이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사증후군 환자의 비타민 E 적정성 매개자로서의 유제품 지방

2016년 9월 30일 업데이트: Richard Bruno, Ohio State University
이 연구는 건강한 개인과 대사 증후군이 있는 개인의 비타민 E 상태가 유지방에 의해 개선될 수 있는지 조사하기 위해 수행되었습니다. 연구자들은 전지방 유제품이 비타민 E의 한 형태인 알파-토코페롤의 생체이용률을 실질적으로 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 부분적으로 비타민 E 섭취가 부족하기 때문입니다. 이 연구를 완료함으로써 연구자들은 비타민 E를 함유한 식품과 짝을 이룬 유지방의 규칙적인 소비를 통해 적절한 비타민 E 상태를 달성하기 위한 새로운 식단 권장 사항을 개발할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간염(NASH)은 대사 증후군의 간 징후이며 >7천만 미국인에게 영향을 미칩니다. 체중 감소와 비타민 E 보충은 NASH 예방 및/또는 치료를 위한 주요 전략입니다. 그러나 장기적인 체중 감량 성공은 제한적이며 미국인의 92% 이상이 비타민 E에 대한 식이 권장 사항을 충족하지 못합니다. 따라서 목표는 유지방이 대사 증후군이 있는 개인의 적절한 비타민 E 상태를 촉진하는 정도를 정의하는 것입니다. , α-토코페롤 생체이용률을 개선하여 NASH에 대한 고위험 집단. 중심 가설은 전지방 유제품이 a-T 상태를 예측하는 a-T의 대사산물인 a-CEHC(alpha-carboxyethyl-hydroxy-chromanol)의 생산을 촉진하는 데 필요한 정도로 알파-토코페롤(a-T) 생체 이용률을 상당히 증가시킬 것이라는 것입니다. 따라서 다음과 같은 특정 목표를 완료할 것입니다. 1) a-T 생체이용률에서 유지방 매개 개선을 정의하고, 2) a-T 상태에서 유지방 매개 개선을 정의합니다. 이 연구는 건강한 성인과 대사 증후군이 있는 사람(n = 10/그룹)이 무지방 우유, 저지방 우유, 전유 1컵과 함께 중수소 표지 a-T(15mg)를 섭취하는 무작위 교차 연구 설계를 포함합니다. , 또는 두유. 소변 및 혈액 샘플은 우유 섭취 전과 후에 일정한 간격으로 수집됩니다. 혈액은 72시간에 걸쳐 시간 간격으로 수집될 것이며, 혈장은 표지 및 표지되지 않은 a-T 및 a-CEHC를 측정함으로써 약동학 매개변수를 결정하기 위해 질량 분광법을 갖춘 액체 크로마토그래피로 분석될 것입니다. 참가자에 대한 위험은 최소화될 것으로 예상되며 정보에 입각한 동의서 양식에 명확하고 간단한 용어로 설명됩니다. 본 연구가 성공적으로 완료되면 유지방 의존적 방식으로 a-T 생체이용률이 증가하고 두유에 비해 유제품 우유가 a-T 생체이용률을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다. 결과는 특히 중요한 공중 보건 문제가 있는 인구에서 최적의 비타민 E 상태를 달성하는 데 필요한 지방의 양과 유형을 입증하는 시기적절한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 전반적으로, 이러한 연구는 최적의 건강에 기여하는 유지방의 중요성에 대한 상당한 지식 격차를 메우고 상당한 비율의 미국인들 사이에서 열악한 비타민 E 상태를 개선하기 위한 간단한 식이 요법을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대사증후군의 특정 기준: 큰 허리둘레(남성과 여성 각각 >102 또는 >89cm), 높은 공복 트리글리세리드(150-300mg/dL), 낮은 공복 HDL(<40 및 <50mg/dL 남성과 여성 각각), 고혈압(>130/85mmHg) 및 높은 공복 혈당(110-180mg/dL)
  • BMI: >30kg/m2,
  • >2개월 동안 비식이 보조제 사용자
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 금지
  • 위장 장애의 병력 없음
  • 안정 시 혈압 <140mmHg
  • 고혈압을 조절하는 약을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 유당불내증
  • 과도한 음주(>3잔/일)
  • 유산소 활동 >5시간/주
  • 임신, 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 피임을 시작했거나 변경한 여성
  • 혈장 알파-토코페롤 >20 μmol/L.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 무지방 우유 섭취
참가자는 중수소 표지 알파-토코페롤 15mg이 포함된 무지방 우유 1컵을 섭취하게 됩니다.
다른: 무 지방 우유
중수소 표지 알파-토코페롤 15mg으로 무지방 우유 섭취.
실험적: 급성 저지방 우유 섭취
참가자는 중수소 표지 알파-토코페롤 15mg이 포함된 저지방 우유 1컵을 섭취합니다.
다른: 저지방 우유
15mg 중수소 표지 알파-토코페롤을 사용한 저지방 우유 섭취.
실험적: 급성 전지방 우유 섭취
참가자는 중수소 표지 알파-토코페롤 15mg이 포함된 전지방 우유 1컵을 섭취합니다.
다른: 전지방 우유
중수소 표지 알파-토코페롤 15mg을 포함한 전지방 우유 섭취.
실험적: 급성 두유 섭취
참가자는 중수소 표지 알파-토코페롤 15mg이 포함된 두유 1컵을 섭취합니다.
다른: 두유
중수소 표지 알파-토코페롤 15mg으로 두유 섭취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적 0-72h(중수소 표지된 알파-토코페롤)
기간: 시험 식사 후 0, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 및 72시간
시험 식사 후 0, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 및 72시간
시맥스
기간: 식후 0~72시간
중수소 표지 알파-토코페롤의 최대 혈장 농도
식후 0~72시간
티맥스
기간: 식후 0~72시간
중수소 표지 알파-토코페롤의 최대 혈장 농도까지의 시간
식후 0~72시간
제거율
기간: 식후 0~72시간
중수소 표지 알파-토코페롤의 혈장 제거율
식후 0~72시간
예상 흡수율(% 용량)
기간: 식후 0~72시간
중수소 표지 알파-토코페롤의 흡수
식후 0~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012H0344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터가 사용 가능해지면 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

무 지방 우유에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다