Genetisch gemodificeerde stamcellen en irinotecanhydrochloride bij de behandeling van patiënten met terugkerende hooggradige gliomen

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft een eerdere, histologisch bevestigde, diagnose van een graad III of IV glioom (inclusief glioblastoom, anaplastisch astrocytoom, gliosarcoom, anaplastisch oligodendroglioom of anaplastisch oligoastrocytoom), of heeft een eerdere, histologisch bevestigde diagnose van een graad II glioom en heeft nu radiografische bevindingen die overeenkomen met een hooggradig glioom (graad III of IV)
• Beeldvormingsstudies tonen bewijs van recidiverende, supratentoriale tumor(en)
• Het hooggradige glioom van de patiënt is teruggekomen of verergerd na eerdere behandeling met hersenbestraling en temozolomide
• Patiënt heeft een Karnofsky-prestatiestatus van >= 70%
• Patiënt heeft een levensverwachting van >= 3 maanden
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode tijdens deelname aan dit onderzoek; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben =< 2 weken voorafgaand aan de registratie
• PROTOCOLSPECIFIEKE CRITERIA
• Patiënt moet een craniotomie nodig hebben voor tumorresectie of een stereotactische hersenbiopsie met het oog op diagnose of onderscheid tussen tumorprogressie versus behandelingsgeïnduceerde effecten na bestralingstherapie ± chemotherapie
• Patiënten die een tumorresectie zullen ondergaan, moeten een residuele versterkende tumor hebben (d.w.z. een totale totale resectie wordt niet verwacht)
• Op basis van het oordeel van de neurochirurg is er geen verwachte fysieke verbinding tussen de tumorholte na resectie en de hersenventrikels
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) van >= 1500 cellen/mm^3
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3
• Totaal bilirubine =< 2,0 mg/dl
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) =< 4 keer de institutionele bovengrens van normaal
• Serumcreatinine =< de institutionele bovengrens van normaal
• Er is geen limiet aan het aantal eerdere therapieën
• De patiënt moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen
• INSLUITINGSCRITERIA VOOR MTD-COHORT 2
• Patiënt heeft een eerdere, histopathologisch bevestigde diagnose van glioblastoom
• Patiënt heeft geen therapie gekregen voor recidiverende ziekte
• INSLUITINGSCRITERIA OM OVER TE GAAN MET EEN BEHANDELING MET IRINOTECAN TIJDENS CYCLUS 1
• De dagelijkse totale dosis dexamethason van een patiënt moet =< 16 mg zijn op dag 3

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is homozygoot of heterozygoot voor de UDP-glycosyltransferase 1-familie, polypeptide A1*28 allel (UGT 1A1*28) allel en/of heeft de ziekte van Gilbert
• De patiënt mag gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start geen cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) leverenzyminducerende anticonvulsiva (fenytoïne, fosfenytoïne [Cerebyx], carbamazepine, fenobarbital, primidon, oxcarbazepine) of andere matige tot sterke CYP3A4-remmers of -inductoren gebruiken van studiebehandeling
• Patiënt heeft antilichamen tegen humaan leukocytenantigeen (HLA) die specifiek zijn voor HLA-antigenen die tot expressie worden gebracht door de F3.CD.CE NSC's
• Patiënt is niet hersteld van enige toxiciteit van eerdere therapieën; er moet een interval van ten minste 6 weken zijn verstreken sinds het nemen van een nitroso-ureum bevattende chemotherapie, ten minste 4 weken na het voltooien van een niet-nitros-oureum bevattende cytotoxische chemotherapie, en ten minste 2 weken na het innemen van de laatste dosis van een gericht middel en de start van de studiebehandeling, met uitzondering van bevacizumab, waarbij een wash-outperiode van ten minste 4 weken vereist is voordat met de studiebehandeling wordt begonnen
• Patiënt gebruikt flucytosine
• Patiënt kan geen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ondergaan
• Patiënt heeft chronische of actieve virale infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een ongecontroleerde ziekte
• De patiënt krijgt mogelijk geen andere onderzoeksmiddelen of gelijktijdige biologische therapie, chemotherapie of bestraling
• Voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als irinotecan
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie; borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder deelneemt aan dit onderzoek
• Een patiënt met een andere actieve maligniteit komt niet in aanmerking voor deze studie
• Niet-naleving