재발성 고등급 신경교종 환자 치료에 있어 유전자 변형 줄기세포와 염산 이리노테칸

포함 기준:

• 환자는 이전에 조직학적으로 확인된 등급 III 또는 IV 신경아교종(교모세포종, 역형성 성상세포종, 신경아교육종, 역형성 핍지교종 또는 역형성 희소돌기성상세포종 포함) 진단을 받았거나 조직학적으로 확인된 등급 II 신경아교종 및 이제 고급 신경아교종(등급 III 또는 IV)과 일치하는 방사선학적 소견이 있습니다.
• 영상 연구에서 재발성 천막위 종양의 증거를 보여줍니다.
• 환자의 고급 신경아교종은 뇌 방사선 및 테모졸로미드로 사전 치료 후 재발 또는 진행되었습니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 >= 70%입니다.
• 환자의 기대 수명은 >= 3개월입니다.
• 가임기 여성 환자와 성적으로 활동적인 남성 환자는 본 연구에 참여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 등록 전 2주 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 함 =<
• 프로토콜별 기준
• 환자는 종양 절제를 위한 개두술 또는 방사선 요법 ± 화학요법 후 종양 진행과 치료 유발 효과를 진단하거나 구별하기 위해 정위 뇌 생검이 필요해야 합니다.
• 종양 절제술을 받을 환자는 잔여 강화 종양이 있어야 합니다(즉, 전체 절제술은 예상되지 않음).
• 신경외과 의사의 판단에 따르면, 절제 후 종양 공동과 뇌실 사이에 예상되는 물리적 연결은 없습니다.
• >= 1500개 세포/mm^3의 절대 호중구 수(ANC)
• 혈소판 수 >= 100,000개 세포/mm^3
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) =< 기관의 정상 상한치의 4배
• 혈청 크레아티닌 =< 기관의 정상 상한치
• 이전 치료 횟수에는 제한이 없습니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
• MTD 코호트 2에 대한 포함 기준
• 환자는 이전에 조직병리학적으로 확인된 교모세포종 진단을 받았습니다.
• 환자는 재발성 질환에 대한 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
• 주기 1 동안 이리노테칸 치료를 진행하기 위한 포함 기준
• 환자의 일일 총 덱사메타손 용량은 3일까지 16mg 미만이어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 UDP 글리코실트랜스퍼라제 1 패밀리, 폴리펩타이드 A1*28 대립유전자(UGT 1A1*28) 대립유전자에 대해 동형접합 또는 이형접합이고/이거나 길버트병을 앓고 있습니다.
• 환자는 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 간 효소 유도 항경련제(페니토인, 포스페니토인[Cerebyx], 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 옥스카바제핀) 또는 기타 중등도 내지 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제를 시작하기 최소 2주 동안 복용하지 않아야 합니다. 연구 치료의
• 환자는 F3.CD.CE NSC에 의해 발현되는 HLA 항원에 특이적인 항인간 백혈구 항원(HLA) 항체를 가지고 있습니다.
• 환자는 이전 요법의 독성에서 회복되지 않았습니다. 니트로소우레아 함유 화학요법을 받은 후 최소 6주의 간격, 니트로소우레아 비함유 세포독성 화학요법을 완료한 후 최소 4주, 표적 제제의 마지막 용량을 복용한 후 최소 2주가 경과해야 합니다. 연구 치료 시작, 베바시주맙 제외, 연구 치료 시작 전 최소 4주의 휴약 기간 필요
• 환자가 플루시토신을 복용하고 있습니다.
• 환자는 자기 공명 영상(MRI)을 받을 수 없습니다.
• 중추신경계(CNS)의 만성 또는 활동성 바이러스 감염 또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자
• 환자는 다른 연구용 제제 또는 동시 생물학적, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 이리노테칸과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니가 이 연구에 참여하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 다른 활동성 악성 종양이 있는 환자는 이 연구에 부적격합니다.
• 비준수