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Uno studio per indagare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di tolebrutinib nei partecipanti con sclerosi multipla.

12 febbraio 2026 aggiornato da: Sanofi

Uno studio interventistico di estensione di fase 3 per indagare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di tolebrutinib nei partecipanti affetti da sclerosi multipla recidivante, sclerosi multipla primariamente progressiva o sclerosi multipla secondariamente progressiva non recidivante

Si tratta di uno studio multicentrico globale di estensione di Fase 3 volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di tolebrutinib in partecipanti adulti (di età ≥ 18 anni) con RMS, SMPP o NRSPMS che erano stati precedentemente arruolati nello studio LTS di Fase 2b (LTS16004). o 1 dei 4 studi pilota di Fase 3 su tolebrutinib (GEMINI 1 [EFC16033], GEMINI 2 [EFC16034], HERCULES [EFC16645] o PERSEUS [EFC16035]).

SOTTOSTUDIO: sottostudio ToleDINAMICO

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con SM recidivante dello studio principale di Fase 2b LTS16004 continueranno lo studio in aperto (OL) con tolebrutinib.

Tutti i partecipanti agli studi principali di Fase 3 (EFC16033, EFC16034, EFC16645 ed EFC16035) apprenderanno quale trattamento hanno ricevuto nello studio principale:

  • Se da uno degli studi di Fase 3 sulla SM recidivante e su teriflunomide, è necessaria una procedura di eliminazione accelerata o un periodo di washout di 3 mesi prima di iniziare la OL con tolebrutinib. Se assume teriflunomide e trae beneficio e raccomandato dallo sperimentatore, il partecipante può scegliere di continuare teriflunomide al di fuori dello studio LTS17043, se clinicamente appropriato. Se assume tolebrutinib, il partecipante continuerà a tolebrutinib.
  • Tutti i partecipanti di uno degli studi di Fase 3 sulla SM progressiva inizieranno OL tolebrutinib.
  • Se un partecipante ha già iniziato OL tolebrutinib nello studio genitoriale di Fase 3, questo verrà continuato.
  • I partecipanti RMS che non sono idonei per OL tolebrutinib in base alle decisioni dell'Autorità sanitaria e/o del comitato etico sulla condotta dello studio (ovvero, sospensione parziale all'inizio di tolebrutinib) continueranno l'assegnazione del trattamento dello studio genitore secondo la loro randomizzazione dallo studio genitore.

