安定した鎌状赤血球症の被験者におけるプラセボと比較した Aes-103 の安全性、血中濃度、および生物学的効果の単回投与研究
2021年5月3日 更新者：Baxalta now part of Shire
安定鎌状赤血球症の被験者におけるAes-103の段階的単回経口投与の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための第1相、プラセボ対照、無作為化、二重盲検試験
この研究の目的は、安定した鎌状赤血球症 (SCD ）。
安全性は、有害事象（AE）、心電図（ECG）、バイタルサイン、検査値を監視することによって測定されます。
Aes-103の薬物動態は、血漿、赤血球溶血物、およびヘモグロビンへのAes-103の結合で経時的に測定されます。
薬力学的効果は、通常の空気を呼吸しながらヘモグロビンの 50% が酸素で飽和する酸素分圧 (p50)、血中酸素レベル (SpO2)、低酸素環境での ex-vivo 抗シックリング効果、および関連する画像化によって評価されます。組織の血流と酸素レベルの変化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- US National Institutes of Health - National Heart, Lung, and Blood Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性であること
- -スクリーニング前の30日間の疼痛発作による入院なしの鎌状赤血球症（SCD）（ヘモグロビンSS）、または過去12か月間に2回以上のSCD合併症。投与量がスクリーニング前の2か月間安定しており、製品のラベルを超えない投与量である場合、被験者はヒドロキシ尿素（HU）の併用が許可されます。
以下に定義されている正常な検査値を持っている:
- 直接ビリルビン 0.1～1.0mg/dL
- アラニントランスアミナーゼ（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ） 6～41 IU/L
- クレアチニンは女性で0.56～1.16mg/dL、男性で0.77～1.19mg/dL
- -女性の場合、妊娠しておらず、授乳中でなく、外科的に無菌であるか、研究全体および研究完了後30日間許容される避妊方法を使用している
- -病歴、身体検査、12誘導心電図、バイタルサイン、血液学および化学検査、尿検査、尿中薬物検査、妊娠検査（女性）、ヘモグロビン電気泳動、B型およびC型肝炎のスクリーニングからなる外来スクリーニング訪問を正常に完了している。 -HIV血清学（注：結果が臨床的に重要でない場合、異常なスクリーニング値を持つ被験者は適格かもしれません, 研究者または医療モニターによって判断される）
- -機関審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームへの署名を含む、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
- -研究スケジュールと食事制限を順守し、必要な評価のために戻ることに同意する
- 5-HMF を多く含む食品 (コーヒー、麦芽、大麦、バルサミコ酢、ドライフルーツ、キャラメル製品など) は、各投与前の少なくとも 3 日間は避けてください。
除外基準:
- -臨床的に重要な心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、肺、胃腸、血液、神経、精神、または研究の目的または被験者の安全を妨げる可能性のあるその他の疾患の証拠がある、研究者が同意して判断した場合スポンサーまたは医療モニター、またはこれらの状態の結果として過去6か月以内に入院した
- 入学前14日以内に何らかの理由で入院したことがある
- 現在、定期的に予定されている輸血を受けている
- -治験薬投与後2週間以内に輸血を受けた
- -投与の2週間前にハーブ製剤を服用した（注：投与量がスクリーニング前の2か月間安定しており、製品のラベルを超えない投与量である場合、被験者はHUおよび他の予定された処方薬の併用が許可されています。 これらの予定された処方薬は、研究中[投薬中を含む]継続されます。 製品ラベルに従って使用される市販薬を含む、必要に応じて投与される他のすべての医薬品は、投与前の 24 時間と投与当日を除いて許可されます。 疼痛管理のための投薬は、必要に応じて許可されます（投薬中を含む）。
- -スクリーニング訪問前の30日以内または5半減期のいずれか長い方で、他の治験薬を服用したことがある
- 過去 1 か月の任意の時点で、1 週間に 14 杯以上、または 1 日 3 杯以上のアルコール飲料を消費した
- 投与前30日以内にジスルフィラムまたは4-メチルピラゾールを投与されたことがある
- -デキストロルファンまたはデキストロメトルファンを含む咳風邪製品を服用前4日以内に服用した
- -スクリーニング訪問時に尿中薬物検査（コカイン、マリファナ、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、エタノール）で陽性の結果が得られます。 ただし、アヘン剤、アンフェタミン、またはベンゾジアゼピンの使用は、医師の処方があれば許可されます。
- 投与前72時間以内に激しい運動をしたことがある
- 治験責任医師の判断により、何らかの理由で本治験への参加にふさわしくないとみなされる
- オレンジジュースに対する既存のアレルギー反応またはその他の有害反応がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Aes-103 300mg～1000mg（グループA）
グループAは、食物なしで低用量のAes-103（300 mg）またはプラセボのいずれかを単回投与する6人の被験者で構成されます。
最低 1 ～ 2 週間のウォッシュアウト期間と盲検化された安全性データの評価の後、最初に Aes-103 に無作為化された被験者は、2 回目の高用量の Aes-103 (1,000 mg) を受け取り、最初にプラセボに無作為化された被験者は、食物なしでプラセボの2回目の投与を受ける。
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300 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
1000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の量にします。
2000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
4000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
Aes-103 オレンジ ジュース溶液と非常によく似た溶液であるオレンジ ジュース ビヒクル。
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実験的：Aes-103 2000mg～4000mg（グループB）
グループ B は、食事なしで Aes 103 (2,000 mg) またはプラセボのいずれかの初期用量を受ける 6 人の被験者で構成されます。
最低 1 ～ 2 週間のウォッシュアウト期間と盲検化された安全性データの評価の後、最初に Aes-103 に無作為化された被験者は、2 回目の高用量の Aes-103 (4,000 mg) を受け取り、最初にプラセボに無作為化された被験者は、食物なしでプラセボの2回目の投与を受ける。
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300 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
1000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の量にします。
2000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
4000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
Aes-103 オレンジ ジュース溶液と非常によく似た溶液であるオレンジ ジュース ビヒクル。
