Duke University의 간동맥 주입(HAI) 프로그램

이 프로토콜은 Duke에서 HAI 치료를 위한 중재적 연구입니다. 프로토콜은 본질적으로 임상 치료를 위한 것이며 조사자는 장치 자체에 대한 안전성 및 유효성 데이터를 수집하지 않습니다. 간동맥 주입 펌프에는 세 가지 기본 적응증이 있습니다. 첫 번째는 절제 불가능한 전이성 간암 또는 우성 대장암 환자입니다. 절제술로의 전환이 이들 환자의 1차 목표이지만 대부분의 환자는 간 질환으로 사망하므로 간 질환을 조절하는 것이 생존율 향상을 위한 2차 목표입니다. 환자의 두 번째 그룹은 절제 가능하지만 고위험 전이성 간암 또는 우성 결장직장암 환자입니다. 이 환자들은 간 재발 위험이 높으며 HAI는 결과에서 상당한 개선을 보여주었습니다. 마지막 그룹은 주로 간내 담관암종인 절제 불가능한 원발성 간암 환자입니다. 이 환자들은 거의 절제할 수 없는 중심 종양을 가지고 있습니다.

적격 환자는 이 연구 동안 다음 절차를 수행하게 됩니다.

1. 수술 당일 Synchromed II 펌프를 이식하고 화학 요법 주입을 위해 Codman® 카테터를 배치합니다.

2. 입원 기간 동안 환자는 다음을 갖게 됩니다.

   • 합병증 발생 여부를 평가하기 위한 일일 신체 검사
   • 혈구 수와 간 기능을 평가하기 위한 일일 혈액 검사
   • 아직 가정용 약물이 아닌 경우 무기한 계속되는 양성자 펌프 억제제의 시작
   • 부작용 평가

후속 방문

클리닉 방문 및 연구 활동은 수술 후 2주마다 이루어지며 다음을 포함합니다.

• 혈구 수, 신장 기능 및 간 기능에 대한 일상적인 혈액 검사
• 펌프와 카테터가 제대로 작동하는지 확인하기 위한 핵의학 SPECT/CT 스캔. 서로 다른 두 가지 스캔 유형의 이미지 또는 사진을 함께 결합하는 스캔 유형입니다.
• 간동맥 주입(HAI) 화학요법을 시작합니다(수술 후 2주).

HAI에는 다음이 포함됩니다.

• 플록수리딘(FUDR)
• 덱사메타손
• 헤파린: (헤파린 알레르기가 있는 경우 폰다파리눅스 추가)
• 생리식염수

• 치료가 중단될 때까지 2주마다 혈액 검사 및 펌프 재충전을 포함한 평가 및 치료.

  • 전신 화학 요법(HAI 시작 후 2주마다)

• 전이성 대장암 환자는 FOLFIRI, FOLFOX 또는 이리노테칸/옥살리플라틴으로 구성된 전신 화학요법을 받게 됩니다.
• 담관암종 환자는 젬시타빈/옥살리플라틴 또는 젬시타빈 단독 투여

화학 요법이 완료되면 Synchromed II 펌프는 무기한 4주마다 재프로그래밍됩니다.