健康な成人におけるアジュバント添加 HIV-1 融合ペプチド結合ワクチン単独またはアジュバント添加 HIV-1 エンベロープ トリマー 4571 および HIV-1 トリマー 6931 ワクチンによるプライムブーストレジメンにおける安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための臨床試験
アジュバント添加 HIV-1 融合ペプチド結合ワクチン (VRC-HIVVCP0108-00-VP) 単独またはアジュバント添加 HIV-1 エンベロープ トリマー 4571 によるプライムブーストレジメンでの安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための第 1 相非盲検臨床試験(VRC-HIVRGP096-00-VP) および HIV-1 トリマー 6931 (VRC-HIVRGP0106-00-VP) ワクチンは健康な成人に
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この調査には 2 つの部分があります。 パートAでは、FPコンジュゲート、トリマー4571およびトリマー6931ワクチンの単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を、用量漸増設計で評価します。 各製品は、パート B で使用する前に安全であると評価する必要があります。ミョウバン アジュバントを含むトリマー 4571 は、以前にヒトで評価されましたが、パート A で Adjuplex を使用してテストされます。 パート B では、FP コンジュゲート プライム、トリマー 4571 プライム、または FP プラス トリマー 4571 プライムの安全性、忍容性、および免疫原性を評価し、すべてに続いて、トリマー 4571 またはトリマー 6931、または両方を単独で、その後両方のトリマーを組み合わせて投与します。
総試験期間は 36 か月です (登録、計画的な安全保持およびフォローアップを含む)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Atlanta - Hope Clinic
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Bidmc Vcrs [32077]
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Blood Center CRS [31801]
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New York、New York、アメリカ、30329
- Columbia P&S CRS [30329]
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS [31467]
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh CRS [1001]
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -理解の評価（AoU）を含むインフォームドコンセントプロセスを完了することができ、喜んで：ボランティアはこの研究の理解を示し、最初のワクチン接種の前にアンケートに記入し、間違って回答されたすべてのアンケート項目の理解を口頭で示します。
- 入学時の年齢が 18 ～ 50 歳であること。
- -計画された研究手順を順守し、最後のクリニック訪問までクリニックのフォローアップに利用できることに同意します。
- -治験への参加中に、治験薬の別の研究に登録しないことに同意します。これには、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の治験薬が含まれ、その後緊急使用許可 (EUA) を取得するか、FDA による認可を受ける可能性があります。 潜在的な参加者がすでに SARS-CoV-2 臨床試験に登録されている場合、HVTN 303 に登録する前に、SARS-COV-2 試験スポンサーおよび HVTN 303 PSRT からの事前承認が必要です。
- 臨床的に重大な病歴がなく、全身の健康状態が良好であること。
- 安全性または反応原性の評価を妨げる臨床的に重要な所見がない身体検査および検査結果。
- -ボディマス指数（BMI）≤40。
- HIV感染のリスクが低いと評価されています。
- 臨床医によって評価された、各腕の三角筋の適切な注射部位。
- 白血球 (WBC) 2,500-12,000/mm3
- -施設の正常範囲内にあるか、記録調査員（IoR）によって「臨床的に重要ではない」と承認されたWBC差。
- 血小板 = 125,000 - 500,000/mm3
ヘモグロビン
- 出生時に女性の性別が割り当てられたボランティアの場合、≥ 11.0 g/dL
- 出生時に男性の性別に割り当てられたボランティア、およびホルモン療法を 6 か月以上連続して受けているトランスジェンダーの男性では、≥ 13.0 g/dL
- 連続6ヶ月以上ホルモン療法を受けているトランスジェンダーの女性は12.0g/dL以上
- ホルモン療法を受けている期間が連続して 6 か月未満のトランスジェンダーの参加者については、出生時に割り当てられた性別に基づいてヘモグロビンの適格性を判断します。
- -施設の正常範囲に基づく血清クレアチニン≤1.1 x正常上限（ULN）。
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤1.25 x 制度上の正常範囲に基づくULN。
- （米国）食品医薬品局（FDA）が承認した酵素免疫測定法（EIA）または化学発光微粒子免疫測定法（CMIA）によるHIV感染陰性。
- 抗 C 型肝炎抗体（抗 HCV）が陰性、または抗 HCV 抗体が検出された場合は HCV 核酸検査（NAT）が陰性。
- B型肝炎表面抗原陰性。
- -登録の少なくとも21日前から最後の製品投与の12週間後まで、効果的な避妊手段を使用することに同意します。
- -陰性のβ-HCG（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）妊娠検査（尿または血清）スクリーニング時および研究製品投与日の各研究製品投与前。
除外基準:
- 現役および予備軍の米軍要員。