La durata del trattamento per partecipante sarà di circa 3 anni con OL tolebrutinib.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Investigational Site Number : 0320006
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number : 0320005
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Investigational Site Number : 0320002
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Buenos Aires F.D.
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1021
        • Investigational Site Number : 0320007
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1424
        • Investigational Site Number : 0320001
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425 BKU
        • Investigational Site Number : 0329901
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320003
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Investigational Site Number : 0360001
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australia, 5067
        • Investigational Site Number : 0360006
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Investigational Site Number : 0400003
      • Linz, Austria, 4020
        • Investigational Site Number : 0400004
      • Vienna, Austria, 1090
        • Investigational Site Number : 0400002
  • Belgio
      • Bruges, Belgio, 8000
        • Investigational Site Number : 0560005
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Investigational Site Number : 0560009
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Investigational Site Number : 0560004
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Investigational Site Number : 0560006
      • Liège, Belgio, 4000
        • Investigational Site Number : 0560008
      • Overpelt, Belgio, 3900
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
        • Investigational Site Number : 0560007
  • Brasile
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-020
        • HC UFG - Hospital Das Clinicas de Goias- Site Number : 0760003
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba- Site Number : 0760002
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS- Site Number : 0760001
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica- Site Number : 0760007
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5809
        • Investigational Site Number : 1000002
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Investigational Site Number : 1000005
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Investigational Site Number : 1000004
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Investigational Site Number : 1000008
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number : 1000001
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Investigational Site Number : 1000011
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number : 1000006
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Investigational Site Number : 1000009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site Number : 1240002
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Investigational Site Number : 1240017
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Investigational Site Number : 1249901
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
        • Investigational Site Number : 1240011
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Investigational Site Number : 1240012
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Investigational Site Number : 1240003
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Investigational Site Number : 1240008
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Investigational Site Number : 1240013
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
        • Investigational Site Number : 1240006
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W0M5
        • Investigational Site Number : 1240021
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Investigational Site Number : 1240004
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Investigational Site Number : 1240015
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Investigational Site Number : 1240007
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 65691
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Brno, Cechia, 62500
        • Investigational Site Number : 2039907
      • Hradec Králové, Cechia, 50005
        • Investigational Site Number : 2039903
      • Jihlava, Cechia, 58633
        • Investigational Site Number : 2039901
      • Ostrava - Poruba, Cechia, 70852
        • Investigational Site Number : 2039902
      • Pardubice, Cechia, 53203
        • Investigational Site Number : 2039904
      • Prague, Cechia, 10034
        • Investigational Site Number : 2030008
      • Prague, Cechia, 12808
        • Investigational Site Number : 2039906
      • Praha 5 - Motol, Cechia, 15000
        • Investigational Site Number : 2039905
      • Teplice, Cechia, 41501
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Zlín, Cechia, 76275
        • Investigational Site Number : 2030007
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8431657
        • Investigational Site Number : 1520003
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7650568
        • Investigational Site Number : 1520002
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 833-0024
        • Investigational Site Number : 1520005
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Beijing, Cina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560025
      • Beijing, Cina, 100034
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Beijing, Cina, 100191
        • Investigational Site Number : 1560023
      • Changchun, Cina, 130021
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Cina, 410008
        • Investigational Site Number : 1560015
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Chongqing, Cina, 400016
        • Investigational Site Number : 1560019
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Investigational Site Number : 1560035
      • Guangzhou, Cina, 510630
        • Investigational Site Number : 1569903
      • Hohhot, Cina, 010020
        • Investigational Site Number : 1560027
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Investigational Site Number : 1560044
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Investigational Site Number : 1560042
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Investigational Site Number : 1569901
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Investigational Site Number : 1560018
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • Investigational Site Number : 1560014
      • Taiyuan, Cina, 030001
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Investigational Site Number : 1560020
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Investigational Site Number : 1560026
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Xi'an, Cina, 710038
        • Investigational Site Number : 1560017
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, K1K 4L2
        • Investigational Site Number : 1700001
  • Corea del Sud
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Investigational Site Number : 4100001
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Investigational Site Number : 4100006
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 135-710
        • Investigational Site Number : 4100002
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Investigational Site Number : 1910001
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Investigational Site Number : 1910002
  • Danimarca
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Investigational Site Number : 2080001
