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진행성 또는 전이성(전이된 암) 방광암 및 DNA 복구 유전적 변화가 있는 기타 비뇨생식기 종양 환자에서 올라파립 테스트

2026년 5월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

DNA 복구 결함이 있는 전이성/진행성 요로상피암 및 기타 비뇨생식기 종양 환자를 대상으로 한 Olaparib(AZD2281)의 2상 연구

이 2상 시험은 올라파립이 신체의 다른 부위로 전이되어(진행성 또는 전이성) 일반적으로 완치되거나 통제될 수 없는 데옥시리보핵산(DNA) 복구 결함이 있는 방광암 및 기타 비뇨생식기 종양 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 치료. PARP는 DNA 돌연변이를 복구하는 데 도움이 되는 단백질입니다. 올라파립과 같은 PARP 억제제는 PARP가 작동하지 않도록 하여 종양 세포가 스스로 복구할 수 없고 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 전체 반응률(ORR)로 측정한 DNA 복구 결함으로 사전 선택된 전이성/진행성 비전립선 비뇨생식기(GU) 암 환자의 2개 코호트에서 올라파립의 효능을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 무진행 생존(PFS)에 대한 치료의 효과를 설명하기 위해. II. 전체 생존(OS)에 대한 치료의 효과를 설명하기 위해. III. 올라파립의 안전성/내약성 및 약물 관련 독성을 설명합니다.

IV. 생존을 위해 미리 선택된 DNA 복구 결함이 없는 환자를 추적합니다.

상관 목적:

I. 전이성 비-전립선 GU 암에서 DNA-복구 경로-돌연변이 유전자를 가진 환자의 비율을 결정하기 위해(스크리닝을 위해 언급된 환자 코호트).

II. 기준선 순환 종양 세포(CTC)의 수준을 치료받지 않은 환자의 생존과 연관시키는 것입니다.

III. 전이성 종양 생검에서 종양-돌연변이 프로필, 타액 "정상" DNA, 종양 또는 말초 면역 특성의 변화, 또는 치료에 대한 반응으로 혈액 DNA에서 종양 관련 체세포 돌연변이 로드를 탐색합니다.

IV. 혈장 사이토카인의 변화를 탐색하고 임상 반응과 연관시킵니다.

V. 순환 내피 세포의 수준을 임상 결과와 연관시키기 위함. VI. 순환 종양 세포(CTC)의 수준을 임상 결과와 연관시키기 위해.

VII. 말초 면역 및 DNA 손상 반응 전사 서명을 임상 결과와 연관시킵니다.

VIII. 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 종양 샘플 및 순환 DNA에서 DNA 복구 경로 유전자 결함을 식별하고 PARP 억제에 적합한 비-전립선 GU 암 환자를 식별하는 효과를 결정합니다.

IX. 종양 대 (vs.) 간질 세포에서 Schlafen 11(SLFN11)의 발현 및 SLFN11 발현에 기초한 잠재적 종양 이질성을 결정하기 위함.

개요: 환자는 2개의 코호트 중 1개에 할당됩니다.

코호트 I: 암 관련 DNA 복구 유전자 돌연변이가 있는 환자는 각 주기의 1-28일에 매일 2회(BID) 올라파립을 경구(PO) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

코호트 II: 암 관련 DNA 복구 유전자 돌연변이가 없는 환자는 기준선에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 4주, 1년 동안 2개월마다, 그 후 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • NCI - Center for Cancer Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적으로 확인된 비-전립선 GU 암 진단을 받아야 합니다.

  • 환자는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 검사를 받아야 하며 다음 그룹 중 하나에 적합해야 합니다.

    • BRCA1, BRCA2, ATM, BAP1, MSH2, PALB2 및 BRIP1 유전자 중 하나 이상 또는 하나 이상의 유전자에서 FM 및/또는 유전학 검토 패널에 의해 병원성/병원성 가능성이 있는 것으로 간주되는 암 관련 변경의 존재 확인 FoundationOne FoundationOneCDx(F1CDx) 패널에서 테스트한 DNA 복구 유전자 중 다음 유전자를 포함합니다. 종양을 사용할 수 없음, Foundation Medicine 액체 생검을 수행할 수 있음): ABL1, ATR, ATRX, BARD1, BRD4, CCND1, CHEK1, CHEK2, DOT1L, FANCC, FANCE, FANCG, FANCL, IKBKE, MEN1, MLH1, MSH2, MSH6, MUTYH, NPM1, PMS2, POLD1, 극, RAD51, SMARCB1, STK11, TP53

