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지역사회 기반 헬리코박터 파이로리 박멸

2012년 11월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

위암 고위험 지역의 거주자 및 이민자를 위한 두 가지 순차적 항생제 요법을 통한 지역사회 기반 헬리코박터 파일로리 박멸

위암 유병률이 높고 전암성 위 병변이 있는 앞바다 섬(Matsu)에서 H. pylori의 보편적인 박멸을 바탕으로 먼저 H. pylori의 감염률을 조사했습니다. 둘째, 우리는 levofloxacin 기반 구제 치료와 함께 clarithromycin 기반 삼중 요법의 효능을 평가했습니다. 그리고 세 번째로, H. pylori의 치료가 전암성 위 병변을 역전시킬 수 있는지 여부에 대한 가설을 테스트했습니다. 넷째, 이 개입의 비용 효율성을 결정합니다. 유전자-환경 상호작용은 위암 발암성에 대해 다루어질 것입니다. 마지막으로, 이 코호트에서 위암 발생률을 따를 것이다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적인 발병률 감소에도 불구하고 위암은 증상이 있는 단계에서 질병을 치료하는 데 있어 상당한 의학적 부담으로 인해 여전히 공중 보건에 실질적으로 영향을 미칩니다. 이 사실은 임상의들이 다학제적 치료에서 예방 전략 설계로 관심을 확장하도록 자극했습니다. 위암 발생은 비위축성 위염, 위축성 위염, 장상피화생, 형성이상, 그리고 결국에는 선암종에 이르는 발암 과정을 따릅니다. 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 이 발암성 캐스케이드를 촉발하며 위암을 예방하기 위해 현재 조직학적 진행을 정지시키는 가장 신뢰할 수 있는 요법입니다. 새로운 데이터는 감염 과정 초기에 H. pylori 치료의 이점이 더 크고 조기 치료와 진행성 암을 예방하는 후기 이점 사이의 시간 범위가 다르기 때문에 불리한 할인율을 능가할 수 없음을 시사합니다.

그러나 아시아 태평양 지역에서는 H. pylori 감염의 악성 변종이 매우 널리 퍼져 있으며 전암성 위 병변이 적극적 개입의 도약 연령에 이미 발생했을 수 있습니다. 우리의 현재 지식은 H. pylori 박멸이 이러한 전암성 병변을 퇴행시킬 수 있는지 여부와 그렇다면 어떤 결정 요인이 긍정적인 반응에 기여할 수 있는지에 대한 대답에 제한적입니다. "돌아올 수 없는 지점"이라는 개념은 많은 유형의 분자 손상이 돌이킬 수 없게 되는 후기 단계에서 H. pylori 박멸의 이점이 줄어들 수 있음을 시사합니다. 대조적으로, 여러 인구 기반 연구에서는 전암성 위 병변이 감염 없이 충분히 긴 기간 동안 잠재적으로 가역적이라는 것을 발견했습니다. 불일치는 적절한 표본 크기와 충분히 긴 추적 조사가 거의 이용 가능하지 않다는 사실과 질병에 대한 숙주 감수성 및 발암 물질에 대한 식이 노출의 변화와 같은 일부 중요한 요인을 측정하기 어렵다는 사실을 반영할 수 있습니다. 결과를 혼동할 가능성이 있습니다.

따라서 본 연구는 다음과 같다.

  1. 일반 인구에서 H. pylori 감염을 치료하기 위한 새로운 요법의 효능을 결정합니다.
  2. 감염 치료 후 전암성 위 병변이 역전될 수 있는지 여부에 대한 질문을 해결합니다.
  3. 이 화학 예방의 비용 효율성을 시뮬레이션합니다.
  4. 개별 데이터를 사용하여 이 개입의 비용 효율성을 경험적으로 계산합니다.
  5. 위암 발병에 대한 숙주 유전적 감수성을 다루기 위함.
  6. H. pylori 박멸에 따른 위암 발병률을 추적하기 위함.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 완전한
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 10015
        • 모병
        • Lee Yi-Chia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaw-Town Lin, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Tony Hsiu-Hsi Chen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 헬리코박터 파일로리 감염 대상자

제외 기준:

  • 이전 위절제술; 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: H 파일로리 박멸
등록된 모든 피험자는 헬리코박터 파일로리 박멸과 함께 화학 예방을 받았습니다.

1차 치료를 받은 피험자의 경우 비용에는 초기 13C-UBT, 1주 삼중요법(에소메프라졸 40mg 1일 1회, 아목시실린 1g 1일 2회, 클래리스로마이신 500mg 1일 2회), 확증적 13C-UBT가 포함됐다. 초기 치료에 실패한 피험자에 대해서는 10일 삼중요법(에소메프라졸 40mg 1일 1회, 아목시실린 1g 1일 2회, 레보플록사신 500mg 1일 1회)과 확증적 13C-UBT로 구성된 재치료 비용이 추가로 포함됐다.

1차 연구는 2004~2005년, 2차 연구는 2008~2009년, 3차 연구는 2012~2013년이었다.

다른 이름들:
  • 화학예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헬리코박터 박멸 성공, 전암성 위병변 변화, 위암 발생률 변화
기간: 12 년
12 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위내 조직학적 변화
기간: 12 년
12 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pan-Chyr Yang, PHD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 940110

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