GnRHa + letrozolo in pazienti obese con iperplasia endometriale atipica insensibile ai progestinici

Sono sempre più numerose le donne con cancro endometriale endometrioide precoce (EEC) e iperplasia endometriale atipica (EAH) che desiderano preservare la fertilità.

Circa il 70%-80% delle donne che soddisfano i criteri per il trattamento conservativo sono in grado di ottenere una risposta completa (CR) dopo la terapia con progestinico, con un tempo mediano di 6-7 mesi, ma circa il 20%-30% dei pazienti non ottiene alcuna risposta o necessità di impiegare più tempo per ottenere la remissione (più di un anno). Con una lunga durata del trattamento, si verificheranno più effetti collaterali come aumento di peso, compromissione della funzionalità epatica, danno endometriale, inibizione della riserva ovarica, ecc. che diminuiranno l’efficacia del trattamento conservativo. Precedenti ricerche avevano dimostrato che l’agonista dell’ormone rilasciante la gonadotropina (GnRHa) più letrozolo potrebbe essere un trattamento di seconda linea migliore per i pazienti obesi insensibili al progestinico. Fino ad ora non sono stati trovati studi simili, quindi i ricercatori hanno progettato questo studio per esplorare l’efficacia di GnRHa più letrozolo nei pazienti obesi con EAH insensibili al progestinico per fornire nuove prove per migliorare l’efficacia del trattamento conservativo. I ricercatori hanno definito pazienti obesi quelli con BMI ≥ 30 kg/m^2.

Questo sarà uno studio pilota prospettico monocentrico. Verranno arruolati pazienti con diagnosi di EAH obesi insensibili ai progestinici mediante dilatazione e curettage (D&C) o isteroscopia. L'endpoint primario è il tasso di CR cumulativo a 28 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari comprendono eventi avversi, durata della risposta completa, tasso di recidiva, tasso di gravidanza e qualità della vita dei pazienti.