HIV直腸殺菌剤の毒性評価のためのパイロット研究

包含基準:

• 21歳以上
• 受容性肛門性交（RAI）の既往歴
• 被験者は、RAI 用の市販の個人用潤滑剤の使用歴がなければなりません。
• -署名されたインフォームドコンセントを提供する能力。
• -フェーズAおよびBの48時間前および48時間後、潤滑剤の使用と肛門受容性交を控える意思がある.
• -直腸適用N-9の単回投与を使用する意欲。

除外基準:

• -治験責任医師が判断した精神障害または認知能力の低下状態。
• -被験者を出血の危険にさらす凝固異常。治験責任医師が判断した。
• -過去1か月以内の肛門直腸手術の履歴、または直腸粘膜の透過性に影響を与える可能性があると研究者が判断した肛門直腸疾患または状態の存在。
• 痛みを伴う肛門直腸の状態または操作に圧倒される肛門直腸病変の存在。
• 職業放射線被ばく歴。
• -1日に3回以上の軟便として定義される急性または慢性の下痢の病歴。
• -直腸潤滑剤に対するアレルギー反応の病歴。
• 睡眠時無呼吸の病歴、または以前の鎮静処置による気道の問題。
• -鎮静薬に対する重大な副作用の病歴。