하지 불안 증후군에서 로피니롤의 장기 연구
2017년 3월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline
26주 동안 로피니롤의 효능 및 안전성을 평가하고 추가 40주 동안 오픈 라벨 연장 치료 기간 동안 중등도 내지 중증 하지 불안 증후군을 앓고 있는 피험자에 대해 증가 및 반동의 발생률을 추가로 평가하기 위한 병렬 그룹 연구.
이 연구는 중등도에서 중증의 하지 불안 증후군 환자를 대상으로 장기간 로피니롤의 효과와 내약성을 평가하는 공개 치료에 이어 초기 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
26주 동안 로피니롤의 효능과 안전성을 평가하고 추가로 40주 동안 개방 라벨 연장 치료 기간 동안 증가 및 반동의 발생률을 추가로 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 중등도에서 중증의 하지 불안 증후군.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamar, 노르웨이, 2317
- GSK Investigational Site
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Aalborg, 덴마크, 9000
- GSK Investigational Site
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Odense C, 덴마크, 5000
- GSK Investigational Site
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Vejle, 덴마크, 7100
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 10787
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 10969
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Bamberg, Bayern, 독일, 96047
- GSK Investigational Site
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Muenchen, Bayern, 독일, 80331
- GSK Investigational Site
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Regensburg, Bayern, 독일, 93053
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35039
- GSK Investigational Site
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Mecklenburg-Vorpommern
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19053
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Westerstede, Niedersachsen, 독일, 26655
- GSK Investigational Site
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Avesta, 스웨덴, SE-774 82
- GSK Investigational Site
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Göteborg, 스웨덴, SE-412 55
- GSK Investigational Site
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- GSK Investigational Site
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Bern, 스위스, 3010
- GSK Investigational Site
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Zürich, 스위스, 8091
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08017
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28036
- GSK Investigational Site
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San Sebastián, 스페인, 20014
- GSK Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 833 05
- GSK Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 831 03
- GSK Investigational Site
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Dubnica nad Vahom, 슬로바키아, 018 41
- GSK Investigational Site
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Levoca, 슬로바키아, 054 01
- GSK Investigational Site
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Zilina, 슬로바키아, 010 01
- GSK Investigational Site
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40123
- GSK Investigational Site
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00163
- GSK Investigational Site
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- GSK Investigational Site
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Olomouc, 체코 공화국, 775 20
- GSK Investigational Site
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Ostrava, 체코 공화국, 702 00
- GSK Investigational Site
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Pardubice, 체코 공화국, 535 03
- GSK Investigational Site
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Praha 2, 체코 공화국, 120 00
- GSK Investigational Site
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Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- GSK Investigational Site
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Woodville, South Australia, 호주, 5011
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- GSK Investigational Site
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 79세 사이의 남성 및 여성 피험자(포함)
여성은 다음에 해당하는 경우 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다.
- 비임신 가능성(즉, 폐경 후 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음); 또는,
가임 가능성, 무작위배정 전에 필요한 모든 임신 테스트에서 음성 결과가 나왔고 허용 가능한 피임법에 동의함.
- 스크리닝 방문 동안 RLS 진단 임상 면담 및 국제 RLS 연구 그룹(IRLSSG) 진단 기준을 사용하여 특발성 RLS 진단을 받은 피험자.
- 피험자는 지난 달 동안 최소 15회 RLS 에피소드의 병력이 있는 RLS 증상을 가졌습니다. 피험자가 하지불안 증후군을 치료하기 위해 이전에 투약 중이어서 이것이 가능하지 않은 경우 조사자는 피험자가 씻기 단계의 마지막 7일 동안 하지불안 증후군 증상의 4-5회 에피소드를 경험했음을 확인해야 합니다(아래 참조). 피험자는 기준선 방문(0일) 전에 하지불안 증후군 치료 또는 수면을 위해 이전 약물을 중단하고 씻어내야 합니다. 휴약을 위한 최소 중단 기간은 일반적으로 약물의 반감기 5일 또는 기준선 이전에 연속적으로 약물을 사용하지 않는 7일 저녁/밤 중 더 긴 기간입니다.