      • 참고: FoundationOneCDx(F1CDx)는 324개 유전자의 치환, 삽입 및 결실 변경(indels), 복제수 변경(CNA) 및 특정 유전자 재배열뿐만 아니라 다음을 포함한 게놈 서명을 검출하기 위한 차세대 시퀀싱 기반 체외 진단 장치입니다. FFPE(포르말린 고정 파라핀 포매) 종양 조직 표본에서 분리한 DNA를 사용한 미세부수체 불안정성(MSI) 및 종양 돌연변이 부담(TMB)
    • FoundationOne FoundationOneCDx(F1CDx) 패널 및 유전학 검토 패널 검토에 의해 결정된 양성 또는 의미를 알 수 없는 변이가 있는 환자는 생존을 위해 추적 대상으로 포함됩니다.
  • 환자는 적어도 하나의 차원(비결절 병변의 경우 기록될 가장 긴 직경 및 결절 병변의 경우 단축)에서 >= 20mm(>= 2cm)로 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. ) 흉부 x-레이 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 자기 공명 영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼스로 >= 10mm(>= 1cm)
  • 치료 중 또는 적어도 하나의 백금 기반 화학 요법 및/또는 면역 체크포인트 억제제(atezolizumab , pembrolizumab, nivolumab, avelumab 또는 durvalumab) (화학 요법에서 2주 휴약 및 단클론 항체에서 4주 휴약 필요)
  • 나이 >= 18세. 현재 18세 미만 환자의 올라파립 사용에 대한 투여량 또는 부작용 데이터가 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외되지만 향후 소아 시험에 참여할 수 있습니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 1(또는 Karnofsky >= 70%)
  • 백혈구 >= 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
  • 혈소판 >= 100,000/mcL
  • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한치(ULN)(문서화된 길버트병이 있는 피험자의 경우 총 빌리루빈 = < 3.0 mg/dL)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산-옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타민산 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 2.5 x 제도적 정상 상한(간 전이 대상자의 경우 AST/ALT =< 5 x ULN)
  • 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분/1.73 m^2
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL; 수혈이 허용됩니다
  • 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 루푸스 항응고제가 확인되었거나 환자가 직접 경구 항응고제(DOA)를 복용 중인 경우 제외
  • 환자는 경구 약물을 견딜 수 있어야 하며 올라파립의 흡수를 방해하는 위장 질환이 없어야 합니다.

  • 전임상 데이터에 따르면 올라파립은 배태자의 생존과 발달에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 가임 여성과 그 파트너는 연구 참여 기간 동안 그리고 올라파립의 마지막 투여 후 최소 1개월 동안 두(2) 가지 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 연구 참가자는 연구 기간 동안 그리고 마지막 올라파립 투여 후 3개월 동안 아이를 낳거나 정자를 기증하는 것을 피해야 합니다.

    • 참고: 올라파립은 기형 유발 또는 유산 효과의 가능성이 있는 PARP 억제제입니다. 산모가 올라파립으로 치료하는 경우 이차적으로 수유하는 영아에게 이상 반응의 잠재적 위험이 있으므로, 산모가 올라파립으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
  • 법적 대리인(LAR)이 대리하는 경우 의사 결정 능력(IDMC) 장애가 있는 환자 또는 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
  • 환자는 돌연변이 분석을 위해 보관 종양 샘플을 제공하거나 필수 스크리닝 생검을 받을 의향이 있어야 합니다. 환자가 생검을 받을 수 없고 종양이 없는 경우 기초 의학 액체 생검이 수행됩니다.

  • 가임 여성의 폐경 후 또는 비임신 상태의 증거: 연구 치료 28일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성이고 치료 1일 전에 확인됨. 폐경기는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 외인성 호르몬 치료 중단 후 1년 이상 무월경
    • 50세 미만 여성의 폐경 후 범위에서 황체 형성 호르몬(LH) 및 난포 자극 호르몬(FSH) 수치
    • 마지막 월경 > 1년 전의 방사선 유발 난소절제술
    • 마지막 월경 이후 간격이 > 1년인 화학요법 유발 폐경
    • 외과적 불임법(양측 난소절제술 또는 자궁절제술)
  • 환자는 치료, 예정된 방문 및 검사를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 올라파립 또는 기타 PARP 억제제(PARPi)로 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병 환자; 또는 임상적으로 필요한 경우 말초 혈액 도말 또는 골수 생검에서 골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병을 시사하는 기준선 특징
  • 이전 암 요법으로 인한 탈모증을 제외한 지속적인 독성(>= 이상반응에 대한 일반 용어 기준[CTCAE] 등급 2)
  • 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자. 환자는 적격성을 결정하기 위해 스크리닝 중에 다른 임상 시험 또는 치료를 받을 수 있습니다.
  • 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 뇌전이가 없는지 확인하기 위한 스캔은 필요하지 않습니다. 이에 대한 최종 치료를 받은 것으로 간주되지 않는 척수 압박 환자 및 28일 동안 임상적으로 안정적인 질병의 증거
  • 올라파립과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력

  • CYP3A 억제제 또는 유도제인 약물이나 물질을 투여받는 환자는 자격이 없습니다. CYP3A 억제제 환자의 경우 올라파립을 시작하기 전 휴약 기간은 2주입니다. CYP3A 유도제의 필수 휴약 기간은 엔잘루타마이드 또는 페노바르비탈의 경우 5주, 기타 제제의 경우 3주입니다.

