트랜스젠더 청소년 및 PrEP: PK, 안전, 흡수 및 준수 - 시범 프로젝트

트랜스젠더 청소년을 위한 PrEP 안전의 중요한 과학적 격차를 해결하고 트랜스젠더 청소년 커뮤니티에서 PrEP의 적절한 구현을 계획하기 위해 이 연구는 3개의 통합 단계로 수행됩니다. 1단계에서는 TDF/FTC에서 TW 및 TM 청소년 모두에 대한 cs-HT의 상호 작용을 탐구하는 약동학(PK) 연구가 수행됩니다. 동시에 2단계에서는 트랜스젠더 청소년의 PrEP 활용 및 준수를 개선하기 위한 맞춤형 개입 개발을 알리기 위해 포커스 그룹(FG) 및 심층 인터뷰(IDI)를 통한 민족지학적 데이터가 수집됩니다. 3단계에서는 트랜스젠더 청소년의 PrEP 사용에 대한 소규모 시범 시험으로, 민족지학적으로 개발된 개입을 활용하여 흡수 및 순응도를 향상시키는 동시에 신장 및 뼈 안전성 결과도 모니터링할 예정입니다.

이 프로젝트에는 다음과 같은 중요한 구체적인 목표가 있습니다.

목표 1: 에스트라디올을 복용하는 24 TW와 테스토스테론을 복용하는 24 TM(15~24세) 사이에서 매일 TDF/FTC의 PK 시험을 수행하여 cs-HT에 대한 트랜스젠더 청소년 집단에서 TDF/FTC의 차등 PK를 평가하는 것입니다. 비디오 기반 직접 관찰 치료(DOT)를 통해 매일 순응도를 보장하고 약물 노출을 극대화합니다.

목표 2: 이론(행동 변화의 정보-동기-행동 기술 모델, 성별 확인, 권한 부여 이론)에 기초하여 TW 및 TM 청소년의 PrEP 활용 및 준수를 높이기 위해 문화적으로, 발달적으로, 성별을 긍정하는 개입을 개발하는 것입니다. ) 그리고 목표 1의 PK 데이터를 통합합니다. 조사관은 젊은 TW(N=20-30) 및 TM(N=20-30)과 FG를 수행하고 PK 연구 참가자(총 N=10-14)와 IDI를 수행합니다. . 조사관은 프로젝트의 청소년 자문 위원회에서 TW 및 TM의 지속적인 의견과 피드백을 요청할 것입니다.

목표 3: 15~24세의 TW(N=50) 및 TM(N=50)에서 새로 개발된 중재와 표준 치료(SOC)를 비교하는 PrEP 시범 프로젝트 내에서 소규모 무작위 대조 시험을 수행합니다.