- 소실 및 스크리닝 단계 동안 RLS 증상은 기준선 방문 직전 마지막 7일 중 적어도 4일 동안 존재해야 합니다(예: 4일 동안 저녁 및/또는 밤의 모든 조합).
- 기준선(0일)에서 총 점수가 IRLS 등급 척도에서 24인 피험자.
- 임상적 판단에 기초하고 IRLS 평가 척도의 질문 4에 대한 피험자 응답에 따라 안내되는 심각한 수면 장애를 유발하는 RLS 증상이 있는 피험자(예: 일반적으로 이것은 (3) 중증 또는 (4) 매우 심각한 수면 장애의 반응을 포함함) 기준선 방문 또는 IRLS 평가 척도의 질문 1에 대한 피험자 반응에 의해 안내되고 임상적 판단에 기초하여 팔다리에 중증/매우 중증의 불편함을 유발하는 RLS 증상(예: 이는 (3) 중증 또는 (4) 기준선 방문(0일)에서 사지의 매우 심한 불편).
- 피험자는 야간에 치료가 필요한 RLS 증상을 경험해야 합니다.
- 피험자는 특정 연구 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 확대 및/또는 '치료 종료'로 고통받는 피험자는 기준선(0일)에서 RLS 증상이 반발합니다. 확대는 치료 중 발생하고 이전보다 이른 오후/저녁에 발생하는 하지불안증후군 증상, 치료하지 않았을 때보다 더 심한 증상, 치료 전보다 휴식 시간이 적은 후에 시작되는 증상 또는 증상으로 정의됩니다. 팔이나 몸통과 같은 신체의 다른 부분을 포함합니다. '치료 종료' 반동은 약리학적 치료가 중단된 후 발생하는 기준선에서 증상의 악화를 설명합니다.
- 이전에 증강 이력이 있는 피험자.
- 로피니롤 또는 기타 도파민 작용제에 불내성을 보인 피험자.
- 주간 RLS 증상의 치료가 필요한 피험자(주간은 10:00시부터 17:00시까지로 정의됨).
- 2차 RLS의 징후(예: 말기 신장 질환, 기준선 방문 시 철 결핍성 빈혈 또는 임신).
- 스크리닝 방문 시 혈청 페리틴 수치가 10mcg/L(ng/mL) 미만인 피험자.
- 하지불안증후군의 증상에 상당한 영향을 미칠 수 있는 하지불안증후군 이외의 일차 수면 장애(예: 기면증, 수면 공포 장애, 몽유병 장애, 호흡 관련 수면 장애).
- 운동 장애(예: 파킨슨병, 이상운동증 및 근긴장 이상)로 진단된 피험자.
- 효능 평가에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 안전성 문제를 나타내는 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자. 여기에는 당뇨병, 말초 신경병증, 류마티스성 관절염, 섬유근육통 증후군, 증후성 기립성 저혈압, 중증 심혈관 질환, 간 또는 신부전, 흉막폐 섬유증, 주요 정신병 질환이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 기준선 검사(0일)까지 해결되지 않은 임상적으로 유의한 비정상 실험실 수치, ECG 또는 신체 검사 소견이 있는 피험자. 비정상적인 12-리드 ECG 소견에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 심근 허혈, 임상적으로 유의한 전도 이상 또는 임상적으로 유의한 부정맥.
- 확장기 혈압 = 110mmHg 또는 = 50mmHg 또는 수축기 혈압 = 180mmHg 또는 = 90mmHg인 피험자는 스크리닝 또는 기준선 방문 시.
- 지난 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자.
- 졸음을 유발하고 RLS 또는 수면에 영향을 미치며 기준선 방문 이전에 중단되지 않은 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자. 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.
비정형 및 전형적인 항정신병제, 항경련제, 오피오이드(프로폭시펜 및 옥시코돈 포함), 항불안제, 모든 진정제/수면제(벤조디아제핀 포함), 리튬, 경구 신경이완제, 각성제(메틸페니데이트 포함), 도파민 작용제(로피니롤 포함), 도파민 길항제(예: 전형적인 신경이완제, 메토클로프라미드), 레보도파/카르비도파, 클로니딘 및 진정 항히스타민제(예: 클로르페니라민, 디펜히드라민, 하이드록시진) 또는 이러한 항히스타민제를 함유하는 제제.
