Avaliação e comparação da segurança e eficiência de ASC09/Ritonavir e Lopinavir/Ritonavir para infecção pelo novo coronavírus

Critério de inclusão:

• 1. Idade entre 18 e 75 anos, extremos incluídos, masculino ou feminino
• 2. Caso confirmado laboratorial (RT-PCR) e com sintomas clínicos de pneumonia 2019-nCoV, de acordo com a diretriz oficial "Esquema de diagnóstico e tratamento de pneumonia para infecção por novo coronavírus (versão de teste 5)"
• 3. Hospitalizado com uma nova doença respiratória (≤7 dias desde o início da doença)
• 4. Nenhum planejamento familiar dentro de seis meses e concorda em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo e por pelo menos 30 dias após a dose final do medicamento do estudo
• 5. Deve concordar em não se inscrever em outro estudo de um agente experimental antes da conclusão do dia 30 do estudo
• 6. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado voluntariamente

Critério de exclusão:

• 1. A pneumonia 2019-nCoV grave atendeu a um dos seguintes critérios: desconforto respiratório, FR ≥ 30 vezes / min ou SaO2 / SpO2 ≤ 93% em estado de repouso ou pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) / concentração de oxigênio (FiO2 ) ≤ 300mmHg (1mmHg = 0,133kpa)
• 2. A pneumonia 2019-nCoV grave crítica atendeu a um dos seguintes critérios: insuficiência respiratória e ventilação mecânica necessária, ou choque, ou combinada com falência de outro órgão, tratamento de monitoramento em UTI necessário
• 3. Doença hepática grave (por exemplo, Escore de Child Pugh ≥ C, AST > 5 vezes o limite superior)
• 4. Reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes dos comprimidos compostos ASC09/ritonavir
• 5. Pacientes com contra-indicações definidas na bula do ritonavir
• 6. Resultado do teste de gravidez sérico positivo para mulheres com potencial para engravidar na triagem
• 7. Uso de medicamentos inibidores da protease do HIV
• 8. Não é adequado para o estudo, na opinião do Investigador (por exemplo, paciente pode ser transferido para outro hospital durante o período do estudo, paciente com múltiplas doenças de base, etc.)