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Investigational Site Number : 2080005
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Investigational Site Number : 2080004
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11315
        • Investigational Site Number : 2330001
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Investigational Site Number : 2460001
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Investigational Site Number : 2460002
  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Investigational Site Number : 2500019
      • Bron, Francia, 69500
        • Investigational Site Number : 2500011
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Gonesse, Francia, 95500
        • Investigational Site Number : 2500015
      • Lille, Francia, 59037
        • Investigational Site Number : 2500009
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Nancy, Francia, 54035
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Nantes, Francia, 44093
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Nice, Francia, 06001
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Investigational Site Number : 2500017
      • Paris, Francia, 75013
        • Investigational Site Number : 2500014
      • Paris, Francia, 75019
        • Investigational Site Number : 2500007
      • Poissy, Francia, 78300
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Rennes, Francia, 35033
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Investigational Site Number : 2500012
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigational Site Number : 2680009
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Investigational Site Number : 2680003
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Investigational Site Number : 2680004
  • Germania
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Investigational Site Number : 2760005
      • Berlin, Germania, 10117
        • Investigational Site Number : 2760009
      • Berlin, Germania, 10713
        • Investigational Site Number : 2760015
      • Berlin, Germania, 12099
        • Investigational Site Number : 2760014
      • Bochum, Germania, 44791
        • Investigational Site Number : 2760020
      • Dresden, Germania, 01307
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Investigational Site Number : 2769901
      • Essen, Germania, 45147
        • Investigational Site Number : 2760012
      • Giessen, Germania, 35392
        • Investigational Site Number : 2760002
      • Hamburg, Germania, 22179
        • Investigational Site Number : 2760016
      • München, Germania, 81377
        • Investigational Site Number : 2760018
      • Münster, Germania, 48149
        • Investigational Site Number : 2760008
      • Ulm, Germania, 89081
        • Investigational Site Number : 2760011
      • Würzburg, Germania, 97074
        • Investigational Site Number : 2760003
  • Giappone
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Giappone, 260-8677
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-8505
        • Investigational Site Number : 3920022
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0392
        • Investigational Site Number : 3920023
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 616-8255
        • Investigational Site Number : 3920011
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Investigational Site Number : 3920020
    • Osaka
      • Moriguchi-shi, Osaka, Giappone, 570-8507
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Osaka, Osaka, Giappone, 556-0016
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Giappone, 350-8550
        • Investigational Site Number : 3920018
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 146-0065
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Giappone, 930-0194
        • Investigational Site Number : 3920015
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Investigational Site Number : 3000001
      • Athens, Grecia, 11525
        • Investigational Site Number : 3000006
      • Athens, Grecia, 12462
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Investigational Site Number : 3000007
      • Thessaloniki, Grecia, 55236
        • Investigational Site Number : 3000009
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Investigational Site Number : 3000003
  • Hong Kong
      • Shatin, NT, Hong Kong, 000
        • Investigational Site Number : 3440001
  • India
      • Bengaluru, India, 560001
        • Investigational Site Number : 3560014
      • Chandigarh, India, 160015
        • Investigational Site Number : 3569904
      • Delhi, India, 110060
        • Investigational Site Number : 3560002
      • Gūrgaon, India, 122001
        • Investigational Site Number : 3560007
      • Gūrgaon, India, 122002
        • Investigational Site Number : 3569903
      • Mangaluru, India, 575018
        • Investigational Site Number : 3569901
      • Nagpur, India, 440012
        • Investigational Site Number : 3560009
      • New Delhi, India, 110029
        • Investigational Site Number : 3569902
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Investigational Site Number : 3560004
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Safed, Israele, 13100
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Tel Litwinsky, Israele, 52621
        • Investigational Site Number : 3760001
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Investigational Site Number : 3800011
      • Cagliari, Italia, 09126
        • Investigational Site Number : 3800007
      • Catania, Italia, 95123
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Chieti, Italia, 66100
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Florence, Italia, 50134
        • Investigational Site Number : 3800016
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Napoli, Italia, 80138
        • Investigational Site Number : 3800006
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigational Site Number : 3800008
      • Roma, Italia, 00189
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Italia, 00152
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Roma, Italia, 00168
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Investigational Site Number : 3800002
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Investigational Site Number : 3800010
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Investigational Site Number : 3800012
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Investigational Site Number : 4280002
      • Riga, Lettonia, LV-1005
        • Investigational Site Number : 4280003
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Investigational Site Number : 4400003
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Investigational Site Number : 4400001
      • Šiauliai, Lituania, LT-76231
        • Investigational Site Number : 4400004
  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Investigational Site Number : 4840004
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Messico, 03100
        • Investigational Site Number : 4840002
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06700
        • Investigational Site Number : 4840001
    • Veracruz
      • Veracruz. Mexico City, Veracruz, Messico, 91900
        • Investigational Site Number : 4840003
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Investigational Site Number : 5780003
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Investigational Site Number : 5780001
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Investigational Site Number : 5280003
      • Groningen, Olanda, 9728NT
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Heerlen, Olanda, 6419 PC
        • Investigational Site Number : 5280002
