Evaluación y comparación de la seguridad y eficacia de ASC09/Ritonavir y Lopinavir/Ritonavir para la infección por el nuevo coronavirus

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 75 años, extremos incluidos, hombre o mujer
• 2. Caso confirmado por laboratorio (RT-PCR) y síntomas clínicos de neumonía 2019-nCoV, según la directriz oficial "Esquema de diagnóstico y tratamiento de neumonía para la infección por el nuevo coronavirus (versión de prueba 5)"
• 3. Hospitalizado con una enfermedad respiratoria de nueva aparición (≤7 días desde el inicio de la enfermedad)
• 4. No realizar planificación familiar dentro de los seis meses y aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante todo el estudio y durante al menos 30 días después de la dosis final del fármaco del estudio.
• 5. Debe aceptar no inscribirse en otro estudio de un agente en investigación antes de completar el día 30 del estudio.
• 6. Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado voluntariamente

Criterio de exclusión:

• 1. Neumonía grave 2019-nCoV que cumplía uno de los siguientes criterios: dificultad respiratoria, FR ≥ 30 veces/min, o SaO2/SpO2 ≤ 93 % en estado de reposo, o presión arterial parcial de oxígeno (PaO2)/concentración de oxígeno (FiO2 ) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kpa)
• 2. La neumonía crítica grave 2019-nCoV cumplió con uno de los siguientes criterios: se requirió insuficiencia respiratoria y ventilación mecánica, o shock, o combinado con otra falla orgánica requirió tratamiento de monitoreo en la UCI
• 3. Enfermedad hepática grave (p. ej., Puntuación de Child Pugh ≥ C, AST > 5 veces el límite superior)
• 4. Reacción alérgica conocida a cualquiera de los componentes de las tabletas del compuesto ASC09/ritonavir
• 5. Pacientes con contraindicaciones definidas en la etiqueta de ritonavir
• 6. Resultado positivo de la prueba de embarazo en suero para mujeres en edad fértil en la selección
• 7. Uso de fármacos inhibidores de la proteasa del VIH
• 8. No apto para el estudio, en opinión del Investigador (p. paciente puede ser trasladado a otro hospital durante el periodo de estudio, paciente con pluripatología de base, etc.)