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実験的：トップドーズ拡大（グループC）
Aes-103 の最高用量 (すなわち、最大許容量) が決定されると、このグループのサイズは、追加の 6 人の被験者 (グループ C) で拡大され、その用量で合計 12 人になります。ヒドロキシ尿素（HU）およびHUを受けていない（過去6か月間）6人の被験者は、治験薬を受け取ります（HUおよび非HU治療コホートのそれぞれで、Aes-103を受け取る5人およびプラセボを受け取る1人）。
この合計 12 人の被験者には、研究で最高用量を投与された最初の 6 人の被験者と、グループ C の被験者 6 人が含まれます。
これらの被験者は、最高用量の Aes-103 またはプラセボを食事なしで 1 回投与されます。
最低1〜2週間のウォッシュアウト期間と盲検化された安全性データの評価の後、最初にAes-103に無作為化された被験者はAes-103の最高用量の2回目の投与を受け、最初にプラセボに無作為化された被験者は2回目の投与を受けますプラセボの用量;すべての被験者には、投与前の高脂肪、高タンパク質の食事が投与されます。
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300 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
1000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の量にします。
2000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
4000 mg の Aes-103 粉末をオレンジ ジュースで再構成し、経口投与用に 1 回の投与で 100 mL の容量にします。
Aes-103 オレンジ ジュース溶液と非常によく似た溶液であるオレンジ ジュース ビヒクル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象 (AE) の頻度と重症度、バイタルサインの変化、12 誘導心電図 (ECG)、およびベースラインと比較した検査室評価によって評価される安全性。
時間枠：32日
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32日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Aes-103 の曲線下血漿面積 (AUC)
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の赤血球 (RBC) 溶血 AUC
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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ヘモグロビン結合 5-ヒドロキシメチル-2-フルフラール (5-HMF) AUC
時間枠：投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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Aes-103の腎排泄
時間枠：投与前、0 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 24 時間
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投与前、0 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 24 時間
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Aes-103に結合したヘモグロビンの割合
時間枠：投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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安静時酸素飽和度 (SpO2) のベースラインからの変化
時間枠：投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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50% ヘモグロビン飽和度 (p50) 値を達成するために必要な酸素分圧のベースラインからの変化
時間枠：投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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Aes-103の血漿AUCに対する投与前に摂取した食物の影響
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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通常の ex vivo 条件下での鎌状細胞の割合
時間枠：投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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血流分布のベースラインからの変化
時間枠：投与前および 0.5 ～ 2 時間
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投与前および 0.5 ～ 2 時間
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末梢動脈眼圧測定におけるベースラインからの変化
時間枠：投与前および 0.5 ～ 2 時間
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投与前および 0.5 ～ 2 時間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) によって測定されたベースラインからの疼痛の変化
時間枠：-1時間、-0.5時間、-5分、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間
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-1時間、-0.5時間、-5分、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間
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Aes-103の血漿中最大濃度（Cmax）
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の最大濃度 (Tmax) までの血漿時間
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の血漿半減期 (t1/2)
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の代謝産物、5-ヒドロキシメチル-2-フロイン酸 (HMFA) の血漿 AUC
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAの血漿中最大濃度（Cmax）
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFA の最大濃度 (Tmax) までの血漿時間
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAの血漿中半減期(t1/2)
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103のRBC溶血物Cmax
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の RBC 溶血物 Tmax
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103のRBC溶血物t1/2
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAのRBC溶血物AUC