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Plewiska, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-064
        • Investigational Site Number : 6160008
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Investigational Site Number : 6160003
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-410
        • Investigational Site Number : 6160012
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polonia, 90-549
        • Investigational Site Number : 6160001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-211
        • Investigational Site Number : 6160005
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-684
        • Investigational Site Number : 6160006
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Glogow Mlp., Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 36-060
        • Investigational Site Number : 6160009
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-686
        • Investigational Site Number : 6160004
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40571
        • Investigational Site Number : 6160002
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
        • Investigational Site Number : 6160011
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00969
        • San Juan MS Center- Site Number : 8400015
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200006
      • Lisbon, Portogallo, 1349-019
        • Investigational Site Number : 6200007
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Investigational Site Number : 6200012
      • Lisbon, Portogallo, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200011
      • Matosinhos Municipality, Portogallo, 4464-513
        • Investigational Site Number : 6200002
      • Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
        • Investigational Site Number : 6200004
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS161LE
        • Investigational Site Number : 8260009
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Investigational Site Number : 8260014
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Investigational Site Number : 8260019
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • Investigational Site Number : 8260003
    • Kent
      • Kent, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Investigational Site Number : 8260016
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Investigational Site Number : 8260006
      • London, London, City of, Regno Unito, SW17 0RE
        • Investigational Site Number : 8260005
    • Neath Port Talbot
      • Swansea, Neath Port Talbot, Regno Unito, SA6 6NL
        • Investigational Site Number : 8260010
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • Investigational Site Number : 8260012
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Investigational Site Number : 8260013
    • Vale of Glamorgan, the
      • Cardiff, Vale of Glamorgan, the, Regno Unito, CF4 4XN
        • Investigational Site Number : 8260001
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Investigational Site Number : 6420015
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Investigational Site Number : 6420008
      • Campulung Muscel, Romania, 115100
        • Investigational Site Number : 6420004
      • Cluj-Napoca, Romania, 400012
        • Investigational Site Number : 6420006
      • Constanța, Romania, 900123
        • Investigational Site Number : 6420003
      • Oradea, Romania, 410154
        • Investigational Site Number : 6420013
      • Sibiu, Romania, 550052
        • Investigational Site Number : 6420005
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Investigational Site Number : 6420002
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880001
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880006
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880003
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigational Site Number : 6880002
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Investigational Site Number : 6880005
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 821 01
        • Investigational Site Number : 7030001
      • Martin, Slovacchia, 03659
        • Investigational Site Number : 7030002
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • Investigational Site Number : 7030004
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Investigational Site Number : 7249914
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Investigational Site Number : 7249903
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Investigational Site Number : 7249910
      • Murcia, Spagna, 30120
        • Investigational Site Number : 7249916
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Investigational Site Number : 7249915
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Investigational Site Number : 7249920
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Investigational Site Number : 7249917
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15006
        • Investigational Site Number : 7249908
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spagna, 41009
        • Investigational Site Number : 7249907
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
        • Investigational Site Number : 7249906
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08036
        • Investigational Site Number : 7249912
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08907
        • Investigational Site Number : 7249919
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spagna, 48903
        • Investigational Site Number : 7249913
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spagna, 15706
        • Investigational Site Number : 7249921
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20014
        • Investigational Site Number : 7249918
    • Girona [Gerona]
      • Salt, Girona [Gerona], Spagna, 17190
        • Investigational Site Number : 7249911
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
        • Investigational Site Number : 7249904
    • Lleida [Lérida]
      • Lleida / Lleida, Lleida [Lérida], Spagna, 25198
        • Investigational Site Number : 7249902
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Investigational Site Number : 7249901
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Investigational Site Number : 7249905
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28007
        • Investigational Site Number : 7249909
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham- Site Number : 8400013
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
        • ~North Central Neurology Associates, PC- Site Number : 8400009
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Center for Neurology and Spine- Site Number : 8400089
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research- Site Number : 8400045
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC- Site Number : 8400143
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037-0943
        • University of California San Diego Medical Center- Site Number : 8400101
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
        • Regina Berkovich, MD, PhD- Site Number : 8400059
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado- Site Number : 8400012
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Advanced Neurosciences Research- Site Number : 8400025
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center- Site Number : 8400119
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC- Site Number : 8400029
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • University of Florida Health- Site Number : 8400159
