이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원격 간병인을 위한 온라인 정보 및 지원

2022년 2월 1일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 연구는 진행성 암 환자의 원격 간병인을 위해 화상 회의 기술을 사용하는 개입의 두 가지 측면의 효과를 테스트하고자 합니다. 이 연구는 중재가 암 환자 간병인의 참여를 촉진하고 변화하는 인구 통계 및 생활 방식을 기반으로 한 중요성에 대한 설득력 있는 사례를 만들기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 1차 목표는 전체 중재군(Closer), 비디오 - 중재군만(Video-C만) 또는 대조군(웹만). 목표는 이러한 간병인을 위해 시간이 지남에 따라 결과를 개선하는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다. 또한 이 연구는 시간이 지남에 따라 DCG 결과에 대한 개입의 각 부문의 간접적인 효과를 조사하고 시간이 지남에 따라 환자와 DCG 고통, 불안 및 우울증 간의 관계 특성을 탐구할 것입니다.

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. DCG 인구통계학적 변수를 제어하는 ​​Closer, Video-C 전용 및 웹 전용 그룹의 간병인 간에 시간이 지남에 따라 DCG 결과(불안, 고통, 우울증, 건강 상태)에 차이가 있습니까?
  2. Closer, Video-C Only 및 Web-Only가 시간이 지남에 따라 DCG 결과(불안, 괴로움, 우울증, 건강 상태)에 상당한 간접적인 영향을 미치고 DCG 인구 통계학적 변수를 통제합니까?
  3. 시간이 지남에 따라 DCG 고통, 불안, 우울증 및 건강 상태와 환자 고통, 불안 및 우울증 사이에 중요한 관계가 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

397

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

환자 포함 기준:

  • 진행성 암의 새로운 진단(3개월 이내) 및/또는 의료 종양 전문의로부터 지속적인 치료를 받는 환자(고형 종양) 또는 진행 단계에서 원발성 암의 새로운 재발
  • Seidman Cancer Center에서 의료 종양 전문의로부터 지속적인 치료를 받고 있습니다.
  • 영어를 기본 언어로 사용
  • 기대 수명이 6개월 이상
  • 자신의 치료 및 절차에 대한 동의를 제공합니다.
  • 자신의 돌봄, 지원 또는 계획과 관련된 원격 간병인(DCG)을 식별합니다.

환자 제외 기준:

  • 환자 샘플은 진행성 암 환자 및/또는 종양 전문의로부터 지속적인 치료를 받는 환자로 제한됩니다. 전체 개입이 진행성 암 환자 및/또는 종양 전문의로부터 지속적인 치료를 받는 환자의 DCG 요구를 충족하도록 맞춤화되기 때문입니다.

간병인 포함 기준

  • 말기 암 환자의 성인 가족(최소 18세 이상)
  • 환자의 DCG로 자신을 식별합니다.
  • 환자로부터 1시간 이상 떨어진 곳에 거주
  • 영어를 모국어로 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 인터넷(전화, 컴퓨터 등)에 접속할 수 있습니다.