최소 중단 기간은 기준선 이전에 일반적으로 5번의 반감기 또는 7번의 연속적인 야간/야간 약물 치료 중 더 긴 기간입니다. 이 일반 규칙의 예외는 다음과 같습니다. 플루옥세틴, 모노아민 옥시다제 억제제: 4주.
40주 오픈 라벨 치료 단계에 진입하는 피험자의 경우 GSK Medical Monitor에 연락하여 위 사항을 준수하지 않았을 수 있는 개별 사례에 대해 논의할 수 있습니다.
- 이전 7일 이내에 호르몬 대체 요법(HRT) 및/또는 CYP1A2를 실질적으로 억제하는 것으로 알려진 약물(예: 시프로플록사신, 시메티딘, 플루복사민, HRT) 또는 CYP1A2를 유도하는 것으로 알려진 약물(예: 담배, 오메프라졸)의 중단, 도입 또는 용량 변경 등록합니다. 이러한 약제를 이미 복용하고 있는 피험자는 등록할 수 있지만 등록 7일 전부터 연구 종료 시 후속 방문까지 약제의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 야간 근무자 또는 수면 습관이 연구 설계와 양립할 수 없거나 연구 과정 중에 취침 시간을 크게 변경해야 하는 사람.
- 기준선 방문 전 1개월 동안 임상 약물 또는 장치 시험에 참여.
- 조사자의 의견에 따라 방문 일정 또는 기타 연구 절차를 따르지 않을 대상.
- 임신 테스트 결과가 양성이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 12주에서 26주 동안 이중 눈가림
12~26주 동안 이중맹검(로피니롤:위약)
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일치하는 위약
하지불안증후군의 경우 로피니롤 IR 0.25mg/일~4mg/일
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다른: 40주 동안 공개 라벨 로피니롤
40주 동안 오픈 라벨 로피니롤
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하지불안증후군의 경우 로피니롤 IR 0.25mg/일~4mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 및 26주차에 국제 하지 불안 증후군(IRLS) 평가 척도 총점의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 12주 및 26주
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상태의 다양한 증상을 다루는 10개 항목의 참가자 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 매우 심각한 문제를 나타냅니다.
가능한 최고 및 최저 점수는 각각 0과 40입니다. 점수가 높을수록 증상이 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 음의 변화는 개선을 의미하고 음의 치료 차이는 위약에 비해 로피니롤 IR의 이점을 나타냅니다.
기본 평가는 12주차와 26주차의 점수로 기준선에서 얻은 평균 점수의 차이를 계산하여 이루어졌습니다.
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기준선 및 12주 및 26주
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임상적으로 의미 있는 증강 및 EMR(Early Morning Rebound) 사례가 있는 참가자 수
기간: 예정된 15개월 연구 기간 동안(DB 단계의 경우 16, 20, 26주 또는 조기 철회; OL 단계의 경우 39, 47, 55, 63, 67주 또는 조기 철회) 및 예정되지 않은(26주 DB 단계) 및 40주 OL 단계) 방문
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임상적으로 의미 있는 증가 및 이른 아침 반등(EMR)은 독립적인 심사 위원회에 의해 평가 및 확인되었습니다.
EMR은 치료 개입 후 이른 아침 동안 RLS 증상의 발달을 설명합니다.
EMR은 증상이 저녁에 더 일찍 시작되는 증강과 구별됩니다.
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예정된 15개월 연구 기간 동안(DB 단계의 경우 16, 20, 26주 또는 조기 철회; OL 단계의 경우 39, 47, 55, 63, 67주 또는 조기 철회) 및 예정되지 않은(26주 DB 단계) 및 40주 OL 단계) 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주차, 4주차, 8주차, 16주차 및 20주차에 국제 RLS(IRLS) 평가 척도 총 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 1주, 4주, 8주, 16주 및 20주
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다양한 RLS 증상을 다루는 10개 항목의 참가자 보고 척도.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 매우 심각한 문제를 나타냅니다.