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates- Site Number : 8409902
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami- Site Number : 8400063
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
        • Aqualane Clinical Research- Site Number : 8400027
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609-4052
        • Axiom Clinical Research of Florida- Site Number : 8400001
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida- Site Number : 8409905
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Velocity Clinical Research- Site Number : 8409903
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
        • Consultants In Neurology- Site Number : 8409906
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic, LLP- Site Number : 8400071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46815
        • Indiana University Health, Inc- Site Number : 8400039
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7321
        • University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400023
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky- Site Number : 8400106
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Neurology MS Services- Site Number : 8400127
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70810
        • The NeuroMedical Center- Site Number : 8400057
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation- Site Number : 8400107
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center- Site Number : 8400072
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts- Site Number : 8400014
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University- Site Number : 8400046
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Michigan Institute Neuro Disorders- Site Number : 8400058
      • Owosso, Michigan, Stati Uniti, 48867
        • Memorial Healthcare Institute for Neuroscience- Site Number : 8400033
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology- Site Number : 8400051
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic- Site Number : 8400111
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Stati Uniti, 65721
        • Sharlin Health & Neurology- Site Number : 8400093
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center- Site Number : 8400019
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Lou Ruvo Center for Brain Health- Site Number : 8400117
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico- Site Number : 8400032
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Mount Sinai Medical Center- Site Number : 8400038
      • Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
        • NYU Langone South Shore Neurologic Associates- Site Number : 8400100
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Neurology Associates of Stony Brook- Site Number : 8400042
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center- Site Number : 8400116
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders- Site Number : 8400081
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation-Mellen Center for MS- Site Number : 8400125
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- Site Number : 8400150
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • The Boster Center for Multiple Sclerosis- Site Number : 8400147
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • UC Health, LLC- Site Number : 8409901
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Multiple Sclerosis Center- Site Number : 8400020
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Premier Neurology- Site Number : 8400069
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • HOPE Neurology- Site Number : 8409904
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Lone Star Neurology of San Antonio- Site Number : 8400036
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont - Larner College of Medicine- Site Number : 8400130
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Neurological Associates- Site Number : 8400097
  • Sud Africa
      • Pretoria, Sud Africa, 0041
        • Investigational Site Number : 7100001
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41346
        • Investigational Site Number : 7520001
      • Stockholm, Svezia, 113 65
        • Investigational Site Number : 7520002
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Investigational Site Number : 7560002
  • Tailandia
      • Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Investigational Site Number : 7640001
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Investigational Site Number : 1580007
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number : 1580002
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Investigational Site Number : 7920005
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
        • Investigational Site Number : 7920002
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34785
        • Investigational Site Number : 7920007
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34096
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Investigational Site Number : 7920009
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
        • Investigational Site Number : 7920014
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35360
        • Investigational Site Number : 7920010
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Investigational Site Number : 7920017
      • Kütahya, Turchia (Türkiye), 43100
        • Investigational Site Number : 7929901
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33070
        • Investigational Site Number : 7929902
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Investigational Site Number : 7929903
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 14029
        • Investigational Site Number : 8040020
      • Chernivtsi, Ucraina, 58000
        • Investigational Site Number : 8049912
      • Chernivtsi, Ucraina, 58023
        • Investigational Site Number : 8049904
      • Dnipro, Ucraina, 49089
        • Investigational Site Number : 8049905
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76493
        • Investigational Site Number : 8049908
      • Kharkiv, Ucraina, 61058
        • Investigational Site Number : 8040025
      • Kharkiv, Ucraina, 61068
        • Investigational Site Number : 8049903
      • Kharkiv, Ucraina, 61166
        • Investigational Site Number : 8040018
      • Kyiv, Ucraina, 01135
        • Investigational Site Number : 8049902
      • Kyiv, Ucraina, 02091
        • Investigational Site Number : 8049911
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • Investigational Site Number : 8049901
      • Lutsk, Ucraina, 43005
        • Investigational Site Number : 8049914
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Investigational Site Number : 8049909
      • Lviv, Ucraina, 79029
        • Investigational Site Number : 8049906
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Investigational Site Number : 8049913
      • Vinnytsia, Ucraina, 21001
        • Investigational Site Number : 8049910
      • Vinnytsia, Ucraina, 21009
        • Investigational Site Number : 8040024
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Investigational Site Number : 3489901
      • Budapest, Ungheria, 1138
        • Investigational Site Number : 3489903
      • Budapest, Ungheria, 1152
        • Investigational Site Number : 3480007
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Investigational Site Number : 3480002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti con RMS, PPMS o NRSPMS che hanno completato la Fase 2b LTS (LTS16004) o 1 dei 4 studi cardine di Fase 3 su tolebrutinib (EFC16033, EFC16034, EFC16645, EFC16035) su IMP.

