新型コロナウイルス感染症に対するASC09/リトナビルとロピナビル/リトナビルの安全性と有効性の評価と比較

包含基準:

• 1. 18 歳から 75 歳までの男女、極端な場合も含む
• 2. 公式ガイドライン「新型コロナウイルス感染症による肺炎の診断と治療スキーム（試行版5）」に基づく、2019-nCoV肺炎の臨床検査（RT-PCR）および臨床症状が確認された症例
• 3. 新たに発症した呼吸器疾患で入院している（発症から7日以内）
• 4. 6か月以内に家族計画を立てず、研究期間中および最終治験薬投与後少なくとも30日間は効果的な避妊措置を講じることに同意する。
• 5. 研究の30日目が完了する前に、治験薬の別の研究に登録しないことに同意する必要があります
• 6. 自発的に署名されたインフォームド・コンセントフォーム (ICF)

除外基準:

• 1. 重度の2019-nCoV肺炎は以下の基準のいずれかを満たした：呼吸困難、RR ≥ 30回/分、または安静状態でSaO2 / SpO2 ≤ 93%、または動脈血酸素分圧（PaO2）/酸素濃度（FiO2） ) ≤ 300mmHg (1mmHg = 0.133kpa)
• 2. 重症の2019-nCoV肺炎は以下の基準のいずれかを満たした：呼吸不全および人工呼吸器が必要、またはショック、またはICUモニタリング治療が必要な他の臓器不全との組み合わせ
• 3. 重度の肝疾患（例、肝疾患） Child Pughスコア≧C、AST≧5倍上限）
• 4. ASC09 / リトナビル複合錠剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギー反応
• 5. リトナビルのラベルに明確な禁忌がある患者
• 6. スクリーニング時に妊娠の可能性のある女性の血清妊娠検査結果が陽性である場合
• 7. HIVプロテアーゼ阻害剤の使用
• 8. 研究者の意見では、研究には適さない（例： 研究期間中に転院する可能性がある患者、複数の基礎疾患を有する患者等）