HFrEFおよび糖尿病患者における経口ケトン体の急性および慢性の影響

スクリーニング訪問後、被験者は訪問 2 中に 2 回に分けて経口ケトン体を摂取します。 被験者は、ベースライン磁気共鳴画像法（MRI）の完了時に最初の投与量（400mg/kg）を受け、その後、最初の投与量の摂取から約1.5時間後に2回目の投与量（400mg/kg）を受けます。 ２回目の投与から約１．５時間後（初回投与から３時間後）、対象は２回目の心臓ＭＲＩ検査を受ける。 ベースライン ベータヒドロキシ酪酸（BOHB）、アセト酢酸（ACAC）、遊離脂肪酸（FFA）、インスリン、c-ペプチド、グルカゴン、および追加の 10 ml（保存および後の分析用）の血液サンプルが初回投与前に採取されます。 、その後は最初の投与後30分ごとに2回目のMRIが完了するまで、その後MRIの完了時に最後の採血が行われ、訪問2中に合計8回の採血が行われます。 訪問 2 中のすべての採血では、治験看護師によって IV カテーテルが 1 本の肘前静脈に配置されます。

次に被験者は、2 回目の MRI の約 24 時間後に戻って 3 回目の MRI を完了するように求められます。 BOHB、アセト酢酸（ACAC）、インスリン、c-ペプチド、グルカゴンの血液サンプルと追加の 10 ml が 3 回目の MRI の前に採取されます。 訪問 3 中のすべての採血では、治験看護師によって IV カテーテルが 1 本の肘前静脈に配置されます。

3回目のMRIの完了後、訪問4回目のMRIが完了するまで、被験者にKE 400mg/kgを1日1回投与する。

BOHB、アセト酢酸（ACAC）、インスリン、c-ペプチド、グルカゴン、proBNP の血液サンプルと追加の 10 ml が 4 回目の MRI の前に採取されます。 訪問 4 中のすべての採血のために、治験看護師によって IV カテーテルが 1 本の前肘静脈に配置されます。 4 回目の MRI は、約 7 日目の被験者とスキャナーの利用可能性に基づいて行われます。