제1형 당뇨병에서 GLP-1이 미세혈관 인슐린 반응에 미치는 영향 (KML001)
2022년 3월 7일 업데이트: Zhenqi Liu, University of Virginia
GLP-1은 골격 및 심장 미세혈관 관류를 증가시키고 T1DM을 가진 인간 피험자에서 인슐린의 미세혈관 반응을 개선하여 대사 인슐린 반응, 내피 기능 및 근육 산소화를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 T1DM을 가진 인간의 골격 및 심장 근육 미세혈관 구조 모두에서 미세혈관 관류 및 미세혈관 인슐린 반응에 대한 GLP-1 주입의 효과를 결정할 것입니다.
연구자들은 GLP-1이 미세혈관 관류, 흐름의 표현으로 골격 및 심장 미세혈관 혈류(MBF)를 증가시키는지 여부를 평가하기 위해 최첨단 기술인 조영 증강 초음파(CEU)를 사용하여 T1DM을 가진 20명의 참가자를 연구할 것입니다. - 내피 기능의 측정으로서 FMD(Mediated Dilation), 큰 혈관 순응도를 위한 대용물로서 증대 지수(AI) 및 맥파 속도(PWV).
연구자들은 조합된 CEU 및 정상혈당-고인슐린혈증 클램프 접근법을 사용하여 결과적으로 미세혈관 및 대사 IR이 개선되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22906
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 병력, 기간 > 1년
- 18~40세
- HbA1c < 8.5%
- BMI >/=18, <30kg/m2
- 당뇨병 치료에만 인슐린 사용
- 지난 6개월 동안 경구 피임약(OCP)을 제외한 비당뇨병 약물의 안정적인 요법
- 정상 범위 내에 있거나 임상적으로 중요하지 않은 모든 선별 검사실
제외 기준:
1) 임신 또는 현재 수유 중 2) 6개월 이내 흡연력 3) 미세혈관(미소알부민뇨, 망막병증, 신경병증) 또는 대혈관 당뇨병 합병증(관상동맥질환, 뇌졸중, 말초혈관질환)의 병력 4) 혈관작용제 복용(즉, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 전환 효소 또는 레닌 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 질산염, 알파 차단제) 5) 이후 월경이 발생한 경우 3개월 또는 1개월 이내에 OCP 사용 6) 퍼플루트렌에 대한 알려진 과민성(Definity© 대비에 포함됨) ) 7) 스크리닝 O2 포화도 < 90% 8) 빈혈(헤모글로빈 < 12 g/dL 여성, 헤모글로빈 < 13 g/dL 남성) 9) 당뇨병성 케톤산증(DKA)이 스크리닝 방문 또는 연구 입학일에 제출됨
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GLP-1
150분 동안 GLP-1 주입 1.2pmol/kg/분
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글루카곤 유사 펩티드 1
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활성 비교기: GLP-1 + 인슐린 클램프
150분 동안 GLP-1 주입 1.2 pmol/kg/min 및 인슐린 1 mU/kg/min + 포도당 20% 가변 속도로 120분 동안 정상 혈당 유지
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글루카곤 유사 펩티드 1
기저 인슐린을 대체하고 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 사용하고 있습니다.
우리는 인슐린 클램프 동안 Euglycemia를 유지하기 위해 Dextrose를 사용하고 있습니다.
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활성 비교기: 식염수 + 인슐린 클램프
150분 동안 30 ml/hr의 식염수 주입 및 120분 동안 정상혈당증을 유지하기 위해 다양한 속도로 인슐린 1 mU/kg/min + 포도당 20%.
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기저 인슐린을 대체하고 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 사용하고 있습니다.
우리는 인슐린 클램프 동안 Euglycemia를 유지하기 위해 Dextrose를 사용하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 사이의 미세혈관 혈액량 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈관 측정
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 사이의 인슐린 민감도 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈관 측정
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 사이의 증가 지수의 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈관 측정
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 사이의 흐름 매개 확장의 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈관 측정
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 사이의 맥파 속도 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈관 측정
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhenqi Liu, MD, Department of Endocrinology, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
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Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
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University of Bologna완전한
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Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford완전한신체 활동 | 정신 건강 웰니스 1 | 인지 기능 1, 사회적 | Academic Attainment | Fitness Testing영국
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Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들완전한
GLP-1에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of CopenhagenGentofte Hospital, Denmark모병
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Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH모병
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University of Mississippi Medical Center모병
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University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of Copenhagen완전한고혈당증 | 포도당 불내증 | 고글루카곤혈증
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Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of Aarhus완전한