수술로 제거할 수 없는 전이성 결장직장암 환자 치료에서 세툭시맙을 병용하거나 병용하지 않는 카페시타빈 및 옥살리플라틴

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 대장암

  • 절제 불가능한 질병
  • 원발성 종양 또는 전이는 면역조직화학에 의해 표피 성장 인자 수용체 양성이어야 합니다.

• 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 측정 가능한 병변은 이전에 조사된 영역에 없어야 합니다.
• 이전 또는 현재 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 누가 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 정상

신장

• 크레아티닌 클리어런스 > 50 ml/min

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 증상이 있는 관상동맥질환 없음
• 조절되지 않는 심장 부정맥 없음
• 지난 12개월 이내에 심근경색이 없었음
• 다른 중요한 심장 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 12개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 임신 테스트
• 어떤 원인 > 1등급(예: 알코올 또는 당뇨병)의 말초 신경병증 없음
• 경구 약물의 섭취 또는 흡수를 방해하는 오심, 구토 또는 흡수 장애 증후군 없음
• 플루오로피리미딘 요법으로 인한 중증 반응 없음
• 플루오로우라실 또는 시험 약물의 다른 구성 요소에 대해 알려진 과민성 없음
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍 없음
• 다른 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 활동성 자가면역 질환), 지리적 상황 또는 연구 순응을 방해하는 정신 장애 없음
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암 또는 국소 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 진행성 또는 전이성 암에 대한 이전 화학 요법 없음
• 이전 보조 화학 요법 이후 최소 6개월

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 실험 약물로부터 최소 30일
• 다른 동시 실험 약물 없음
• 시험 약물과 함께 사용하는 것이 금기인 병용 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 동시 사용하지 않는 소리부딘 또는 화학적으로 관련된 유사체(예: 라미부딘)