- -登録の少なくとも21日前から最後の製品投与の12週間後まで、授乳中または妊娠を計画している。
- -治験用HIVワクチン（以前のプラセボ受信者は除外されません）。
- -最初のワクチン接種前の168日以内に受けた免疫抑制薬（除外ではありません：[1]コルチコステロイド鼻スプレー、[2]吸入コルチコステロイド、[3]軽度の局所コルチコステロイド、合併症のない皮膚疾患、または[4]経口/非経口プレドニゾンの1コースまたは同等の用量が 60 mg/日以下で、治療期間が 11 日未満で、登録の少なくとも 30 日前に完了している）。
- -登録前60日以内の血液製剤
- 認可済みまたは治験中のモノクローナル抗体 (mAb)。 ケースバイケースで HVTN 303 PSRT によって例外が作成される場合があります。
次のいずれかの領収書:
入学前4週間以内：
- 認可された弱毒生ワクチン
- FDA 緊急使用許可 (EUA)、FDA 認可、または世界保健機関 (WHO) 緊急使用リスト (EUL) を取得したアデノウイルスベクター SARS-CoV-2 ワクチン
入学前2週間以内：
- 認可された殺傷/サブユニット/不活化ワクチン
- FDA EUA、FDA認可、またはWHO EULを取得したmRNAベースまたはタンパク質SARS-CoV-2ワクチン
- -登録前4週間以内の半減期が7日以下の治験薬。 潜在的な参加者が過去 1 年以内に半減期が 7 日を超える (または半減期が不明な) 治験薬を受け取った場合、登録には PSRT の承認が必要です。
- -メンテナンススケジュールでない限り、抗原注射による現在のアレルゲン免疫療法。
- -現在の抗結核予防または治療。
- ワクチンまたはワクチン成分に対する深刻な副作用。
- 遺伝性血管性浮腫、後天性血管性浮腫、または血管性浮腫の特発性形態。
- 十分に管理されていない高血圧。
参加者が次のいずれかを持っている場合、喘息は除外されます。
- 過去1年以内に増悪のために経口または非経口のコルチコステロイドが2回以上必要とされた;また
- 過去 1 年以内に喘息の急性増悪のために緊急治療、緊急治療、入院、または挿管が必要であった (例: 他のすべての基準を満たしているが、喘息薬の補充または併存状態のためだけに緊急/緊急治療を求めた喘息患者を除外しない)喘息とは無関係);また
- 急性喘息症状のために短時間作用型レスキュー吸入器を週 2 日以上使用する (すなわち、運動前の予防治療ではありません);また
- 中用量から高用量の吸入コルチコステロイド（1 日あたり 250 mcg 以上のフルチカゾンまたは同等の治療薬）を使用し、単一療法吸入器または二重療法吸入器（すなわち、長時間作用型ベータ アゴニスト [LABA] を使用）のいずれにおいても使用します。また
- 維持療法のために毎日複数の薬を使用します。 維持療法のために毎日複数の薬剤を 2 年以上安定して服用している人を含めるには、PSRT の承認が必要です。
- 乾癬を含む自己免疫疾患、現在または病歴。
- 臨床的に重大な免疫不全。
- AESI：このプロトコルで投与される製品のAESIと見なされる可能性のある状態を現在持っている、またはその病歴があるボランティア。
- -全身性蕁麻疹、血管性浮腫、またはアナフィラキシーの病歴。 (除外ではありません: 既知の誘因に対する血管性浮腫またはアナフィラキシーで、誘因の十分な回避を示す最後の反応から少なくとも 5 年経過している。)
- 1型または2型糖尿病。
- 医師によって診断された出血性疾患（例、凝固因子欠乏症、凝固障害、または特別な注意が必要な血小板疾患）、または筋肉内注射または採血による重大な打撲傷または出血困難。
- 1) 熱性けいれん、2) 3 年以上前の禁酒に伴う二次的なけいれん、または 3) 過去 3 年以内に治療を必要としなかったけいれん。
- 無脾症または機能性無脾症。
- -悪性腫瘍（参加から除外されていません：悪性腫瘍を外科的に切除し、研究者の推定では、持続的な治癒の合理的な保証がある、または研究期間中に悪性腫瘍の再発を経験する可能性が低いボランティア）。
- -治験責任医師の臨床的判断において、研究参加者の安全または権利を危険にさらす可能性があるその他の慢性的または臨床的に重要な状態。これには、臨床的に重要な形態の薬物またはアルコール乱用、深刻な精神障害、または癌が含まれますが、これらに限定されません。治験責任医師の臨床的判断において、再発の可能性があります（基底細胞癌を除く）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量漸増 - グループ 1
用量漸増では、用量漸増設計における FP コンジュゲート、トリマー 4571 またはトリマー 6931 ワクチンのアジュバント添加単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を評価します。
各製品は、プライムブーストレジメンで使用する前に安全であるかどうかを評価する必要があります。
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FP8v1-rTTHC (FP コンジュゲート ワクチン) は、スルホ-SIAB 化学リンカーを介して組換え破傷風トキソイド重鎖フラグメント C (rTTHC) にコンジュゲートされた HIV-1 融合ペプチドです。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：用量漸増 - グループ 2
用量漸増では、用量漸増設計における FP コンジュゲート、トリマー 4571 またはトリマー 6931 ワクチンのアジュバント添加単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を評価します。
各製品は、プライムブーストレジメンで使用する前に安全であるかどうかを評価する必要があります。
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FP8v1-rTTHC (FP コンジュゲート ワクチン) は、スルホ-SIAB 化学リンカーを介して組換え破傷風トキソイド重鎖フラグメント C (rTTHC) にコンジュゲートされた HIV-1 融合ペプチドです。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：用量漸増 - グループ 3