O

- Partecipanti allo studio cardine di Fase 2b LTS (LTS16004) o Fase 3 su tolebrutinib che hanno temporaneamente interrotto l'IMP a causa di un'emergenza nazionale e hanno completato le visite dello studio.

Sottostudio ToleDYNAMIC: i criteri di inclusione sono quelli dello studio principale

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:
  • Il partecipante è a rischio o ha un'infezione sistemica persistente cronica, attiva (inclusa febbre superiore a 38 ° C e clinicamente instabile) o ricorrente, a giudizio dello sperimentatore
  • Per i partecipanti che hanno iniziato l'OL con tolebrutinib nello studio LTS17043: Partecipanti a rischio di sviluppare o avere riattivazione dell'epatite, ovvero risultati alla visita di apertura (RMS) o alla visita opt-in (PMS) per i marcatori sierologici per i virus dell'epatite B e C che indicano o infezione cronica
  • Disturbo attivo da consumo di alcol o storia di abuso di alcol o droghe entro 1 anno prima della visita di partecipazione
  • Consumo attuale di alcol pari o superiore a quanto segue alla visita di partecipazione: più di 2 drink al giorno per gli uomini e più di 1 drink al giorno per le donne
  • ECG anormale durante la visita opt-in considerato clinicamente significativo a giudizio dello sperimentatore, come QTcF > 500 msec, nel contesto di questo studio.
  • Un disturbo emorragico, disfunzione piastrinica nota, conta piastrinica anormale (<100.000/microlitro), storia di eventi emorragici significativi o altre condizioni e procedure pianificate che potrebbero predisporre il partecipante a sanguinamento eccessivo durante lo studio, a giudizio dello sperimentatore.
  • Per i partecipanti che hanno iniziato OL tolebrutinib nello studio LTS17043: visita confermata di apertura dell'accecamento (RMS) o visita opt-in (PMS) alanina aminotransferasi (ALT) superiore a 1,5 × limite superiore della norma (ULN) O aspartato aminotransferasi (AST) superiore a 1,5 × ULN O fosfatasi alcalina superiore a 2 × ULN (a meno che non sia causata da una malattia non epatica o spiegata da una malattia epatica cronica stabile) O bilirubina totale superiore a 1,5 × ULN (a meno che non sia dovuta alla sindrome di Gilbert o a una malattia non epatica) .
  • Malattia epatica acuta, cirrosi, malattia epatica cronica (a meno che non sia considerata stabile per più di 6 mesi).
  • Partecipanti che hanno sviluppato malattie cardiovascolari, epatiche, endocrine, neuropsichiatriche o altre malattie sistemiche importanti clinicamente rilevanti che rendono difficile l'implementazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio o che metterebbero a rischio il paziente partecipando allo studio, a giudizio dello sperimentatore.
  • Il partecipante sta ricevendo un trattamento durante il periodo di studio con farmaci non consentiti dal protocollo di studio, inclusi induttori potenti e moderati del citocromo P450 (CYP) 3A o potenti inibitori degli enzimi epatici CYP2C8.

NOTA: le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.

