전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 표준 치료 Radium-223 Chloride의 바이오마커 연구

선별 절차 후 환자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다.

Ra-223- 각 치료 주기는 4주 동안 지속되며, 그 동안 환자는 1일에만 Ra-223을 정맥 주사로 투여받습니다. 4주 간격으로 총 6회 시술을 받습니다. 이러한 치료는 완전히 표준으로 설계되었습니다. 6개월 동안과 그 이후에 추가 테스트가 표준 테스트 및 모니터링에 추가됩니다.

• 혈액 검사
• CT 스캔
• 뼈 스캔
• 참가자 하위 집합의 FACBC PET/MRI

• 조피고

염증 및 혈관신생의 골 전환 마커(즉, 혈청 골 특이적 알칼리 포스파타제 및 N-텔로펩티드) 및 혈장 바이오마커를 연속적으로 평가할 것이다. 종양 미세 환경의 순환 바이오 마커에 대한 우리의 분석은 나중에 일괄 분석을 위해 저장된 냉동 샘플을 손상시킨 냉동고 오작동으로 인해 원래 계획된 것보다 더 제한적이었습니다. 아래 표에 보고된 값은 미세 유체 CTC-iChip을 사용하여 분리된 순환 종양 세포(CTC)에서 유전자 발현을 평가하기 위해 액적 디지털 PCR을 사용하는 이전에 설명한 분석인 CTCm 점수를 반영합니다. 게시된 규칙에 따라 CTCm 점수에는 단위가 없으며 정상 범위가 없습니다.

본 연구에서 정규화된 CTCm 점수는 가중 계수를 사용하여 이전에 설명한 대로 계산되었습니다. 낮은 CTCm 점수를 갖는 것이 더 나은 것으로 간주됩니다. 테이블에는 지정된 시간 시점에서 각 그룹에 대한 CTCm 점수의 [평균(표준편차)]이 포함됩니다.

통증 및 마약성 진통제 사용은 4개 항목의 간략한 통증 인벤토리(BPI)로 평가했습니다. 이 도구에는 4개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0-10의 척도로 보고됩니다. 즉, 가능한 총 범위는 0-40입니다. 각 질문의 0-10 응답 척도에서 0은 통증/간섭 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증/완전한 간섭을 의미합니다.

전체 생존(OS)은 치료 시작과 사망 또는 검열 날짜 사이의 간격으로 정의되었습니다. 표에 제시된 분석을 위해 Contal-O'Quigley의 알고리즘을 데이터에 적용하여 4개 항목 BPI의 기준선에서 통증 점수에 따라 최적의 분할 포인트를 결정하기 위해 leave-one-out jack-knife resampling을 사용했습니다. 알고리즘의 각 반복은 데이터를 기반으로 "최상의" 분할 지점의 추정치를 생성했습니다. 이 방법을 사용하면 이 코호트에 대한 최적의 컷 포인트는 기준선 총 BPI 점수 < 8 대 ≥8이었습니다. 각 하위 그룹의 평균 생존 기간은 월 단위로 보고됩니다(범위는 괄호 안에 있음).

베이스라인 글로벌 건강 점수는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지 참가자들에 의해 보고되었습니다. 전체 생존(OS)은 치료 시작과 사망 날짜 또는 검열 날짜 사이의 간격으로 정의되었으며, 여기에 월 단위로 표시됩니다.

표에 제시된 분석을 위해 Contal-O'Quigley의 알고리즘을 기준선에서 Global Health Score에 따라 최적의 분할 포인트를 결정하기 위해 leave-one-out 잭나이프 리샘플링을 사용하여 데이터에 적용했습니다. 알고리즘의 각 반복은 데이터를 기반으로 "최상의" 분할 지점의 추정치를 생성했습니다. 이 방법을 사용하면 이 코호트에 대한 최적의 컷 포인트는 기준 글로벌 건강 점수 ≥95 또는 <95였습니다. 각 하위 그룹의 평균 생존 기간은 월 단위로 보고됩니다(범위는 괄호 안에 있음).