    • 이러한 작용제 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 Physicians' Desk Reference와 같이 자주 업데이트되는 의료 참조 문서를 정기적으로 참조하는 것이 중요합니다. 등록/정보에 입각한 동의 절차의 일부로, 환자는 다른 약제와의 상호 작용 위험에 대해 상담을 받고 새 약을 처방해야 하거나 환자가 새로운 비처방 약 또는 처방전 없이 살 수 있는 약 또는 허브 제품
  • 올라파립은 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 PARP 억제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 모든 만성 또는 동시 급성 간 질환
  • 등록 전 6개월 이내의 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 심근 경색 병력

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 동시 질병 또는 질병:

    • 진행 중이거나 활성 감염
    • 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 임상적으로 유의한 심장 부정맥
    • 불안정하거나 치료되지 않은 심장 상태 또는 심초음파(ECHO) 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)에 의해 결정된 < 50%의 박출률
    • 조절되지 않는 당뇨병
    • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 환자를 연구에 부적합
  • 면역저하자 환자, 예를 들어 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청학적으로 양성인 것으로 알려진 환자
  • 혈액 또는 기타 체액을 통해 감염이 전파될 위험이 있어 알려진 활동성 간염(즉, B형 간염 또는 C형 간염)이 있는 환자
  • 다음을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 완치적으로 치료된 자궁경부 상피내암, 관내 상피내암종(DCIS), 1기, 1등급 자궁내막 암종 또는 림프종을 포함한 기타 고형 종양 골수 침범) >= 5년 동안 질병의 증거 없이 치유적으로 치료됨. 국소 삼중 음성 유방암 또는 국소 절제된 전립선암 병력이 있는 환자는 등록 전 3년 이상 보조 화학 요법을 완료하고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 자격이 될 수 있습니다.
  • 24시간 이내의 2개 이상의 시점에서 교정된 QT(QTc) > 470msec의 휴식기 심전도(ECG) 또는 긴 QT 증후군의 가족력
  • 연구 치료 전 2주 이내에 전신 화학 요법 또는 방사선 요법(완화 목적 제외)을 받은 환자
  • 연구 치료 시작 후 2주 이내에 대수술을 받았고 환자는 대수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
  • 이전 동종 골수 이식 또는 이중 제대혈 이식(dUCBT)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 I(올라파립)
암 관련 DNA 복구 유전자 돌연변이가 있는 환자는 각 주기의 1~28일에 올라파립 PO BID를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한, 환자는 연구에서 혈액 샘플 수집, CT, MRI, PET/CT 또는 뼈 스캔을 받고 선택적 종양 생검 및 골수 생검을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 올라파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 린파자
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP 억제제 AZD2281
  • KU0059436
  • 올라닙
  • 올라파릭스
  • 쿠 0059436
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 생물 표본 수집
채혈하기
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
절차: 생검 절차
종양 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
실험적: 코호트 II(생체표본 수집)
암 관련 DNA 복구 유전자 돌연변이가 없는 환자는 기준선에서 혈액 샘플 수집을 받습니다. 또한, 환자는 연구에서 CT, MRI, PET/CT 또는 뼈 스캔을 받고 선택적 종양 생검 및 골수 생검을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 생물 표본 수집
채혈하기
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
절차: 생검 절차
종양 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 5년
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가될 것입니다. ORR은 95% 정확한 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 올라파립 시작일부터 조사자가 평가한 임상 진행 또는 방사선학적 진행(RECIST에 의함) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 5년 평가
PFS는 적절한 신뢰 구간과 함께 표시된 다양한 시점에서의 확률과 함께 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 결정됩니다.
올라파립 시작일부터 조사자가 평가한 임상 진행 또는 방사선학적 진행(RECIST에 의함) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 5년 평가
부작용 발생
기간: 최대 5년
부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따라 평가됩니다.
최대 5년
개별 디옥시리보핵산(DNA)-복구 결함
기간: 최대 5년
개별 DNA 복구 결함과 ORR 간의 연관성은 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 결정됩니다.
최대 5년
전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
전체생존(OS)은 참가자가 치료 또는 관찰을 받는 참가자 세트에 포함된 것으로 처음 간주된 날짜부터 시작하여 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Andrea B Apolo, National Cancer Institute LAO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2017-02296 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ZIABC011078 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P162941
  • 19C0023
  • 10144 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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