근감소증 노인의 류신 보충
근감소증 노인의 근육, 기능 및 인지 기능에 대한 류신 보충의 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
서구 사회에서 노인을 돌보는 것은 모든 의료 전문가에게 어려운 일이 되었으며 건강 또는 웰빙을 향상시킬 수 있는 모든 조치는 궁극적으로 삶의 질과 기대 수명을 향상시킬 것입니다. 노쇠는 특정 질병(예: 암, 만성 감염 등)의 결과로 발생하지만 질병이 없는 경우에도 발생하는 신체적 및 기능적 쇠퇴를 설명하는 노인병 증후군입니다. 노쇠는 사고 낙상, 골절, 장애, 동반 질환, 의료비 지출 및 조기 사망과 같은 불량한 결과에 대한 위험 증가를 특징으로 합니다. 노쇠의 원인은 잘 알려져 있지 않지만 염증, 대사 및 미량영양소 결핍을 포함한 여러 생리학적 시스템의 변화와 관련이 있습니다.
조사자들은 노화에 따른 적절한 근육 기능이 다른 기능과 관련이 있다는 것이 지속적으로 입증되었기 때문에 근육 시스템의 효율성을 향상시키는 모든 측정이 노쇠 증후군의 진행을 예방할 수 있고 다른 많은 영향을 미칠 수 있다는 확신 있는 관점으로 테스트하기를 원합니다. 징후와 증상. 문헌을 살펴보면 유익한 효과가 있는 노인에서 류신 보충의 효과를 평가한 두 가지 임상 시험이 있습니다. 연구자들은 이러한 발견을 복제하고 발렌시아 및 지방의 요양원에 거주하는 개인의 근감소증, 노쇠 및 인지 기능에서 류신 보충이 제공하는 효과 분석을 확장하고자 합니다. 이 실험은 노인에 대한 류신 보충의 궁극적인 효과가 근육 및 대사 시스템의 기능을 조절하고 근감소증의 진행 및 근육 기능의 상실.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혼자 또는 캔이나 보행기의 도움으로 걸을 수 있는 능력
- 60세 이상
- 간이정신검사 점수 21점 이상 인지기능
- 남녀 모두
- 최소 6개월 동안 요양원에 수용됨
제외 기준:
- 임상 진단 중증 치매
- 심각한 정신 질환(예: 정신 분열증)
- 사구체 여과액 <30 ml/min/1,73m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군의 피험자는 13주 동안 정오(오후 12시)와 늦은 오후(오후 8시)에 2스푼으로 위약(유당) 6g/일을 2회 복용합니다. 제품은 라벨이 없는 흰색 병에 분말 형태로 제공되며 외부에는 참가자당 4개의 병에 환자 번호만 표시됩니다. |
13주 동안 정오(오후 12시) 및 늦은 오후(오후 8시)에 유당 6g/일 투여
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹의 대상자는 13주 동안 정오(오후 12시)와 늦은 오후(오후 8시)에 2회 용량의 류신 6g/일을 투여받습니다. 제품은 라벨이 없는 흰색 병에 분말 형태로 제공되며 외부에는 참가자당 4개의 병에 환자 번호만 표시됩니다. |
13주 동안 정오(오후 12시) 및 늦은 오후(오후 8시)에 류신 6g/일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후, 모든 참가자는 노인 기준에서 European Group of Working Sarcopenia 그룹에 따라 평가됩니다. 골격근량 지수(kg/m2) |
4개월
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힘
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후, 모든 참가자는 노인 기준에서 European Group of Working Sarcopenia 그룹에 따라 평가됩니다. 손잡이 강도(kg) |
4개월
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물리적 성능
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후, 모든 참가자는 노인 기준에서 European Group of Working Sarcopenia 그룹에 따라 평가됩니다. 걷는 속도(m/s) |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 혈액 분석을 통해 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤(mg/dL)을 결정합니다.
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4개월
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포도당
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 혈액 분석을 통해 포도당(mg/dL)을 결정합니다.
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4개월
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크레아티닌
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 혈액 분석을 통해 크레아티닌(mg/dL)을 결정합니다.
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4개월
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트리글리세리드
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 혈액 분석을 통해 트리글리세리드(mg/dL)를 결정합니다.
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4개월
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IL-6
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. IL6(pg/mL) |
4개월
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TNF-알파
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. TNF-알파(pg/mL) |
4개월
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IGF-1
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. IGF-1(mg/mL) |
4개월
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류신
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전과 종료 후, 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 류신 농도(mg/mL)로 평가합니다.
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4개월
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발린
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전 및 종료 후, 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 발린 농도(mg/mL)로 평가합니다.
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4개월
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이소류신
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전과 종료 후, 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 이소류신 농도(mg/mL)로 평가합니다.
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4개월
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글루타민
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전 및 종료 후, 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 글루타민 농도(mg/mL)로 평가합니다.
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4개월
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B-알라닌
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전과 종료 후, 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 B-알라닌 농도(mg/mL)로 평가합니다.
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4개월
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알부민
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. 알부민(g/L) |
4개월
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트랜스티레틴
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. 트랜스티레틴(mg/L) |
4개월
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미오스타틴
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자의 근감소증 및 근육 기능과 관련된 대사 바이오마커를 다음과 같이 평가합니다. 마이오스타틴(ng/mL) |
4개월
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체질량 지수
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 다음과 같이 평가됩니다. 체질량 지수(kg/m2) |
4개월
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신체 둘레
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 다음과 같이 평가됩니다. 복부 및 종아리 둘레(cm) |
4개월
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체성분
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후, 모든 참가자는 체지방 및 제지방량(kg)을 알기 위해 생체 임피던스로 평가됩니다.
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4개월
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동반 질환
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여 시작 전과 종료 후, 모든 참가자는 Charlson 지수 점수(동반 질환 없음: 0-1점, 낮은 동반 질환: 2점, 높은 동반 질환 > 3점)으로 평가됩니다.
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4개월
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사용되는 약물의 종류와 수
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 각 참가자가 소비한 약물을 수집합니다.
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4개월
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보행과 균형
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여 시작 전과 종료 후 모든 참가자는 Tinetti 지수 척도(0~28점, 낙상 위험 19-24점, 낙상 위험 19점 미만)으로 평가됩니다.
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4개월
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일상생활의 기본활동
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 Barthel 지수 척도를 사용하여 일상 생활 및 이동 활동을 측정합니다(o ~ 100점, < 60 의존성).
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4개월
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인지 성능
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 Mini-mental 점수 검사 척도(MMSE - 0~30점, <24점 인지 장애, <21 경도 인지 장애)로 평가됩니다.
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4개월
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우울증
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 노인 우울증에 대한 Yesavage 척도로 평가됩니다(0~15점, >5점은 우울증 위험이 높음).
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4개월
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강제 폐활량계
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 강제 폐활량 측정 매개변수(폐활량계로 측정)로 평가됩니다.
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4개월
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호흡근 근력
기간: 4개월
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류신 보충제 또는 위약의 투여를 시작하기 전과 마친 후에 모든 참가자는 최대 호흡압으로 평가됩니다(호흡압 게이지로 측정).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omar Cauli, MD, PhD, Universitat de Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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허약노인증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로