肝臓に転移した結腸直腸癌患者の治療におけるセレコキシブ、組換えインターフェロンアルファ-2b、およびリンタトリモド

包含基準:

• 肝転移を伴う再発および/または転移性の切除不能な結腸直腸癌
• -生検に適した肝転移が存在する
• -フルオロピリミジン、イリノテカン、オキサリプラチンおよび抗EGFR標的療法による以前の治療、禁忌または拒否（RAS野生型[wt]の場合）、およびMSIの場合はPD-1またはPD-L1標的薬H/dMMR
• -プロトコル治療の3週間以内に化学療法、放射線療法、大手術、または生物学的療法を受けていない
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2
• -RECIST 1.1基準に従って測定可能な疾患がある
• 経口薬を飲み込み保持する能力
• -出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 血小板 >= 75,000/uL
• ヘモグロビン >= 9 g/dL
• ヘマトクリット >= 27%
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500 / uL
• クレアチニン < = 機関の正常上限 (ULN) OR
• -クレアチニンレベルがULNを超える患者のクレアチニンクリアランス> = 50 mL / min
• -総ビリルビン=<1.5 X施設ULNまたは既知のギルバート症候群の患者の場合 総ビリルビン<= 3 x ULN
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <2.5 X機関ULN
• -血漿アミラーゼ=<1.5 X機関ULN
• リパーゼ =< 1.5 X 制度上の ULN
• 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• ステロイドを含む全身性免疫抑制剤で現在治療されている患者は、免疫抑制治療からの除去後3週間まで不適格です
• -進行中の免疫抑制療法または移植歴を必要とする活動性自己免疫疾患の患者
• 妊娠中または授乳中の患者;出産の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニングの一環として尿妊娠検査を受ける必要があります
• 未治療の中枢神経系 (CNS) 転移

• 以下を含む心臓の危険因子：

  • -同意に署名してから3か月以内に心臓イベント（急性冠症候群、心筋梗塞、または虚血）を経験した患者
  • -ニューヨーク心臓協会の分類がIIIまたはIVの患者
• -過去3年以内の上部消化管潰瘍、上部消化管出血、または上部消化管穿孔の病歴; -下部腸に潰瘍、出血、または穿孔のある患者は除外されません
• -セレコキシブに対する以前のアレルギー反応または過敏症、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはプロトコル療法の完了を妨げる可能性のある治験薬
• NSAIDs を任意の用量で週 2 回（平均）以上、または 325 mg 以上のアスピリンを週 3 回以上定期的に使用する予定がある場合、患者は不適格です。 100 mg/日を超えない低用量アスピリンは許可されています。通常のNSAIDまたは高用量のアスピリンを中止することに同意する患者は適格であり、ウォッシュアウト期間は必要ありません
• -登録前30日以内に治験薬を受け取った
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• 既知の重篤な気分障害のある患者
• 調査員の追加条件はありますか? 意見は、参加者が治験薬を受け取るのに不適切な候補者であるとみなします