가능한 최고 및 최저 점수는 각각 0과 40입니다. 점수가 높을수록 증상이 심각함을 나타냅니다.
이 연구의 1차 평가는 1주차, 4주차, 8주차, 16주차 및 20주차의 점수와 베이스라인에서 얻은 평균 점수의 차이를 계산하여 이루어졌습니다.
점수는 기준선 IRLS 총점, 치료군, 방문, 치료군 상호작용에 의한 방문 및 센터 그룹에 대해 조정되었습니다.
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기준선 및 1주, 4주, 8주, 16주 및 20주
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12주차와 26주차에 12개 항목 의료 결과 연구(MOS-12) 수면 척도 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 26주
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MOS-12 수면 척도는 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 참가자의 수면의 특정 측면을 측정하는 포괄적인 배터리이며 결과적으로 의학적으로 다양한 참가자 모집단에 적합합니다.
도메인 값은 0-100 척도로 표시되며 점수가 높을수록 척도 이름이 암시하는 속성의 정도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 MOS 수면 척도 도메인 값, 치료 그룹, 방문, 치료 상호 작용에 의한 방문 및 센터 그룹에 대해 점수를 조정했습니다.
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기준선 및 12주 및 26주
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12주차와 26주차에서 12개 항목 의료 결과 연구(MOS-12) 수면 척도의 영역인 수면량의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 및 26주
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MOS-12 수면 척도는 종합적인 배터리로, 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 참가자의 수면의 특정 측면을 측정하므로 결과적으로 의학적으로 다양한 참가자 집단에 적합합니다. 기준 MOS 수면 척도에 대해 점수가 조정되었습니다. 도메인 값, 치료 그룹, 방문, 치료 상호 작용에 의한 방문 및 센터 그룹.
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기준선 및 12주 및 26주
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12주차와 26주차에 Johns Hopkins RLS 삶의 질(RLS QoL) 설문지 전체 수명 영향 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 26주
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Johns Hopkins RLS QoL 설문지는 참가자의 일상 생활, 정서적 웰빙, 사회 생활 및 직장 생활에 대한 RLS의 영향을 평가하는 질병별 도구입니다.
John Hopkins RLS QoL 척도에 대한 전반적인 삶의 영향 점수는 가능한 최저 점수인 0에서 최고 가능한 점수인 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
점수는 기준선 RLS 삶의 질 점수, 치료 그룹, 방문, 치료 상호 작용에 의한 방문 및 센터 그룹에 대해 조정되었습니다.
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기준선 및 12주 및 26주
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12주차와 26주차에 MOS 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 26주
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MOS SF-36은 기능적 상태와 웰빙을 측정하는 일반적인 QoL 도구입니다.
모든 영역에 대한 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
모든 MOS SF-36 도메인의 경우 최소 및 최대 점수는 변환 척도에 대해 각각 0과 100입니다.
점수는 베이스라인 도메인 점수, 치료 그룹, 방문, 치료 상호 작용에 의한 방문 및 센터 그룹에 대해 조정되었습니다.
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기준선 및 12주 및 26주
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1주차, 12주차 및 26주차에 CGI-I(Clinical Global Impression-Global Improvement) 척도에서 점수가 많이/매우 많이 개선된 참가자의 비율
기간: 1주차, 12주차, 26주차
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CGI-I는 다양한 질병 상태에서 일반적인 임상 상태를 측정하는 데 사용되는 정신 측정 도구입니다.
CGI-I를 통해 조사자는 기준선(0일)의 상태와 비교하여 참가자의 전반적인 개선 또는 악화를 평가할 수 있습니다.
척도는 1-7로 평가됩니다(1 = 매우 개선됨, 7 = 매우 악화됨).
일반적으로 점수가 1 또는 2(훨씬 개선됨)인 참여자는 응답자로 간주됩니다.
