백금에 민감한 mTNBC 환자의 백금 재투여

포함 기준:

1. 만 18세 이상 70세 미만의 여성
2. 성능 상태 2 이하
3. 수명이 3개월 이상
4. 조직학적으로 입증된 절제 불가능한 재발성 또는 진행성 유방암
5. 면역조직화학법에 의한 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스토겐 수용체(PR) 및 인간 상피 수용체-2(HER2)에 대한 삼중 음성(ER <1%, PR <1% 및 Her2 음성). Her2 유전자 증폭 음성은 Her2(2+) 환자에 대해 FISH 검사로 확인해야 합니다.
6. 환자는 전이성 질환에 대한 1 또는 2회의 이전 화학요법 후 진행되었어야 하며, 무작위배정 전에 이전 1개 라인만 전처리된 시스/카르보-플라틴이어야 합니다. 이 연구에서 백금 민감성은 이전 백금 기반 화학 요법 완료 후(최소 4회 치료 주기) 완전하거나 부분적이거나 안정적인 질병 및 백금 화학 요법의 마지막 용량(마지막 용량) 완료 후 3개월 이상 질병 진행으로 정의됩니다. .
7. 고형암 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 질환이 하나 이상
8. 등록 전 4주 이내의 방사선 요법
9. 등록된 모든 환자는 적절한 혈액, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
10. 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 비노렐빈으로 치료를 받은 환자
2. 임신 또는 수유 중인 여성, 가임 여성, 연구 과정 중 적절한 피임법 사용을 꺼리는 자
3. 증상이 있는 중추신경계 전이가 있는 환자는 허용되지 않습니다. 단, 두개골 방사선 조사를 완료하고 뇌 외부에 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 안정적인 무증상 뇌 전이 환자는 예외입니다. 방사선 치료는 등록 전 4주 이내에 완료되어야 합니다.
4. 첫 치료 전 4주 이내에 시험약으로 치료
5. 중증 심폐 기능 부전, 중증 간 및 신장 기능 장애
6. 통제되지 않은 심각한 감염
7. 완치된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내 종양을 제외한 기타 활성 악성종양(기타 혈액 악성종양 포함) 또는 기타 악성종양.