SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染率と重症度の低減における VPM1002 の有効性と安全性 (COBRA)

包含基準:

• 18歳以上
• 従業員/メンバー: 地方自治体または州の警察サービス、緊急医療サービス、消防サービス、公共交通サービス、保健サービス、食品製造施設

除外基準:

• -小児期の結核ワクチン接種を除いて、以前の膀胱内BCGまたは皮内BCG。
• 潜在性結核または活動性結核の既往歴
• -臓器や骨髄の機能を損なう既知の腎臓、肝臓、または血液の障害
• 無作為化時のステロイドの慢性投与（プレドニゾン10mg以上）
• -今後7か月以内に現在または計画されている併用生物学的療法。
• -VPM1002のコンポーネントに対する既知の過敏症またはアレルギー
• 妊娠中または7ヶ月以内に妊娠する予定。
• 母乳育児。
• -現在、ウイルスまたは細菌感染が疑われています。
• 体温 > 38° C
• -スクリーニング前の30日以内に、競合する可能性のある薬物を使用した別の介入研究への参加。
• 障害が先天性であるか、疾患、薬物またはその他の治療（例：抗TNF療法、メトトレキサート、アザチオプリン、抗マラリア薬）によるものであるかに関係なく、免疫反応障害の存在。
• -治療を必要とする活動性の悪性腫瘍。
• -既知の陽性HIV血清学。
• -BCGワクチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 以前に陽性の COVID-19 が感染を確認した。
• コントロールされていない併発疾患。
• -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。