ワクチン接種後の牛乳中の母体抗体 (MAMA)
調査の概要
詳細な説明
百日咳病は、百日咳菌によって引き起こされる感染性の高い呼吸器疾患であり、重大な罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 ワクチン接種率の高い多くの高所得国で症例が増加しており、これを制御する試みとして、英国を含むいくつかの国で出産前ワクチン接種プログラムが導入されています. 妊娠中のワクチン接種は、母体の抗体レベルを高め、抗体の胎盤移行を増加させ、その結果、乳児の抗体レベルを増加させようとする戦略です。
ヒトの母乳は乳児にとって動的な栄養源であり、抗体を含む多くの免疫活性成分で構成されています。 母乳中の主な抗体は IgA であり、百日咳を含む多くの病原体に対する妊娠中のワクチン接種により、母乳中の疾患特異的抗体の量が増加することが示されています。 分泌型 IgA (sIgA) は、粘膜表面への病原体の付着をブロックする免疫排除において重要な役割を果たします。 百日咳の病因の最初のステップは、鼻咽頭と気管の繊毛上皮への細菌の付着であるため、より多くの IgA を含む母乳を摂取することで新生児の免疫が強化され、その結果としてワクチン接種の保護効果が高まるという仮説には明確な生物学的根拠があります。妊娠。
妊娠中の百日咳ワクチン接種の最適な時期については文献で議論されており、妊娠中期のワクチン接種を支持する人もいれば、血清抗体のピークと最適な胎盤移行の時期を一致させるために後のワクチン接種を支持する人もいます. この問題はもっぱら血清免疫グロブリン G (IgG) の観点から検討されてきましたが、妊娠中のワクチン接種のタイミングが乳汁中の IgA レベルに与える影響も重要である可能性があります。 以前の研究では、ワクチン接種後 10 日目に母乳中の百日咳特異的 IgA にピークがあり、その後減少することが示されています。たとえば、32 週でワクチン接種を受けた母親と比較して、20 週でワクチン接種を受けた母親。 したがって、これは妊娠中のワクチン接種の最適な時期に関する将来のガイドラインに影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kirsty Le Doare
- 電話番号:02087253887
- メール:kiledoar@sgul.ac.uk
研究場所
-
-
London
-
Tooting、London、イギリス、SW17 0QT
- 募集
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Anna Calvert
- メール:acalvert@sgul.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠16週から32週の間に百日咳ワクチンを接種した
- 母乳育児の計画
除外基準:
- 16 ~ 32 週間の期間外にワクチン接種を受けた
- 母乳育児を計画していない
- 免疫不全症候群の診断
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
24週未満でワクチン接種を受けた女性
-24週未満で百日咳を含むワクチンを受けている女性
|
3 つの異なる妊娠期間での Boostrix IPV の受領
|
24~27+6週でワクチン接種を受けた女性
24~27+6週で百日咳ワクチンを接種している女性
|
3 つの異なる妊娠期間での Boostrix IPV の受領
|
28~31+6週でワクチン接種を受けた女性
28~31+6週で百日咳ワクチンを接種している女性
|
3 つの異なる妊娠期間での Boostrix IPV の受領
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
初乳で 48 時間未満の抗 PT IgA
時間枠:配達から48時間以内
|
初乳中の抗百日咳毒素 (PT) 免疫グロブリン A (IgA) 濃度
|
配達から48時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
初乳と母乳中の総 IgA と IgG
時間枠:配達後48時間以内、14日後、42日後
|
初乳および母乳中の総 IgA および IgG 濃度
|
配達後48時間以内、14日後、42日後
|
母乳中の抗PT IgA濃度
時間枠:配達後 14 日目と 42 日目
|
母乳中の抗PT IgA濃度
|
配達後 14 日目と 42 日目
|
初乳および母乳中の抗 PT IgG 濃度
時間枠:配達後48時間以内、14日後、42日後
|
初乳および母乳中の抗 PT IgG 濃度
|
配達後48時間以内、14日後、42日後
|
母体血清中の抗PT IgG濃度
時間枠:配達から48時間以内
|
母体血清中の抗PT IgG濃度
|
配達から48時間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Kirsty Le Doare、St George's, Univeristy of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
百日咳の臨床試験
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... と他の協力者まだ募集していません
-
ILiAD Biotechnologies積極的、募集していない
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company完了
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur, Cambodia完了
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'Ivoire完了
-
ILiAD Biotechnologies完了
Boostrix-IPVの臨床試験
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of Turku; Imperial College London; University of Oxford と他の協力者積極的、募集していない
-
University of OxfordUniversity of Turku; National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)完了
-
Public Health EnglandInstitute of Child Health; St George's, University of London完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention; Shaanxi Provincial... と他の協力者完了
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...China National Biotec Group Company Limited完了
-
Aga Khan UniversityNational Institutes of Health (NIH); Centers for Disease Control and Prevention; World Health...完了