Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ликвидация Helicobacter Pylori на базе сообщества

12 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эрадикация Helicobacter Pylori на базе сообщества с помощью двух последовательных схем антибиотикотерапии для жителей и мигрантов из зоны высокого риска рака желудка

Основываясь на всеобщей ликвидации H. pylori на прибрежном острове (Мацу) с высокой распространенностью рака желудка, а также предраковых поражений желудка, мы сначала изучили уровень инфицирования H. pylori. Во-вторых, мы оценили эффективность тройной терапии на основе кларитромицина и терапии спасения на основе левофлоксацина. И в-третьих, мы проверили гипотезу о том, может ли лечение H. pylori обратить вспять предраковое поражение желудка. В-четвертых, мы определяем экономическую эффективность этого вмешательства. Взаимодействие генов и окружающей среды будет рассмотрено в отношении канцерогенеза рака желудка. Наконец, в этой когорте будет отслеживаться уровень заболеваемости раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на снижение глобальной заболеваемости, рак желудка по-прежнему оказывает существенное влияние на здоровье населения в связи со значительной медицинской нагрузкой при лечении заболевания на симптоматической стадии. Этот факт побудил клиницистов переключить свое внимание с мультидисциплинарной терапии на разработку профилактических стратегий. Развитие рака желудка следует за канцерогенным процессом от неатрофического гастрита, атрофического гастрита, кишечной метаплазии, дисплазии и, в конечном итоге, к аденокарциноме. Хеликобактер пилори (H. pylori) запускает этот канцерогенный каскад, и его эрадикация в настоящее время является наиболее надежным методом остановки гистологического прогрессирования с целью предотвращения рака желудка. Новые данные свидетельствуют о том, что польза от лечения H. pylori на ранних стадиях инфекции больше и не может быть перевешена неблагоприятной ставкой дисконтирования в результате разных временных горизонтов между ранним лечением и более поздней пользой от предотвращения распространенного рака.

Однако в Азиатско-Тихоокеанском регионе вирулентные штаммы инфекции H. pylori широко распространены, и предраковые поражения желудка могут развиться уже в начале активного вмешательства. Наши текущие знания остаются ограниченными, чтобы ответить, может ли эрадикация H. pylori регрессировать эти предраковые поражения, и если да, то какая детерминанта может способствовать положительному ответу, неизвестно. Концепция «точки невозврата» предполагает, что польза от эрадикации H. pylori может уменьшиться на более поздних стадиях, когда многие типы молекулярных повреждений станут необратимыми. Несколько популяционных исследований, напротив, обнаружили, что предраковые поражения желудка потенциально обратимы при достаточно длительном отсутствии инфекции. Это несоответствие может отражать тот факт, что исследования с адекватным размером выборки и достаточно длительным наблюдением редко доступны и что некоторые важные факторы, такие как вариабельность восприимчивости хозяина к болезни и диетическое воздействие канцерогенов, трудно измерить, но они вероятно, исказит результаты.

Таким образом, настоящее исследование должно было:

  1. Определить эффективность новой схемы лечения инфекции H. pylori среди населения в целом.
  2. Для решения вопроса, можно ли обратить вспять предраковое поражение желудка после лечения инфекции.
  3. Смоделировать экономическую эффективность этой химиопрофилактики.
  4. Использовать индивидуальные данные для эмпирического расчета экономической эффективности этого вмешательства.
  5. Для устранения генетической предрасположенности хозяина к развитию рака желудка.
  6. Проследить заболеваемость раком желудка после эрадикации H. pylori.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Завершенный
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10015
        • Рекрутинг
        • Lee Yi-Chia
        • Контакт:
          • Yi-Chia Lee, MD, MSc
          • Номер телефона: 63351 23123456
          • Электронная почта: yichialee@ntu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Jaw-Town Lin, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Tony Hsiu-Hsi Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты инфекции Helicobacter pylori

Критерий исключения:

  • предшествующая гастрэктомия; беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эрадикация H. pylori
Все включенные в исследование субъекты получали химиопрофилактику с эрадикацией Helicobacter pylori.

Для субъектов, получавших лечение первой линии, затраты включали начальную 13C-UBT, недельную тройную терапию (эзомепразол 40 мг один раз в день, амоксициллин 1 г два раза в день и кларитромицин 500 мг два раза в день) и подтверждающую 13C-UBT. Для субъектов, у которых начальное лечение было неэффективным, стоимость дополнительно включала повторное лечение, состоящее из десятидневной тройной терапии (эзомепразол 40 мг один раз в день, амоксициллин 1 г два раза в день и левофлоксацин 500 мг один раз в день) и подтверждающую 13C-UBT.

Первый этап обучения проходил с 2004 по 2005 год, второй этап — с 2008 по 2009 год, а третий — с 2012 по 2013 год.

Другие имена:
  • Химиопрофилактика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешная эрадикация хеликобактера, изменение предраковых поражений желудка и изменение заболеваемости раком желудка
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрижелудочное гистологическое изменение
Временное ограничение: 12 лет
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pan-Chyr Yang, PHD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 940110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования Эрадикация Helicobacter pylori

Подписаться