1기 결장암 수술을 받은 환자의 폴립을 예방하는 세레콕시브

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 대장의 선암종

  • 1기 질병
  • 항문 가장자리에서 종양의 원위 경계 ≥ 12cm
• 지난 90일 이내에 종양이 완전히 절제된 경우

• 지난 90일 이내에 수술 전 또는 수술 후 맹장(또는 소장 문합)에 대한 대장 내시경 검사를 받아야 합니다.

  • 관찰된 모든 폴립은 제거되어야 합니다.

• 유전성 비용종증 대장암(HNPCC)을 암시하는 병력이 있는 환자는 면역조직화학 또는 중합효소 연쇄 반응에 의해 정상적인 현미부수체 불안정 상태를 가져야 합니다.

  • HNPCC 진단을 받지 않은 대장암 가족력이 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 이전의 가족성 선종성 폴립증 없음
• 이전에 결장 또는 직장의 침윤성 암 또는 상피내 암종 없음
• 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 주브로드 0-1

기대 수명

• 최소 10년

조혈

• 전체 혈구 수 정상
• 혈소판 수 정상

간

• Aspartate aminotransferase(AST) 정상
• 빌리루빈 정상
• 알칼리성 포스파타제 정상

신장

• 크레아티닌 정상

심혈관

• 활성 허혈성 심장 질환 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 증상이 있는 부정맥 없음
• 연구 참여를 방해하는 증상이 있는 말초 혈관 질환 또는 경동맥 질환이 없음

폐

• 아스피린에 민감한 천식 없음

위장관

• 염증성 장 질환의 병력 없음
• 상부 위장관 출혈의 병력 없음
• 십이지장 또는 위궤양 병력 없음

다른

• COX-2 억제제, NSAID, 아스피린 또는 술폰아미드에 대해 알려진 과민성 없음
• 지난 5년 이내에 자궁경부의 상피내암종, 상피내 흑색종 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 비대장직장 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 질병 없음
• 임상적 우울증이나 중독성 장애의 병력을 포함하여 정보에 입각한 동의나 장기적인 준수를 방해하는 정신 장애 없음
• 만성 NSAID 또는 스테로이드 요법을 필요로 하는 류마티스 또는 골격 장애 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 결장암에 대한 다른 동시 연구 물질 없음

• 다른 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 살리실산염(예: 아스피린)의 동시 만성 사용 없음

  • 만성사용은 월 평균 3일 이상 사용으로 정의

    • 염증성 증후군, 부상 또는 수술 후 통증으로 인한 일시적인 완화를 위해 최대 연속 10일까지 동시 NSAID 허용
  • 심장 보호 용량의 아스피린(≤ 81mg/일 또는 격일로 325mg) 허용
• 동시 플루코나졸 또는 리튬 없음