Sottostudio ToleDYNAMIC: i criteri di esclusione sono quelli dello studio principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tolebrutinib
  • I partecipanti riceveranno OL tolebrunitib 60 mg una volta al giorno.
  • I partecipanti RMS che non sono idonei per OL tolebrutinib in base alle decisioni dell'Autorità sanitaria e/o del comitato etico sulla condotta dello studio (ovvero, sospensione parziale all'inizio di tolebrutinib) continueranno l'assegnazione del trattamento dello studio genitore secondo la loro randomizzazione dallo studio genitore.
Droga: Tolebrutinib
Forma farmaceutica: compressa-Via di somministrazione: orale
Altri nomi:
  • SAR442168
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: compressa-Via di somministrazione: orale
Comparatore attivo: Teriflunomide
  • i partecipanti riceveranno teriflunomide 14 mg al giorno
  • I partecipanti RMS che non sono idonei per OL tolebrutinib in base alle decisioni dell'Autorità sanitaria e/o del comitato etico sulla condotta dello studio (ovvero, sospensione parziale all'inizio di tolebrutinib) continueranno l'assegnazione del trattamento dello studio genitore (tolebrutinib o teriflunomide) secondo la loro randomizzazione da lo studio dei genitori. Se non sono in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento nello studio genitore con teriflunomide, questi partecipanti al RMS continueranno con teriflunomide nello studio LTS17043.
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: compressa-Via di somministrazione: orale
Droga: Teriflunomide
Forma farmaceutica: compressa-Via di somministrazione: orale
Altri nomi:
  • Aubagio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi di particolare interesse (AESI) ed EA che hanno portato all'interruzione permanente dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Numero di partecipanti con anomalie potenzialmente clinicamente significative (PCSA)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Anomalie potenzialmente clinicamente significative (PCSA) determinate da test di laboratorio, elettrocardiogramma (ECG) o segni vitali e risultati di sicurezza sulla risonanza magnetica durante il periodo di studio.
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'esordio del peggioramento confermato della disabilità a 6 mesi (CDW per RMS) o della progressione confermata della disabilità (CDP per PPMS e NRSPMS) per i partecipanti degli studi registrativi
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante

Il tempo di insorgenza è definito come un aumento sostenuto rispetto al basale EDSS (studio pilota) di:

  • RMS: ≥ 1,5 punti quando il punteggio basale è 0, ≥ 1,0 punti quando il punteggio basale è compreso tra 0,5 e ≤ 5,5 o ≥ 0,5 punti quando il punteggio basale è > 5,5
  • PPMS: ≥ 1,0 punti quando il punteggio basale è ≤ 5,5 o ≥ 0,5 punti quando il punteggio basale è > 5,5
  • NRSPMS: ≥ 1,0 punti quando il punteggio basale è ≤ 5,0 o ≥ 0,5 punti quando il punteggio basale è > 5,0
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Tasso annualizzato di recidiva (ARR) solo per RMS
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
ARR durante il periodo di trattamento OL valutato mediante recidive confermate definite dal protocollo
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Numero di lesioni iperintense in T2 nuove e/o in espansione per anno
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Variazione rispetto al basale del volume totale delle lesioni iperintense in T2
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Dal basale fino alla fine dello studio circa 3 anni per partecipante
Sottostudio ToleDYNAMIC Variazione rispetto al basale dei biomarcatori
Lasso di tempo: Dal basale fino a 12 mesi per partecipante
Dal basale fino a 12 mesi per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTS17043
  • 2023-503631-18 (Identificatore di registro: CTIS)
  • U1111-1287-6797 (Identificatore di registro: ICTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello del paziente e ai relativi documenti di studio, tra cui il rapporto dello studio clinico, il protocollo dello studio con eventuali modifiche, il modulo vuoto del rapporto del caso, il piano di analisi statistica e le specifiche del set di dati. I dati a livello del paziente verranno resi anonimi e i documenti dello studio verranno oscurati per proteggere la privacy dei partecipanti allo studio. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Sanofi, sugli studi ammissibili e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://vivli.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla recidivante

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