Effetti clinici e neurofisiologici dei TDC sulla depressione nella malattia di Parkinson (tDCS&PD)

La malattia di Parkinson (PD) è il secondo disturbo neurodegenerativo più comune, caratterizzato dalla degenerazione cellulare dopaminergica che porta a alterazioni neurofisiologiche e una presentazione clinica eterogenea. Oltre ai sintomi motori, i pazienti con PD spesso sperimentano sintomi non motori, in particolare manifestazioni neuropsichiatriche come depressione, ansia e apatia. La depressione è uno dei sintomi comportamentali più diffusi, che colpiscono almeno il 50% dei pazienti con PD, con un'incidenza più elevata rispetto alla popolazione generale e ad altre condizioni di disabilitazione. Due ipotesi principali spiegano l'emergere di sintomi depressivi: si considera la depressione una risposta reattiva alla disabilità progressiva, mentre l'altro la collega ai meccanismi neurobiologici sottostanti del PD. Inoltre, la depressione e l'ansia si occupano spesso nel PD, suggerendo percorsi neurobiologici condivisi.

I trattamenti farmacologici convenzionali affrontano solo i sintomi affettivi parzialmente in PD, evidenziando la necessità di terapie non farmacologiche innovative. La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) ha attirato l'attenzione come potenziale trattamento, mostrando risultati promettenti nel migliorare i sintomi motori e affettivi nel PD. Mentre gli studi preliminari suggeriscono che i TDC possono ridurre significativamente i sintomi depressivi, le prove attuali sono insufficienti per stabilire raccomandazioni cliniche, richiedendo ulteriori studi controllati randomizzati su larga scala.

Obiettivi

L'obiettivo primario di questo studio è valutare gli effetti delle sessioni di TDC ripetute sui sintomi depressivi nei pazienti con PD. Gli obiettivi secondari includono:

• Valutare il potenziale impatto delle ripetute sessioni di TDCS su ansia, apatia, qualità del sonno e qualità della vita nei pazienti con PD.
• Studiando i meccanismi neurofisiologici alla base della depressione e gli effetti indotti dai TDC.

Metodologia

I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

1. Gruppo sperimentale: i pazienti riceveranno sessioni ripetute di TDC attivi (stimolazione anodica). L'elettrodo attivo (35 cm²) verrà posizionato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC), con l'elettrodo di riferimento (35 cm²) sull'area controlaterale. L'intensità di stimolazione verrà impostata a 2Ma e ogni sessione durerà 20 minuti.
2. Gruppo di controllo: i pazienti riceveranno sessioni di TDCS sham. Gli elettrodi saranno posizionati in modo identico alla condizione attiva, ma la corrente verrà applicata solo per i primi 5 secondi per prevenire la percezione della condizione sham garantendo al contempo effetti neuromodulanti. Ogni sessione durerà 20 minuti.

Entrambi i gruppi subiranno sessioni TDC nei giorni 1, 2, 3, 4, 5, 12, 19 e 26 dello studio.

Le misure di valutazione ed esito del trattamento TDCS verranno somministrate in ambito ospedaliero utilizzando lo stimolatore di Newronika (dispositivo medico certificato CE). Gli effetti sui sintomi depressivi e sui meccanismi neurofisiologici saranno valutati usando scale cliniche validate e valutazioni neurofisiologiche in più punti temporali:

• T0 (Giorno 1): valutazione basale prima dell'inizio del trattamento.
• T1 (giorno 5): dopo una settimana di trattamento.
• T5 (Giorno 33): una settimana dopo aver completato tutte le sessioni di trattamento.
• T6 (giorno 54): un mese dopo il completamento del trattamento.

Questo studio mira a migliorare la comprensione dell'efficacia clinica dei TDC e dei meccanismi sottostanti nella gestione dei sintomi affettivi nel PD. I risultati potrebbero supportare lo sviluppo di interventi non farmacologici basati sull'evidenza per i pazienti con PD.