SENTI-202: AML/MDS를 포함한 CD33 및/또는 FLT3 혈액암이 있는 성인의 기성 논리 게이트 CAR NK 세포 치료법

포함 기준:

• 다음을 포함하는 악성종양을 나타내는 CD33 및/또는 FLT3을 갖는 피험자:

  • 이전에 최소 1회 표준 항AML 치료를 받았지만 3회 이하의 이전 치료를 받은 골수 모세포가 ≥5%로 정의된 형태학적 재발이 있는 재발성 난치성 급성 골수성 백혈병(AML). FLT3 돌연변이 또는 IDH ½ 돌연변이 질환이 있는 피험자는 이전에 최소 한 가지 표적 치료를 받은 적이 있어야 합니다.
  • 이전에 1차 이상, 2차 이하의 항-MDS 치료를 받은 모세포 증가를 동반한 재발성 난치성 골수이형성증후군(MDS)
  • 해당 질병에 대해 이전에 1차 이상의 표준 진료를 받은 기타 혈액학적 악성종양
  • 개별 기관의 치료 표준에 따른 CD33 발현(또는 가능한 경우 FLT3 발현) 문서화
• ECOG 성능 점수 0-1
• 혈소판 수 >20x109/L를 포함한 적절한 기관 기능(혈소판 수혈이 허용됨)
• 연구 프로토콜에 설명된 대로 이전 암 치료의 독성으로부터 적절한 회복
• 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

• 백혈구(WBC) 수 ≥20×109/L 또는 순환 모세포 ≥10×109/L 또는 급속 진행성/과증식성 질환
• t(15;17)(q22;q12)을 동반한 급성 전골수성 백혈병 또는 비정상 전골수성 백혈병/레티노산 수용체 알파(APML-RARA)
• 섬유증을 동반한 MDS(MDS-f) 또는 화학반응성 AML을 동반한 체질적 질환/증후군의 이전 병력이 알려진 경우
• 백혈병성 수막염 또는 알려진 활동성 중추신경계 질환의 증거
• 형태학적 혈액학적 재발 없이 골수외 질환 또는 골수성 육종이 단독으로 존재하는 경우
• 연구 프로토콜에 기술된 바와 같이, 특정 항암 요법의 사전 사용 및/또는 SENTI-202 연구 치료 전 특정 일수 이내에 사용
• SENTI-202 첫 투여 전 100일 이내에 조혈세포 이식(HCT)
• 이전에 NK 세포 또는 CAR T 세포 치료를 받은 적이 있는 경우
• MRD+ 질환에 대한 HCT 이후를 제외하고 이전 기증자 림프구 주입(DLI)
• 연구 프로토콜에 의해 금지된 의학적 상태 또는 약물
• 임신 또는 수유 중인 여성