Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokas interventio injektioriskikäyttäytymisen ja hepatiitin uudelleentartunnan vähentämiseksi (ADAPT)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: John Dillon, University of Dundee

Terveyspsykologian integrointi hepatiitti c:n hoitoon: itsetehokas interventio injektioriskikäyttäytymisen ja hepatiitti c:n uudelleentartuntojen vähentämiseksi

Tutkimuksessa arvioidaan toteutusaikeiden käyttöä omatehokkuuden lisäämiseksi ja suonensisäisten riskikäyttäytymisen vähentämiseksi otoksessa hepatiitti C:n (HCV) hoidossa olevista suonensisäisistä huumekäyttäjistä. Yleisenä tavoitteena on vähentää HCV-uudelleentartunnan määrää. Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa psykososiaalista interventiota saavien C-hepatiittihoitoa saavien potilaiden pienemmät injektioriskikäyttäytymispisteet verrattuna samaan kontrolliryhmään kuuluvaan potilasryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio edellyttää vapaaehtoisen ohjelomakkeen täyttämistä. Tämä luo toteutusaikomuksia, jotka ovat itsesääntelystrategioita "jos-niin"-suunnitelmien muodossa (ts. tilanteen ratkaisusuunnitelma).

Injektioriskikäyttäytymispisteet ja itsetehokkuuspisteet analysoidaan interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen varalta.

Kontrolloimaan kontaktiaikaa tutkijoiden kanssa, kontrolliryhmän osallistujat viettävät noin 20 minuuttia tutkijan kanssa tutkien Zimbardon aikaperspektiivikonstrukteja (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) ja täydentäen lyhyttä Zimbardon aikaperspektiivikartoitusta (Orosz et al. 2017). Inventointi valittiin, koska interventioryhmässä aktivoituvat myös aikakonstruktioiden saamiseen liittyvät kognitiiviset prosessit selviytymisstrategioiden suunnittelua ja tavoitteiden saavuttamista varten tulevien ruiskeriskitilanteiden aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on myös:

  • Arvioida suonensisäisen riskikäyttäytymisen vaihtelua subjektiivisten normien, sosiaalisten kytkösten ja ryhmien identifiointirakenteiden selittämänä;
  • Arvioida interventioiden tehokkuuden vaihtelua, joka selittyy mielenterveyden, sairauden havaitsemisen subjektiivisten normien, sosiaalisten yhteyksien ja ryhmän tunnistamisen muutoksilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen. (yli 18-vuotias);
  • Krooninen HCV-positiivinen infektio;
  • Nykyinen laiton huumeidenkäyttö, joka on todettu osallistujien omasta ilmoituksesta;
  • Nykyinen NHS:n tarjoama HCV-hoito;
  • Tietoinen suostumus, suostumus tutkimus- ja seurantakriteereihin;
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Aggressiivinen tai väkivaltainen käytös;
  • ei tällä hetkellä saa HCV-hoitoa;
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Vapaaehtoinen ohjelomake
Käyttäytyminen: Vapaaehtoinen ohjesivu
Tämä lyhyt väliintulo kestää noin 20 minuuttia. Osallistujat ja tutkija lukevat läpi listan tosielämän ratkaisuista, joita osallistujat saattavat löytää itselleen sopiviksi. Sitten he lukevat tilanteiden luettelon yksitellen läpi. Osallistuja piirtää värillisen viivan tilanteen ja hänen mielestään sopivammalta ratkaisun väliin. Vapaaehtoinen ohjelehti auttaa luomaan toteutusaikeita, jotka ovat itsesääntelystrategioita "jos-niin"-suunnitelmien muodossa (ts. tilanteen ratkaisusuunnitelma).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lyhyt Zimbardon aikaperspektiivi inventaario (Orosz ym. 2017)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektioriskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itse ilmoittama ruiskeen aiheuttama riskikäyttäytyminen viimeisten 4 viikon aikana. Seitsemäntoista asiaa sai pisteet 1-4 (1 usein, 4 ei koskaan)
4 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itsenäinen luottamus omaan kykyyn kieltäytyä ruiskevälineiden jakamisesta ja vanhojen injektiovälineiden käytöstä. Viisitoista asiaa sai arvosanat 1-7 (1 korkea luotettavuus, 7 alhainen luottamus)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset normit
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Yksilön injektioverkoston itsensä ilmoittamat sosiaaliset normit. Neljä kohtaa sai pisteet 1-7 (1 vahva hyväksyntä laitteiden jakamiseen, 7 ei hyväksy laitteiden jakamista).
Jopa 4 viikkoa
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itseraportoitu koettu sosiaalinen kytkös yleiseen yhteiskuntaan. Kahdeksan kohdetta sai arvosanat 1-6 (1 alhainen yhteys, 6 korkea yhteys)
Jopa 8 viikkoa
Ryhmän tunnistus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itse raportoitu havaittu samaistuminen perheryhmään ja ruiskeryhmään. Kahdeksan kohdetta sai pisteet 1-7 (1 korkea tunnistus, 7 alhainen tunnistus).
Jopa 8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itse ilmoittamia masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Yhdeksän kohtaa sai 0-3 (0 ei oireita, 3 masennusoiretta)
2 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itse ilmoittamia masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Yhdeksän kohtaa sai 0-3 (0 ei oireita, 3 masennusoiretta)
2 viikkoa
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittamia trauman aiheuttamia stressioireita viimeisen kuukauden aikana. Viisi kohtaa sai arvosanan kyllä/ei.
1 kuukausi
Toimiva liitto
Aikaikkuna: Hoidon kesto (12 viikkoa)
Itse ilmoittama terapeuttinen liitto hepatiitti C -hoidon tarjoajan kanssa hoidon keston aikana. Kahdeksan asiaa sai pisteet 1-5 (1 huono liitto, 5 erinomaista liittoumaa).
Hoidon kesto (12 viikkoa)
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itse raportoitu käsitys hepatiitti C:stä sairaudeksi. Kahdeksan kohdetta sai arvosanan 1-10 (1 ei vaikutusta elämänlaatuun, 10 suurta vaikutusta elämänlaatuun).
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Dundee

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NHS Tayside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017PZ04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoinen ohjesivu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia