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임신 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에서 메트포르민과 엽산

2011년 5월 23일 업데이트: University Magna Graecia

다낭성 난소 증후군이 있는 임신부에서 엽산 중독 유무에 관계없이 메트포르민이 자궁 혈류 및 영양막 침범에 미치는 영향

보다 최근의 전향적 비무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 연구에서는 메트포르민이 PCOS 환자의 혈청 호모시스테인(Hcy) 수치에 미미하지만 유의한 해로운 영향을 미치며, 엽산 보충은 메트포르민이 혈관 내피.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS(사례) 및 비PCOS(대조군) 임산부를 등록했습니다. 사례는 메트포르민 + 위약(그룹 A1), 메트포르민 + 엽산(그룹 A2), 위약 + 엽산(그룹 A3), 위약 단독(그룹 A4)의 4개 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다(그룹 B). 임상 및 생화학적 평가(이식의 혈청 마커 포함), 자궁 동맥의 도플러 속도계측, 조직학적 및 면역조직화학적 평가에서의 영양막 침범.

치료 중 임상 및 생화학적 데이터의 변화, 자궁 동맥의 도플러 속도 측정 패턴 및 영양막 침습을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • "Pugliese" Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신
  • PCOS

제외 기준:

  • 임신 합병증의 위험 요인
  • 심한 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A1
메트포르민 플러스 위약
의약품: 메트포르민 플러스 위약
메트포르민 850mg cp, 매일 2cps
실험적: 그룹 A2
메트포르민 플러스 엽산
의약품: 메트포르민과 엽산
metformin 850mg cp, 매일 2cps + 매일 엽산 0.4mg
활성 비교기: 그룹 A3
플라시보 플러스 엽산
의약품: 플라시보 플러스 엽산
위약 매일 1cp + 매일 엽산 0.4mg
위약 비교기: 그룹 A4
위약 cp, 매일 2cps
의약품: 위약 단독
위약 cp, 매일 2cps
간섭 없음: 그룹 B
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trophoblastic 침략.
기간: 2주
Trophoblastic ivasion의 istologic 평가,
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥의 도플러 속도계 측정.
기간: 2주
자궁 동맥의 도플러 속도계 측정의 초음파 검사c 평가.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Magna Graecia

수사관

  • 연구 의자: Fulvio Zullo, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01/2010

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