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1주차, 12주차, 26주차
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연구 첫 26주 동안 효능 부족으로 탈퇴한 참가자 수
기간: 26주까지의 기준선
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효능 부족은 참가자의 기준선 값에서 IRLS 등급 척도 총점의 최대 10% 개선 및 이중 맹검 단계 동안 최소 12주 치료로 정의됩니다.
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26주까지의 기준선
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26주차에 CGI 질병의 심각도(CGI-S) 척도에서 정상 또는 경계선 질병으로 평가된 참가자 수
기간: 26주차
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CGI-S 척도는 다양한 질병 상태에서 일반적인 임상 상태를 측정하는 데 사용되는 정신 측정 도구입니다.
CGI-S를 통해 조사자는 평가 시점에 이용 가능한 모든 정보와 연구 중인 대상 집단에 대한 전체 임상 경험을 고려하여 참가자 질병의 중증도를 평가할 수 있습니다.
척도는 1-7로 평가됩니다(1 = 정상, 전혀 아프지 않음, 2 = 경계 수준의 질병, 3 = 가벼운 질병, 4 = 중간 수준의 질병, 5 = 현저한 질병, 6 = 심각한 질병, 7 = 가장 심한 질병에 속함) 참가자들).
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26주차
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이중 맹검 단계 동안 훨씬/매우 많이 개선된 최초 CGI-I 반응까지의 평균 시간
기간: 26주까지의 기준선
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많이/매우 많이 개선된 첫 번째 CGI-I 반응까지의 평균 시간이 계산되었습니다.
CGI-I는 다양한 질병 상태에서 일반적인 임상 상태를 측정하는 데 사용되는 정신 측정 도구입니다.
CGI-I를 통해 조사자는 기준선(0일)의 상태와 비교하여 참가자의 전반적인 개선 또는 악화를 평가할 수 있습니다.
척도는 1-7로 평가됩니다(1 = 매우 개선됨, 7 = 매우 악화됨).
일반적으로 점수가 1 또는 2(훨씬 개선됨)인 참여자는 응답자로 간주됩니다.
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26주까지의 기준선
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67주차에 CGI-I 척도에서 훨씬/매우 많이 개선된 점수를 받은 참가자 수
기간: 67주차
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CGI-I는 다양한 질병 상태에서 일반적인 임상 상태를 측정하는 데 사용되는 정신 측정 도구입니다.
CGI-I를 통해 조사자는 기준선(0일)의 상태와 비교하여 참가자의 전반적인 개선 또는 악화를 평가할 수 있습니다.
척도는 1-7로 평가됩니다(1 = 매우 개선됨, 7 = 매우 악화됨).
일반적으로 점수가 1 또는 2(훨씬 개선됨)인 참여자는 응답자로 간주됩니다.
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67주차
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67주차에 IRLS 평가 척도 총 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 67주차
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상태의 다양한 증상을 다루는 10개 항목의 참가자 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 매우 심각한 문제를 나타냅니다.
가능한 최고 및 최저 점수는 각각 0과 40입니다.
1차 평가는 베이스라인에서 얻은 평균 점수와 67주차 점수의 차이를 계산하여 이루어졌습니다.
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기준선 및 67주차
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Garcia-Borreguero D, Hogl B, Ferini-Strambi L, Winkelman J, Hill-Zabala C, Asgharian A, Allen R. Systematic evaluation of augmentation during treatment with ropinirole in restless legs syndrome (Willis-Ekbom disease): results from a prospective, multicenter study over 66 weeks. Mov Disord. 2012 Feb;27(2):277-83. doi: 10.1002/mds.24889. Epub 2012 Jan 4.
- Giorgi L, Asgharian A, Hunter B. Ropinirole in patients with restless legs syndrome and baseline IRLS total scores >/= 24: efficacy and tolerability in a 26-week, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study followed by a 40-week open-label extension. Clin Ther. 2013 Sep;35(9):1321-36. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.06.016. Epub 2013 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROR104836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
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통계 분석 계획
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데이터 세트 사양
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연구 프로토콜
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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개별 참가자 데이터 세트
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임상 연구 보고서
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하지불안증후군에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital모병
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로