MINI Bypass 대 Roux-en-Y Bypass: 수술 2년차 호르몬 분비의 차이 (MINIBHO)
비만 수술 2년차 환자의 내분비 및 흡수 장 기능: Omega Loop 위 우회술 대 Roux-en-Y 위 우회술
OLGB(오메가 루프 기술을 사용한 위 우회술)는 비만 및 제2형 당뇨병 관리에 위 우회술 루엔와이(RYGB 참조)만큼 효과적인 것으로 보이지만, 조기 수술 합병증이 적고 장기적으로 영양결핍이 더 많습니다.
본 연구는 OLGB 환자와 RYGB 환자에서 OLGB 투여 후 제2형 당뇨병의 호전 기전을 파악하기 위해 식후 장섬엽호르몬 분비양상을 알아보고자 하였다.
2차 목표는 위우회술 후 소화관의 흡수 기능을 더 잘 이해하고 장기적으로 RYGB 이후보다 OLGB 이후에 더 많은 영양결핍이 발생하는 이유를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병과 관련된 비만의 치료에 있어, 위 우회술인 RYGB(위우회술)와 OLGB(우회술)를 비교한 정보는 아직 부족합니다. 두 개입의 효과는 체중 감소와 제2형 당뇨병 관리와 관련하여 비슷하지만 입증 수준은 여전히 낮습니다. 영양 결핍과 만성 설사는 두 개입 모두에서 보고되었습니다. OLGB는 더 많은 흡수 장애와 영양결핍을 유발하는 것으로 보이지만 OLGB는 2개 있는 RYGB에 비해 위-공장 문합이 하나만 있기 때문에 초기 수술 합병증이 덜 발생할 것입니다.
당뇨병 완화를 위한 RYGB의 성공은 부분적으로 포도당 항상성에 참여하는 장 호르몬, 특히 GLP-1의 분비 프로파일 변화와 관련이 있습니다. OLGB 후 위장관 호르몬의 분비 수준(공복 또는 식후)을 보고하는 발표된 연구는 없습니다. 이 수술이 특히 당뇨병에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다.
MINIBHO의 주요 가설은 GLP-1과 같은 장내 섬 호르몬의 분비 프로필이 RYGB에서와 마찬가지로 OLGB 후에 악화된다는 것입니다. 이는 두 수술 후 T2 당뇨병의 동일한 수준의 개선을 설명할 수 있습니다.
장-섬 분비의 역학 연구는 30명의 환자에서 장-섬 호르몬(GLP-1, GLP-2, 위 억제 폴리펩타이드(GIP), 글리센틴, 인슐린, 펩티드 C, 글루카곤 및 포도당)의 일부 혈액 투여량에 의해 평가될 것입니다. 15 OLGB 및 15 RYGB). 이러한 투여량은 OLGB와 RYGB 환자 사이의 분비 프로필에서 유의미한 차이를 찾기 위해 식사 테스트 후(식후 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분 동안) 다른 시간에 이루어집니다. .
조사관은 또한 OLGB의 편집 방법이 RYGB에 비해 식품 흡수 프로필의 감소로 이어진다는 가설을 세웁니다. 이 가설을 탐구하기 위해 환자의 장세포 기능을 반영하는 시트룰린 및 아포지단백 B48(ApoB48) 수치를 측정하고 RYGB와 OLGB로 수술한 환자 간에 비교합니다. 기능적 장세포 덩어리는 24시간 대변 검사로 평가될 소화관의 흡수 기능과 상관관계가 있습니다.
주요 목표는 RYGB와 비교하여 OLGB로 수술한 환자에서 식사 중 장내 섬 호르몬의 분비 프로필이 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목적은 이들 환자에서 흡수 기능 및 기능적 장세포 덩어리를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France
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Paris, Île-de-France, 프랑스, 75015
- AP-HP - hôpital européen Georges-Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 루앙와이 위우회술 또는 오메가루프 위우회술 2년(6개월 전후)
- 최소 18년
- 무게 > 40kg
제외 기준:
- Anti Glutamate Acid Decarboxylase (GAD) 또는 anti Ia2 양성으로 진단된 제1형 당뇨병
- 연구 중 인슐린, GLP1(Glucagon Like Peptide 1) 또는 항-DiPeptidyl Peptidase-4(DPP4)로 치료
- 불균형 제2형 당뇨병 : HbA1c > 8%
- 헤모글로빈이 7g/dl 미만인 빈혈
- 장 염증성 질환 ; 전염병, 암, 의원성 질환, 자가면역질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- Carmin에 대한 알레르기(E120)
- 다른 임상시험 참여
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자: 혈액 채취 및 대변 채취
식사 테스트 후 다른 시간에 채혈: 0, 15, 30, 60, 90 및 120분. 대변 채취: 24시간 동안 채취 |
장호르몬, 시트룰린, ApoB48의 정량분석
장 흡수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GLP-1 분비의 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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GLP-1의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시트룰린의 혈장 용량
기간: 기준선
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시트룰린 대 장세포 질량 함수의 혈장 농도
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기준선
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Apolipoprotein B48의 혈장 용량
기간: 기준선
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Apolipoprotein B48의 혈장 농도 대 장 세포 질량 기능
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기준선
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지질 흡수 계수
기간: 1 일
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지질 음식 섭취와 대변의 지질 배설 사이의 백분율
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1 일
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단백질 흡수 계수
기간: 1 일
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단백질 식품 섭취와 대변의 단백질 배설 사이의 백분율
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1 일
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포도당 흡수 계수
기간: 1 일
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탄수화물 음식 섭취와 대변의 탄수화물 배설 사이의 백분율
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1 일
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GLP-2 분비 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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GLP-2의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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GIP 분비의 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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GIP의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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펩타이드 C 분비의 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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펩타이드 C의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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인슐린 분비의 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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혈장 농도 대 인슐린의 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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글루카곤 분비의 역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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글루카곤의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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글리센틴 분비의 동역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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글리센틴의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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혈당의 역학
기간: 식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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포도당의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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식후 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Carette, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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