COVID-19로 입원 환자(비 ICU)에 대한 Probiotic Streptococcus Salivarius K12의 치료 이점을 조사하기 위한 연구
COVID-19로 입원 환자(비중환자실)에서 Probiotic Streptococcus Salivarius K12의 치료 효과를 조사하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
호흡기 감염으로부터 인간 숙주를 보호하기 위한 가능한 전략으로 프로바이오틱스 보충을 통해 사람들의 구인두 환경에서 면역력을 높이고 건강하고 균형 잡힌 미생물총을 유지하는 것이 제안되었습니다. S. salivarius K12를 함유한 천천히 용해되는 구인두 프로바이오틱 포뮬러는 병원성 박테리아, 진균 및 바이러스로부터 숙주를 보호하는 상기도 미생물총을 개선하여 바이러스성 호흡기 감염 및 박테리아 공동 감염의 발생률을 감소시키는 것으로 임상적으로 입증되었습니다. S. salivarius K12는 계절성 또는 신종 호흡기 감염 질환이 발병하는 동안 개인을 보호하기 위한 예방 또는 생균제 치료를 위한 유망한 약제로 제안되었습니다.
일반적으로 BLIS K12로 알려진 S. salivarius K12 균주는 구강에 상주하는 매우 안전하고 광범위하게 연구된 생균제입니다. BLIS K12는 연쇄상 구균성 인두염 및/또는 편도선염, 귀 감염(중이염)을 예방하고 구취를 치료하는 데 도움이 되는 확실한 과학적 근거를 가지고 있습니다. Bacteriocin-Like-Inhibitory Substances (BLIS)라고 불리는 강력한 항균 분자를 분비하는 Streptococcus Salivarius의 특정 변종입니다. 이 성분은 장기간 신선한 입김과 면역 지원을 위해 입안의 건강한 박테리아를 지원하는 것으로 여겨집니다.
"환기"를 이용하고 S. salivarius(K12)가 입(구강 식민자)을 폐로 이동시켜 식민화합니다. 아이디어는 K12의 폐 존재가 전 염증성 사이토 카인을 방출하는 폐 및 면역 능력을 전략적으로 감소시켜 과도한 폐 염증을 예방하고 ICU 및 사망으로 진행할 필요성을 예방할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세(남녀 모두)
- 입원 확인(RT-PCR) COVID-19 환자(이미 ICU에 입원하지 않음)가 COVID-19 치료를 위해 입원했으며 기계 환기 지원을 받지 않음
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 테스트된 제형에 대해 입증된 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
이 팔에서 환자는 병원 지침에 따라 표준 COVID-19 치료를 받게 됩니다.
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병원 지침에 따른 표준 COVID-19 치료
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실험적: 블리스 K12
이 팔에서 환자는 표준 COVID-19 치료에 대한 추가 기능으로 BLIS K12를 받게 됩니다.
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병원 지침에 따른 표준 COVID-19 치료
최대 14일 동안 매일 2개의 경구용 BLIS K12 정제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 및 라이브 방전
기간: 1일차부터 14일차까지
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임상 개선 환자 수
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1일차부터 14일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 일수
기간: 1일차부터 14일차까지
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K12 치료의 입원일수 감소 효과
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1일차부터 14일차까지
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염증 마커에 대한 효과
기간: 1일차부터 14일차까지
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염증 표지자가 개선된 환자 수
|
1일차부터 14일차까지
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중환자실 이송
기간: 1일차부터 14일차까지
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ICU 이송률 감소
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1일차부터 14일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 625/RC/KEMU/07.09.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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