2型糖尿病におけるDPP-4阻害剤リナグリプチンの腎への影響 (RENALIS)

包含基準:

• 2型糖尿病患者（HbA1c：6.5～9.0％） DCCT または 48-75 mmol/mol IFCC)
• メトホルミン単剤療法;含める前に少なくとも3か月間安定した用量を使用する
• 男女問わず（女性は閉経後でなければなりません）
• 白人
• 年齢：35～75歳
• 体格指数: >25 kg/m2
• 以前に高血圧症と診断されたすべての患者は、少なくとも 3 か月間、RAS 干渉剤 (アンギオテンシン変換酵素阻害剤/アンギオテンシン II 受容体遮断薬) を使用する必要があります。

除外基準:

• 次の薬の現在/慢性的な使用: チアゾリジンジオン、インスリン、グルココルチコイド、免疫抑制剤、抗菌剤または化学療法剤。 利尿薬を服用している被験者は、これらの薬（例： ヒドロクロロチアジド）は、研究期間中中止することはできません
• NSAIDs の慢性的な使用は、非慢性的な適応のための付随的な投薬 (1-2 錠) として使用されない限り、許可されません。 ただし、腎機能検査前の 2 週間以内にそのような薬を服用することはできません。
• 妊娠
• （確認された）低血糖の頻繁な発生（血漿グルコース<3.9mmol/L）
• 推定糸球体濾過率 < 60 mL/分/1.73m2 （腎疾患における食事の修正（MDRD）研究方程式によって決定される）
• 現在の尿路感染症および活動性腎炎
• 急性冠症候群、慢性心不全（ニューヨーク心臓協会グレードII-IV）、脳卒中、一過性虚血性神経障害を含む心血管疾患の最近（6か月未満）の病歴
• -胃不全麻痺および/または神経因性膀胱と互換性がある、または確立された苦情
• 活動性肝疾患
• 膵臓疾患の病歴または実際の疾患
• 悪性腫瘍の既往歴または実際の悪性腫瘍（基底細胞癌を除く）
• 重度の精神疾患の病歴または実際の病歴
• 薬物乱用 (アルコール: 4 ユニット/日以上と定義; 喫煙/ニコチン: 毎日の喫煙/使用と定義)
• -研究で使用された薬剤のいずれかに対するアレルギー
• 研究プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない