주사 위험 행동 및 간염 재감염률을 줄이기 위한 자기효능감 개입 (ADAPT)
2020년 8월 12일 업데이트: John Dillon, University of Dundee
건강 심리학을 c형 간염 치료에 통합: 주사 위험 행동 및 간염 재감염률을 줄이기 위한 자기효능감 개입
이 연구는 C형 간염(HCV) 치료에 약물 사용자를 주사하는 샘플에서 자기 효능감을 높이고 주사 위험 행동을 줄이기 위한 실행 의도의 사용을 평가합니다.
전반적인 목표는 HCV 재감염률을 줄이는 것입니다.
1차 목표는 대조군에 할당된 동일한 환자군과 비교하여 심리사회적 중재를 받는 C형 간염 치료 환자에서 주사 위험 행동 점수가 더 낮은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재는 의지적 도움말 시트 작성을 수반합니다. 이것은 "if-then" 계획(즉, 상황-해결 계획).
위험 행동 점수와 자기효능감 점수를 주입하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 분석합니다.
연구원과의 접촉 시간을 제어하기 위해 통제 그룹의 참가자는 Zimbardo의 시간 관점 구성(ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999)을 탐색하고 짧은 Zimbardo의 시간 관점 목록(Orosz et al. 2017). 시간 구성에 접근하는 것과 관련된 인지 프로세스가 향후 위험 상황을 주입하는 동안 대처 전략 및 목표 달성 계획을 위한 중재 그룹에서도 활성화될 것이기 때문에 목록이 선택되었습니다.
이 연구는 또한 다음을 목표로 합니다.
- 주관적 규범, 사회적 연결성 및 그룹 식별 구조에 의해 설명되는 위험 행동 주입의 가변성을 평가합니다.
- 정신 건강, 질병 인식 주관적 규범, 사회적 연결성 및 집단 식별의 변화로 설명되는 개입 효과의 가변성을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dundee, 영국, DD1 4NA
- Cairn Centre Needle Exchange
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성. (18세 이상);
- 만성 HCV 양성 감염;
- 참가자의 자가 보고를 통해 확립된 현재 불법 약물 사용;
- NHS에서 제공하는 현재 HCV 치료;
- 사전 동의, 연구 및 모니터링 기준 동의
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 공격적이거나 폭력적인 행동;
- 현재 HCV 치료를 받고 있지 않습니다.
- 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
의지 도움 시트
|
이 짧은 개입은 약 20분 동안 지속됩니다.
참가자와 연구원은 참가자가 자신에게 적용할 수 있는 실제 솔루션 목록을 읽을 것입니다.
그런 다음 상황 목록을 하나씩 읽습니다.
참가자는 상황과 자신에게 더 적절해 보이는 솔루션 사이에 컬러 라인을 그립니다.
자발적 도움말 시트는 "if-then" 계획(즉,
상황-해결 계획).
|
|
간섭 없음: 제어
Short Zimbardo의 시간 관점 인벤토리(Orosz et al. 2017)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위험 행동 주입
기간: 4 주
|
지난 4주 동안 자가 보고한 주사 위험 행동.
1-4점을 받은 17개 항목(1개는 자주, 4개는 전혀 사용하지 않음)
|
4 주
|
|
자기효능감
기간: 4 주
|
주사 장비의 공유 및 오래된 주사 장비 사용을 거부할 수 있는 자신의 능력에 대한 자기보고 자신감.
1-7점을 받은 15개 항목(높은 신뢰도 1개, 낮은 신뢰도 7개)
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 규범
기간: 최대 4주
|
개인의 주입 네트워크에 대한 자기 보고된 사회적 규범.
4개 항목은 1-7점을 기록했습니다(1개는 장비 공유에 대한 강한 수용, 7개는 장비 공유에 대한 수용 없음).
|
최대 4주
|
|
사회적 연결성
기간: 최대 8주
|
일반 사회에 대한 자기 보고된 사회적 연결성.
1~6점을 받은 8개 항목(낮은 연결성 1개, 높은 연결성 6개)
|
최대 8주
|
|
그룹 식별
기간: 최대 8주
|
가족 집단 및 주사 집단과의 자가 보고 인식된 동일시.
1-7점을 받은 8개 항목(높은 식별 1개, 낮은 식별 7개).
|
최대 8주
|
|
우울증
기간: 이주
|
지난 2주 동안 스스로 보고한 우울 증상.
0~3점을 받은 9개 항목(무증상 0개, 우울 증상 3개)
|
이주
|
|
불안
기간: 이주
|
지난 2주 동안 스스로 보고한 우울 증상.
0~3점을 받은 9개 항목(무증상 0개, 우울 증상 3개)
|
이주
|
|
외상 후 스트레스 장애
기간: 1 개월
|
지난 한 달 동안 스스로 보고한 외상으로 인한 스트레스 증상.
예/아니오로 점수를 매긴 5개의 항목.
|
1 개월
|
|
워킹 얼라이언스
기간: 치료기간(12주)
|
치료 기간 동안 C형 간염 치료 관리 제공자와 자가 보고한 치료 제휴.
8개의 항목이 1-5점을 받았습니다(1개의 열악한 동맹, 5개의 우수한 동맹).
|
치료기간(12주)
|
|
질병 인식
기간: 최대 8주
|
질병으로서의 C형 간염에 대한 자가 보고 인식.
1-10점을 받은 8개 항목(1개는 삶의 질에 영향 없음, 10개는 삶의 질에 높은 영향).
|
최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017PZ04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
C 형 간염에 대한 임상 시험
-
NCT01683942완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
의지적 도움말 시트에 대한 임상 시험
-
NCT01650480완전한
-
NCT03832192완전한