用量漸増では、用量漸増設計における FP コンジュゲート、トリマー 4571 またはトリマー 6931 ワクチンのアジュバント添加単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を評価します。
各製品は、プライムブーストレジメンで使用する前に安全であるかどうかを評価する必要があります。
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HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：用量漸増 - グループ 4
用量漸増では、用量漸増設計における FP コンジュゲート、トリマー 4571 またはトリマー 6931 ワクチンのアジュバント添加単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を評価します。
各製品は、プライムブーストレジメンで使用する前に安全であるかどうかを評価する必要があります。
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HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：用量漸増 - グループ 5
用量漸増では、用量漸増設計における FP コンジュゲート、トリマー 4571 またはトリマー 6931 ワクチンのアジュバント添加単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性を評価します。
各製品は、プライムブーストレジメンで使用する前に安全であるかどうかを評価する必要があります。
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HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：プライムブーストレジメン - グループ 6
プライムブーストレジメンでは、アジュバント添加ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価します。FP コンジュゲートプライム、トリマー 4571 プライム、または FP とトリマー 4571 プライムのすべてに続いて、トリマー 4571、トリマー 6931、および両方のトリマーを組み合わせた用量を投与します。
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HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：プライムブーストレジメン - グループ 7
プライムブーストレジメンでは、アジュバント添加ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価します。FP コンジュゲートプライム、トリマー 4571 プライム、または FP とトリマー 4571 プライムのすべてに続いて、トリマー 4571、トリマー 6931、および両方のトリマーを組み合わせた用量を投与します。
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FP8v1-rTTHC (FP コンジュゲート ワクチン) は、スルホ-SIAB 化学リンカーを介して組換え破傷風トキソイド重鎖フラグメント C (rTTHC) にコンジュゲートされた HIV-1 融合ペプチドです。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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実験的：プライムブーストレジメン - グループ 8
プライムブーストレジメンでは、アジュバント添加ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価します。FP コンジュゲートプライム、トリマー 4571 プライム、または FP とトリマー 4571 プライムのすべてに続いて、トリマー 4571、トリマー 6931、および両方のトリマーを組み合わせた用量を投与します。
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FP8v1-rTTHC (FP コンジュゲート ワクチン) は、スルホ-SIAB 化学リンカーを介して組換え破傷風トキソイド重鎖フラグメント C (rTTHC) にコンジュゲートされた HIV-1 融合ペプチドです。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 6931 (Trimer 6931) は、コンセンサス クレード C 配列 (ConC) に由来する HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
HIV-1 Trimer 4571 (Trimer 4571) は、クレード A、BG505 株由来の HIV-1 エンベロープ (Env) 三量体バリアントで構成される合成可溶性 HIV-1 エンベロープ製品です。 治験ワクチンは、Adjuplex アジュバントと混合し、2 つの注射部位に針と注射器を介して筋肉内 (IM) に投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての参加者について収集された局所反応原性の徴候と症状
時間枠：試験製品の受領後、最低 7 日間測定
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プロトコルで定義されている場合を除き、成人および小児の有害事象の重症度を等級付けするための AIDS 表の部門、修正バージョン 2.1、2017 年 7 月に従って等級付けされています。
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試験製品の受領後、最低 7 日間測定
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すべての参加者について収集された全身性反応原性の兆候と症状
時間枠：試験製品の受領後、最低 7 日間測定