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAのRBC溶血物Cmax
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAのRBC溶血物Tmax
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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HMFAのRBC溶血物t1/2
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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ヘモグロビン結合 5-HMF Cmax
時間枠：投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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ヘモグロビン結合 5-HMF Tmax
時間枠：投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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ヘモグロビン結合 5-HMF t1/2
時間枠：投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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投与前、0.5 時間、1 時間、4 時間、および 12 時間
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HMFAの腎排泄
時間枠：投与前、0 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 24 時間
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投与前、0 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 24 時間
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Aes-103の血漿Cmaxに対する投与前に摂取した食物の影響
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前に摂取した食物がAes-103の血漿Tmaxに及ぼす影響
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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Aes-103 の血漿 t1/2 に対する投与前に摂取した食物の影響
時間枠：投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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投与前、0.1時間、0.25時間、0.5時間、0.75時間、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間
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低酸素エクスビボ条件下での鎌状細胞の割合
時間枠：投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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投与前、1時間、2時間、4時間、および12時間
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血管運動のベースラインからの変化
時間枠：投与前および 0.5 ～ 2 時間
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投与前および 0.5 ～ 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdulmalik O, Safo MK, Chen Q, Yang J, Brugnara C, Ohene-Frempong K, Abraham DJ, Asakura T. 5-hydroxymethyl-2-furfural modifies intracellular sickle haemoglobin and inhibits sickling of red blood cells. Br J Haematol. 2005 Feb;128(4):552-61. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05332.x.
- Buchanan G, Vichinsky E, Krishnamurti L, Shenoy S. Severe sickle cell disease--pathophysiology and therapy. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 Jan;16(1 Suppl):S64-7. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.10.001. Epub 2009 Oct 9.
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- Matzi V, Lindenmann J, Muench A, Greilberger J, Juan H, Wintersteiger R, Maier A, Smolle-Juettner FM. The impact of preoperative micronutrient supplementation in lung surgery. A prospective randomized trial of oral supplementation of combined alpha-ketoglutaric acid and 5-hydroxymethylfurfural. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):776-82. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.07.016. Epub 2007 Sep 4.
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- Zakhari S. Overview: how is alcohol metabolized by the body? Alcohol Res Health. 2006;29(4):245-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月12日
一次修了 (実際)
2013年6月7日
研究の完了 (実際)
2013年6月7日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Aes-103-002
- 1ZIAHL006149-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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National Cancer Institute (NCI)Exelixis完了再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌アメリカ
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)完了低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件アメリカ
Aes-103の臨床試験
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