L'effetto della musicoterapia sui livelli di nausea, vomito e ansia nei bambini

Questo studio doveva essere condotto con bambini di età compresa tra 7 e 18 anni ricoverati presso la clinica di oncologia pediatrica dell'ospedale pediatrico universitario Dokuz Eylül Nevvar-Salih İşgören. Il calcolo del campione richiesto per lo studio si basava su un livello di significatività di 0,05, una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,15 (dimensione dell'effetto media) nel programma di analisi statistica GPOWER 3.1. È stato stabilito che 33 bambini dovessero essere inclusi in ciascun gruppo per l'analisi del test t nei gruppi dipendenti. Per soddisfare le ipotesi del test parametrico nello studio e considerando la perdita del 10%, è stato pianificato di includere 40 bambini nel gruppo sperimentale e 40 bambini nel gruppo dei genitori e di controllo, che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca, per un totale di 80 bambini.

I bambini malati di cancro di età compresa tra 7 e 18 anni, ricevono un trattamento con cisplatino, hanno una diagnosi di cancro oncologico, non hanno ritardo mentale come diagnosi clinica, ricevono chemioterapia durante la degenza in clinica, non hanno problemi di udito, sanno come leggere e scrivere in turco e offrirsi volontario per partecipare allo studio sarà incluso nello studio. . I bambini affetti da cancro che si trovano nella fase terminale e che non desiderano partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.

Processo di raccolta dati I bambini che riceveranno l'intervento e i loro genitori saranno informati sulla ricerca. I bambini ed i loro genitori verranno informati sulla musicoterapia da applicare ai propri figli e verrà acquisito il loro consenso verbale e scritto. Dopo aver ottenuto il consenso, verrà determinato a quale gruppo appartiene il bambino mediante il metodo di randomizzazione. L’approccio standard sarà applicato a tutti i bambini.

Approccio standard; Granisetron IV 40 mcg/kg/24, Aprepitant PO 125 mg/24 ore e Desametasone 6 mg/m2 IV/PO vengono somministrati ai bambini in trattamento con cisplatino.

Il bambino del gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcun intervento aggiuntivo e la procedura di trattamento antiemetico standard verrà applicata 15 minuti prima dell'infusione di cisplatino.

Il bambino nel gruppo di musicoterapia riceverà una procedura di trattamento antiemetico standard 15 minuti prima dell'infusione di cisplatino. La musicoterapia verrà applicata con l'inizio dell'infusione di cisplatino. La canzone "The Happiest Child", sviluppata creando ritmi e sviluppata da Fulya Merve KOS, una delle ricercatrici con il certificato RhythmotherapistTM rilasciato dal Ministero dell'Istruzione Nazionale, sarà utilizzata nella musicoterapia. Il suono verrà regolato a 45 db. L'altoparlante verrà posizionato all'estremità del piede, a circa 30 cm dall'orecchio del bambino, cinque minuti prima della procedura e verrà riprodotto al bambino durante la procedura. Dopo l'infusione verrà interrotta la musicoterapia e verrà valutato il livello di nausea, irritabilità e ansia con schede di raccolta dati.

Randomizzazione Un totale di 80 bambini che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.

Il processo di selezione casuale di 80 persone sarà creato dal programma computerizzato di randomizzazione (www.randomizer.org). Il programma Research Randomizer è una risorsa gratuita per i ricercatori che necessitano di un modo rapido per generare numeri casuali o assegnare i partecipanti a condizioni sperimentali. Questo sito può essere utilizzato per vari scopi, inclusi esperimenti psicologici, esperimenti medici e ricerche tramite sondaggi.

Il programma può generare automaticamente una serie di 40 numeri da 1 a 80 senza creare ripetizioni. A ogni bambino verrà assegnato in modo casuale un numero compreso tra 1 e 80. I bambini a cui verranno assegnati numeri dispari verranno inclusi nel gruppo di controllo, mentre i bambini a cui verranno assegnati numeri pari verranno inclusi nel gruppo di musicoterapia.