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プロトコルで定義されている場合を除き、成人および小児の有害事象の重症度を等級付けするための AIDS 表の部門、修正バージョン 2.1、2017 年 7 月に従って等級付けされています。
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試験製品の受領後、最低 7 日間測定
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すべての参加者について収集された有害事象
時間枠：研究ワクチンの受領後30日間収集
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プロトコルで定義されている場合を除き、成人および小児の有害事象の重症度を等級付けするための AIDS 表の部門、修正バージョン 2.1、2017 年 7 月に従って等級付けされています。
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研究ワクチンの受領後30日間収集
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最後のワクチン接種の 2 週間後に MSD アッセイによって測定された FP およびエンベロープ三量体抗原の血清抗体結合の大きさ。
時間枠：36ヶ月
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FP 結合体、トリマー 4571、およびトリマー 6931 ワクチンが FP 特異的結合抗体を誘発する能力を評価する。
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36ヶ月
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最後のワクチン接種の 2 週間後に MSD アッセイによって測定された FP およびエンベロープ三量体抗原の血清抗体結合の応答率。
時間枠：36ヶ月
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FP 結合体、トリマー 4571、およびトリマー 6931 ワクチンが FP 特異的結合抗体を誘発する能力を評価する。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TZM-blアッセイで測定した血清抗体中和の大きさ。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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TZM-blアッセイで測定した血清抗体中和の反応率。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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TZM-blアッセイで測定した血清抗体中和の幅。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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FP、トリマー 4571、およびトリマー 6931 に対する血清 IgG 結合抗体の大きさ。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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FP、Trimer 4571、および Trimer 6931 に対する血清 IgG 結合抗体の応答率。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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特定のエピトープ (三量体の塩基、V3、内部エピトープなど) の特徴付けによる FP 特異的血清中和活性のマッピング。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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細胞内サイトカイン染色アッセイ (ICS) によって評価された CD4+ T 細胞応答の大きさ。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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細胞内サイトカイン染色アッセイ (ICS) によって評価された CD4+ T 細胞応答の応答率。
時間枠：36ヶ月
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FP結合ワクチン、Trimer 4571、およびTrimer 6931を含むワクチン接種レジメンに対する体液性および細胞性免疫応答のピークと持続性を評価し、レジメン間の応答を比較します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Troy Martin、HVTN LOC, Fred Hutch
- スタディチェア：Michael Keefer, M.D.、Univ. of Rochester Med. Ctr., HVTU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
FPコンジュゲートワクチン（25mcg）の臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了
-
Mylan Pharmaceuticals Inc完了
-
Mylan Pharmaceuticals Inc終了しました
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない
-
Sunovion Respiratory Development Inc.完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline完了喘息アメリカ, アルゼンチン, ドイツ, ルーマニア, ロシア連邦, ウクライナ, チリ, スウェーデン, メキシコ, オランダ, ポーランド