터너 증후군이 있는 여아에서 17-베타 에스트라디올로 사춘기 유도
2017년 2월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
터너 증후군 여아의 17-베타 에스트라디올에 의한 사춘기 유도. 공개 무작위 시험
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
시험의 목적은 터너 증후군이 있는 여아의 동료 및 개별 상태의 심리사회적 성숙도에 따라 정상적인 사춘기 발달을 유도하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Badajoz, 스페인, 06080
- Novo Nordisk Investigational Site
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Baracaldo, 스페인, 48903
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cáceres, 스페인, 10002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Córdoba, 스페인, 14004
- Novo Nordisk Investigational Site
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El Palmar, 스페인, 30120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Elche, 스페인, 3203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Esplugues Llobregat, 스페인, 08950
- Novo Nordisk Investigational Site
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Granada, 스페인, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jaén, 스페인, 23007
- Novo Nordisk Investigational Site
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La Laguna, 스페인, 38320
- Novo Nordisk Investigational Site
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Las Palmas, 스페인, 35016
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28046
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Málaga, 스페인, 29011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salamanca, 스페인, 37007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santander, 스페인, 39008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santiago de Compostela, 스페인, 15705
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sevilla, 스페인, 41013
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tarrasa, 스페인, 08227
- Novo Nordisk Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Valladolid, 스페인, 47011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 터너 증후군
- 성장호르몬 치료
- 뼈 나이 최소 12세 최대 14세
- 난소 기능 부전의 명확한 징후
- 지난 12개월 동안 잘 기록된 성장률
제외 기준:
- 자발적인 사춘기의 징후
- 시험 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
- 급성 또는 만성 간 질환
- 에스트로겐을 사용한 이전 치료
- 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
- 적절하게 치료되지 않는 알려진 갑상선 질환
- 포르피린증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 복용량
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2년 동안 매일 5-15mcg/kg.
용량은 3개월마다 재조정됩니다.
구두로 관리
12개월 동안 매일 0.2mcg, 12개월 동안 매일 0.5mcg로 증량.
구두로 관리
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실험적: 고정 용량
|
2년 동안 매일 5-15mcg/kg.
용량은 3개월마다 재조정됩니다.
구두로 관리
12개월 동안 매일 0.2mcg, 12개월 동안 매일 0.5mcg로 증량.
구두로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Tanner 점수로 평가되는 사춘기 단계
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FSH(난포 자극 호르몬) 수치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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높이 속도
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Tanner 점수로 평가되는 사춘기 단계: 유방, 음모, 겨드랑이 털
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHTUR/E/2
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