진행성 종양 환자에서 CPI-300의 1상 연구 (CPI-300)

포함 기준:

• 진행성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 경우
• 표준 치료 또는 완화 요법에 불응성인 진행성 또는 전이성 질환 또는 표준 요법에 대한 금기 사항이 있는 경우
• ECOG 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
• 적절한 골수 비축, 간 및 신장 기능 보유
• 1일차 치료 시작 전 4주 이내에 이전 대수술에서 합리적으로 회복되었거나 대수술이 없어야 합니다.
• 스크리닝 시 가임 연령의 여성에 대해 음성 임신 검사를 받고 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 연구 시작부터 치료 마지막 날 후 6개월까지 성행위를 삼가하거나 물리적 차단 피임법을 실행할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 시 등급 3 또는 등급 4의 말초 신경병증이 있음
• 스크리닝 시 등급 2 이상의 말초 감각 신경병증이 있는 자
• 연구자의 판단에 따라 모든 등급의 신경독성에서 1등급 이하로 합리적으로 회복되지 않는 한 이전 신경독성 약물로부터의 간격이 3개월 미만입니다.
• 화학요법제에 알려진 과민증이 있는 경우
• 만성 설사
• 출혈 또는 출혈을 포함한 합병증이 있는 혈소판 감소증 병력 > 의학적 개입이 필요한 2등급 또는 참여를 위험하게 만드는 용혈성 상태 또는 응고 장애가 있는 경우
• 이전 치료 또는 이전 연구 물질에서 해결되지 않은 독성이 있는 경우 탈모증 제외
• 치료 1일 이전에 반감기 5일 또는 28일 중 더 짧은 기간 내에 시험용 제제 또는 전신 항암제(신경독성 화합물 제외)를 투여받은 자
• 말단 장기 부전, 암 이외의 주요 만성 질환 또는 심각한 동반 질환의 징후 또는 증상이 있는 경우
• 스크리닝 전 6개월 이내에 다음 중 하나를 경험한 자: 협심증, 관상동맥 질환 또는 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 알려진 박출률이 40% 미만인 심부전 또는 약물 치료가 필요한 심장 부정맥
• 환자가 이 연구에 등록하기에 부적절하게 만드는 다른 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있음
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우