SENTI-202: AML/MDSを含むCD33および/またはFLT3血液がんの成人に対する既製のロジックゲートCAR NK細胞療法

包含基準:

• CD33および/またはFLT3を発現する悪性腫瘍を有する以下の対象:

  • 形態学的再発を伴う再発性難治性急性骨髄性白血病（AML）で、骨髄芽球が5％以上で定義され、標準的な抗AML治療を少なくとも1ライン、3ライン以下受けている。 FLT3変異またはIDH 1/2変異疾患を有する被験者は、少なくとも1つの以前の標的療法を受けていなければなりません。
  • 芽球の増加を伴う再発性難治性骨髄異形成症候群（MDS）で、以前に少なくとも1ライン、ただし2ライン以下の抗MDS療法を受けている
  • それぞれの疾患について過去に少なくとも1回の標準治療を受けているその他の血液悪性腫瘍
  • 個々の施設の標準治療による CD33 発現 (または利用可能な場合は FLT3 発現) の文書化
• ECOG パフォーマンス スコア 0-1
• 血小板数 >20x109/L を含む適切な臓器機能 (血小板輸血は許可されています)
• 研究計画書に記載されている、以前のがん治療による毒性からの適切な回復
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある

除外基準:

• 白血球（WBC）数 ≥20×109/L または循環芽球 ≥10×109/L または急速進行性/過剰増殖性疾患
• t(15;17) (q22;q12) または異常前骨髄球性白血病/レチノイン酸受容体アルファ (APML-RARA) を伴う急性前骨髄球性白血病
• 線維症を伴うMDS（MDS-f）、または化学反応性AMLを伴う体質的状態/症候群の既往歴がある
• 白血病性髄膜炎または既知の活動性中枢神経系疾患の証拠
• 形態学的血液学的再発を伴わない髄外疾患または骨髄肉腫のみの存在
• -研究計画書に記載されている、特定の抗がん療法の以前の使用および/またはSENTI-202研究治療前の特定の日数以内の使用
• SENTI-202の初回投与前100日以内に造血細胞移植（HCT）を受けた患者
• いつでもNK細胞またはCAR T細胞療法の以前の治療を受けている
• MRD+疾患に対するHCT後の場合を除く、事前のドナーリンパ球注入（DLI）
• 研究計画で禁止されている病状または投薬
• 妊娠中または授乳中の女性