이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 고관절 수술을 위한 기존 꼬리 블록, 초음파 유도 꼬리 블록 및 초음파 유도 기립자 척추 블록

2021년 1월 16일 업데이트: Eman Hamdy Abu-Shanab, Tanta University

소아 고관절 수술에서 기존 꼬리 차단술, 초음파 유도 꼬리 차단술 및 초음파 유도 척추기립근 차단술의 비교

본 연구는 소아 고관절 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 척추기립근 차단술, 초음파 유도 꼬리 차단술 및 기존 꼬리 차단술의 효능과 안전성을 비교하기 위해 시행된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • ASA 신체 활동 I, II
  • 만 4-12세
  • 선택적 고관절 수술을 위해 승인되었습니다.

제외 기준:

  • 부모의 거부
  • 심각한 전신 질환이 있는 어린이
  • ASA III 또는 IV
  • 이전에 신경학적 또는 척추 기형, 응고 장애가 있는 어린이
  • 조산의 역사
  • 블록 주입 부위의 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 양측 고관절 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 꼬리 차단
이 그룹의 환자는 꼬리 차단의 기존 방법(초음파가 없는 블라인드 기술)을 받게 됩니다.
절차: 기존의 꼬리 차단
이 그룹의 환자들은 통상적인 방법(초음파를 사용하지 않는 맹검법)으로 (0.5ml/kg)(꼬리 경막외 공간에 일반 부피바카인 0.25% 주입)을 투여받게 됩니다.
실험적: 초음파 유도 꼬리 차단
이 그룹의 환자는 초음파를 사용하여 꼬리 차단을 받게 됩니다.
절차: 초음파 유도 꼬리 차단
초음파를 사용하여 이 그룹의 환자는 (0.5ml/kg)(꼬리 경막외강에 일반 부피바카인 0.25% 주입)을 받습니다.
실험적: 초음파 유도 기립자 spinae 평면 블록
이 그룹의 환자들은 두 번째 요추(L2)의 횡돌기 수준에서 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
절차: 초음파 유도 기립자 spinae 평면 블록
초음파 유도 하에서 이 그룹의 환자는 제2 요추(L2)의 횡돌기 수준에서 (0.5ml/kg)(척추기립근초 아래에 일반 부피바카인 0.25% 주사)를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 정도
기간: 수술 후 첫 24시간
(FLACC) 척도로 통증 점수를 평가합니다. (FLACC) 척도는 수술 후 24시간 동안 평가되며, 여기서 (0 = 편안하고 편안함, 1-3 = 약간의 불편함, 4-6 = 중간 정도의 통증, 7-10 = 심한 불편함/통증)
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
평균 동맥 혈압은 T0에서 블록 성능 전에, 수술 중 15분 및 30분에, 수술 종료까지 30분마다 그리고 T(0, 2, 4, 6, 12, 24시간)에서 수술 후 기록됩니다.
수술 중 및 수술 후 첫 24시간
심박수의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
심박수는 T0에서 블록 성능 전에, 수술 중 15분 및 30분에, 수술 종료까지 30분마다 그리고 T(0, 2, 4, 6, 12, 24시간)에서 수술 후 기록됩니다.
수술 중 및 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫날 필요한 진통제의 양
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 FLACC 점수가 2~4인 경우 정맥 주사(IV) 아세트아미노펜 총 용량 15mg/kg, FLACC 점수 > 4인 경우 트라마돌 총 용량 1mg/kg(IV).
수술 후 첫 24시간
수술 후 처음으로 진통제 수요를 구제할 시간입니다.
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 종료 시점부터 환자가 진통제를 필요로 할 때까지 측정됩니다.
수술 후 첫 24시간
블록 성공률
기간: 수술 중 기간
성공적인 차단은 수술 유도 후 심박수에 상당한 변화가 없는 것으로 정의됩니다. 심박수 증가가 기저 수준의 20%를 초과하지 않습니다. 증가율이 20%를 초과하면 차단이 실패한 것으로 간주됩니다.
수술 중 기간
블록 수행 기간
기간: 수술 중 기간
차단수행시간은 바늘을 삽입한 시점부터 국소마취를 종료한 시점까지의 기간으로 정의한다.
수술 중 기간
합병증의 발생
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
저혈압, 서맥, 수술 후 메스꺼움, 구토, 요폐, 장기간 운동 차단, 소양증 및 국소 마취 전신 독성(LAST).
수술 중 및 수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 33143/05/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

스터디 종료 후 1년간

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관이 요청을 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존 꼬리 블록에 대한 임상 시험

기존의 꼬리 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다