Estradiol 8 vs 12 mg per la Preparazione Endometriale in HRT-FET

Il trasferimento di embrioni congelati (FET) nei cicli di terapia ormonale sostitutiva (HRT) programmata è ampiamente utilizzato nella riproduzione assistita perché consente di pianificare la preparazione endometriale e il trasferimento degli embrioni indipendentemente dall'ovulazione spontanea. Sebbene l'estradiolo orale sia comunemente prescritto per la preparazione endometriale proliferativa in questi cicli, la dose giornaliera ottimale rimane incerta. Questo studio è stato progettato per valutare se l'aumento dell'estradiolo valerato orale da 8 mg/giorno a 12 mg/giorno durante i cicli HRT-FET programmati migliori lo sviluppo endometriale e i risultati riproduttivi nelle donne sottoposte a trasferimento di blastocisti congelate autologhe dopo un precedente ciclo di IVF/ICSI.

Questo è stato uno studio prospettico, randomizzato controllato a gruppi paralleli condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Universitario Kasr Al-Ainy, Facoltà di Medicina, Università del Cairo, nel periodo da [mese anno] a [mese anno]. Le donne sottoposte al loro primo ciclo programmato di trasferimento di embrioni congelati sono state randomizzate in rapporto 1:1 per ricevere estradiolo valerato orale a una dose giornaliera totale di 8 mg o 12 mg. Il trattamento è stato avviato all'inizio del ciclo mestruale dopo una valutazione clinica ed ecografica basale. La rivalutazione endometriale è stata effettuata dopo 10 giorni di trattamento con estrogeni. Se è stato raggiunto un adeguato sviluppo endometriale, è stato avviato il supporto della fase luteale e il trasferimento dell'embrione è stato programmato in base allo stadio di sviluppo della blastocisti/i scongelata/i del giorno 5. Se l'endometrio rimaneva al di sotto della soglia del protocollo, l'estradiolo è stato continuato per un breve periodo aggiuntivo con ripetuta valutazione ecografica; i cicli che non hanno soddisfatto i criteri di continuazione sono stati annullati secondo il protocollo.

Per ridurre la variabilità del trattamento, tutti i trasferimenti sono stati eseguiti in cicli HRT programmati utilizzando solo estradiolo orale per la preparazione endometriale, seguito da un regime standardizzato di progesterone per il supporto luteale. Tutti gli embrioni provenivano da precedenti cicli di IVF/ICSI autologhi ed erano crioconservati mediante vitrificazione. Lo scongelamento, la classificazione e le procedure di trasferimento degli embrioni sono state eseguite secondo i protocolli standard di laboratorio e clinici dell'unità. Il follow-up della gravidanza includeva il test del beta-hCG sierico dopo il trasferimento dell'embrione e la successiva conferma ecografica transvaginale della gestazione intrauterina.

Lo studio ha utilizzato un'assegnazione casuale nascosta e un disegno in doppio cieco. Partecipanti, medici curanti, ecografisti, embriologi e valutatori degli esiti erano all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Lo studio è stato progettato per fornire prove comparative sul fatto che una dose più elevata di estradiolo orale offra un beneficio misurabile rispetto a un regime a dose standard comunemente utilizzato per la preparazione endometriale nei cicli HRT-FET programmati, mantenendo al contempo un percorso clinico uniforme per il trasferimento degli embrioni e il follow-up.