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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893643
15세 미만 소아에서 제2형 신경섬유종증의 피부 및 점막 소견
2019년 3월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
다기관 전향적 관찰 연구: 15세 미만 아동의 제2형 신경섬유종증 조기 발견을 위한 피부 점막 징후에 대한 분노와 피부과 검사의 가치
.신경섬유종증 2형은 선천적으로 상염색체 우성 유전 질환이지만, 모자이즘(mosaicism)이나 새로운 돌연변이(de novo mutation)의 경우도 드물지 않습니다. 유병률은 1/60,000으로 추정됩니다. 임상 양상은 중추 및 말초 신경계의 종양 모양에 기반합니다. 현재 평균 진단 연령은 연구에 따라 약 25~30세입니다. 현재 진단 기준은 이비인후과, 질병의 신경학적 및 안과적 증상에 기반합니다. 이 환자들에게서 피부 발현이 설명되었습니다. 지금을 제외하고는 질병의 피부 점막 징후는 depisatage 또는 진단에 고려되지 않습니다.
이 연구의 목적은 15세 미만의 소아 집단에서 다양한 피부 및 점막 증상을 확인하고 이것이 다른 증상과 관련하여 질병의 조기 발견에 관심이 있는지 여부를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice Hospital
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연락하다:
- Christine CHIAVERINI
- 이메일: chiaverini.c@chu-nice.fr
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연락하다:
- Sophie LEGOUPIL
- 이메일: legoupil.sophie@hotmail.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 신경섬유종증 환자
설명
포함 기준:
- 15세 이하
- 신경 섬유종증 유형 2의 진단
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 장애 또는 언어 장벽으로 인한 어려움으로 인해 얻을 수 없는 정보에 입각한 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
소아 인구
제2형 신경섬유종증이 있는 0~15세 소아 인구
|
관찰 연구에 개입하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
제2형 신경섬유종증 소아에 존재하는 피부-점막 병변의 수
기간: 3 년
|
완전한 피부과 임상 검사 후 얻은 피부-점막 병변의 수; 가능한 경우 환자의 동의를 얻어 출판용 사진을 찍으십시오. 피부 생검이 연구 외부에서 수행된 경우 조직학적 결과
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경 증상의 수와 유형.
기간: 3 년
|
신경 임상 데이터의 수와 유형, 임상 검사
|
3 년
|
ENT 징후의 설명 수 및 유형.
기간: 3 년
|
ENT 임상 데이터의 수와 유형, 임상 검사
|
3 년
|
안과 증상의 수와 유형.
기간: 3 년
|
안과 임상 데이터의 수와 유형, 임상 검사
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-DERMATO-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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