간병인 제외 기준

  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가까이
전체 개입(Closer)은 전달을 위해 화상 회의 기술(WebEx)을 사용하고 가장 높은 수준의 개입을 제공하는 검증된 개입입니다. 이 개입 부문은 DCG(자기 효능 향상을 목표로 함)에 개인화된 정보를 제공하고 간호사 코칭을 통한 정서적 지원은 물론 DCG가 최소 시간 동안 "실시간"으로 종양 전문의 및 환자와 대화할 수 있는 기회를 제공합니다. 4개월 동안(적어도 한 달에 한 번) 4번의 환자-종양학자 사무실 방문. 한 달에 한 번 이상의 종양 전문의-환자 회의가 있는 환자의 경우, 이 연구는 화상 회의 기술을 사용하여 DCG가 원하는 만큼 많은 종양 전문의-환자 사무실 방문에 참여할 수 있도록 합니다.
화상 회의를 사용하여 자기 효능감을 높이고 진행성 암 환자의 원격 간병인에게 정서적 지원을 제공하기 위한 개인화된 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 화상 회의
정서적 지원 제공을 목표로 등록 간호사와의 구조화된 대화
활성 비교기: 비디오-C 전용
이 부문은 환자-종양학자-DCG 방문 중에 화상 회의 기술을 사용하여 정보를 전달하는 것과 관련됩니다. DCG는 진료실 방문 중에 종양 전문의로부터 정서적 지원을 받을 가능성이 항상 있습니다(대면 회의 중에 잠재적으로 발생할 수 있음). 그러나 이것은 Closer 개입에서처럼 체계적으로 "전달"되지는 않습니다. Closer 개입과 마찬가지로 DCG는 4개월 연구 기간(총 투여량 ~5시간) 동안 최소 4회의 사무실 방문 동안 "실시간"으로 환자-종양학자 방문에 참여할 수 있습니다. 이러한 회의 절차는 Closer에 대해 설명된 것과 동일하지만 간호사가 종양 전문의, 환자 및 DCG와의 화상 회의 세션에 참여하지 않습니다.
화상 회의를 사용하여 자기 효능감을 높이고 진행성 암 환자의 원격 간병인에게 정서적 지원을 제공하기 위한 개인화된 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 화상 회의
활성 비교기: 웹 전용
이 그룹은 다음과 같은 주요 링크를 제공하는 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 제공받습니다. .), c) 암 정보(National Cancer Institute에 대한 링크 등). DCG는 연구 팀이 웹사이트의 어떤 영역이 가장 자주 사용되는지 평가하기 위해 웹사이트 사용을 추적할 것이라는 말을 듣게 됩니다. 웹사이트 사용에 관한 모든 질문이나 우려 사항은 연구의 기술 사이트로 온라인으로 보낼 수 있으며 지원 담당자가 24시간 이내에 답변을 드립니다. 현재 관행과 마찬가지로 DCG는 종양학 간호사 또는 종양 전문의에게 전화하여 특정 질문을 할 수 있습니다. Web-Only는 개입의 가장 낮은 복용량을 제공합니다.
간병 리소스, 원격 간병인을 위한 리소스, 암 정보가 있는 웹사이트에 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 T 점수의 변화
기간: 등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지

Closer, Video-C Only, Web-Only가 DCG 인구통계학적 변수를 통제하면서 불안에 미치는 직접적인 영향을 시간 경과에 따라 비교합니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 4개 항목 도구를 사용하여 불안을 측정합니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

PROMIS 아이템 뱅크 v1.0-Emotional 고통-불안 - 4개 항목 도구인 Short Form 4a는 t-점수로 보고되며 범위는 37.1에서 83.1까지일 수 있으며 높은 t-점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.

평균 및 표준 편차는 다음과 같습니다: M=50(SD=10).

55-60의 T-점수는 경미한 불안, 61-70은 중간 정도의 불안, > 70은 심각한 불안을 나타냅니다.

등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지
조난 점수의 변화
기간: 등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지

Closer, Video-C Only, Web-Only가 시간이 지남에 따라 조난에 미치는 직접적인 영향을 비교하고 DCG 인구 통계학적 변수를 제어합니다. 고통은 개념적으로 대처 및 적응 과정이 개인을 생리적 및/또는 심리적 항상성으로 되돌리지 못하는 부정적인 상태로 정의됩니다. 이는 현재 암 인구에 사용되는 임상 도구인 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계를 사용하여 측정됩니다.

National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer는 0(고통 없음)에서 10(극심한 고통)까지 범위의 온도계 시각적 그래픽에 표시되는 1항목 11점 리커트 척도로 환자가 자신의 고통 정도를 표시합니다. 평가 전 주의 과정.

점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.

점수 >4는 추가 평가가 필요한 조난을 나타냅니다.

등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지
우울증 T 점수의 변화
기간: 등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지

Closer, Video-C Only, Web-Only가 시간이 지남에 따라 우울증에 미치는 직접적인 영향을 비교하고 DCG 인구통계 변수를 제어합니다. 우울증은 PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress-Depression - Short Form 4a 4개 항목을 사용하여 측정됩니다.

PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress-Depression - Short Form 4a, 4개 항목 도구는 t-점수로 보고되며 범위는 38.2에서 81.3까지이며 높은 t-점수는 더 나쁜 우울증을 나타냅니다.

55-60의 T-점수는 경미한 우울증, 61-70은 중등도 우울증, > 70은 심한 우울증을 나타냅니다.

등록 시부터 중재 기간(4개월) 종료 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara Douglas, RN, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASE6Y15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행된 암에 대한 임상 시험

비디오-C에 대한 임상 시험

3
구독하다