioni più lunghe delle lesioni target, riferimento alla somma più piccola delle dimensioni più lunghe registrate dall'inizio del trattamento, oppure comparsa di 1 o più nuove lesioni o aumento di almeno 5 mm in aggiunta alla aumento relativo del 20%. MSKCC valutato come favorevole (0), intermedio (1-2) o scarso (>=3) in base al numero di criteri presenti [KPS <80%, tempo dalla diagnosi all'inizio della terapia sistemica <12 mesi, lattato deidrogenasi >1,5* ULN, emoglobina <LLN, calcio sierico >10 mg/dL].