SENTI-202: terapia con células NK CAR con activación lógica disponible en el mercado en adultos con cánceres de sangre CD33 y/o FLT3, incluidos AML/MDS

Criterios de inclusión:

• Sujetos con CD33 y/o FLT3 que expresan neoplasias malignas, incluidos:

  • Leucemia mieloide aguda (LMA) refractaria recidivante con recaída morfológica definida por ≥5% de blastos de médula ósea que han recibido al menos 1 línea previa, pero no más de 3 líneas previas de terapia anti-LMA estándar. Los sujetos con enfermedad con mutación FLT3 o IDH ½ deben haber recibido al menos una terapia dirigida previa.
  • Síndrome mielodisplásico refractario (MDS) recidivante con aumento de blastos que han recibido al menos 1 línea previa, pero no más de 2 líneas previas de terapia anti-MDS
  • Otras neoplasias malignas hematológicas que hayan recibido al menos 1 línea previa de atención estándar para la enfermedad respectiva.
  • Documentación de la expresión de CD33 (o expresión de FLT3, si está disponible) según el estándar de atención institucional individual
• Puntuación de rendimiento ECOG de 0-1
• Función orgánica adecuada, incluido un recuento de plaquetas >20x109/L (se permite la transfusión de plaquetas)
• Recuperación adecuada de las toxicidades de tratamientos previos contra el cáncer, como se describe en el protocolo del estudio.
• Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥20×109/L o blastos circulantes ≥10×109/L o enfermedad rápidamente progresiva/hiperproliferativa
• Leucemia promielocítica aguda con t(15;17) (q22;q12) o leucemia promielocítica anormal/receptor alfa del ácido retinoico (APML-RARA)
• MDS con fibrosis (MDS-f) o antecedentes conocidos de condiciones/síndromes constitucionales con AML que responde a la quimioterapia
• Evidencia de meningitis leucémica o enfermedad activa conocida del sistema nervioso central.
• Presencia de enfermedad extramedular o sarcoma mieloide solo sin recaída hematológica morfológica
• Uso previo de ciertas terapias contra el cáncer y/o uso dentro de una cierta cantidad de días antes del tratamiento del estudio SENTI-202, como se describe en el protocolo del estudio.
• Trasplante de células hematopoyéticas (TCH) menos de 100 días antes de la primera dosis de SENTI-202
• Terapia previa con células NK o células T CAR en cualquier momento
• Infusión previa de linfocitos de donante (DLI), excepto si se realiza después de un TCH para enfermedad MRD+
• Condiciones médicas o medicamentos prohibidos por el protocolo del estudio.
• Mujer embarazada o en período de lactancia