토리팔리맙 2상 연구와 결합된 LM-302

포함 기준:

1. 임상시험의 목적, 성격, 방법 및 가능한 이상반응을 충분히 이해하고, 자발적으로 임상시험에 참여하고, 모든 절차가 시작되기 전에 사전동의서(Informed Consent Form, ICF)에 서명한 피험자.
2. ICF 서명 당시 18-80세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성 피험자.
3. 0-1의 ECOG 수행 점수.
4. 예상 생존 기간이 3개월 이상인 피험자.
5. 조직학적 또는 세포학적으로 국소 진행성 위장암으로 진단된 경우
6. CLDN18.2 양성 대상자.
7. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 병변이 1개 이상 있는 피험자.
8. 피험자는 첫 번째 투여 전 7일 이내에 실험실 검사에서 적절한 장기 및 골수 기능을 보여야 합니다.
9. 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 피험자.

제외 기준:

1. 시험용 의약품(IMP)의 1차 투약 전 28일 이내에 다른 모든 임상 시험에 참여하십시오.
2. IMP 1차 투여 전 21일 이내에 항종양 치료를 받은 피험자.
3. 이전 항종양 요법으로 인한 부작용은 아직 CTCAE v5.0의 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
4. 조절되지 않는 통증이 있는 피험자.
5. IMP의 첫 투여 전 28일 이내에 약독화 생백신 사용.
6. 보조 요법을 위해 경구 또는 정맥내 글루코코르티코이드를 필요로 하는 현재 또는 이전의 간질성 폐 질환 또는 폐렴이 있는 피험자.
7. 헤파린 및 비타민 K 길항제와 같은 항응고제를 사용하는 피험자.
8. 1차 투여 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 중재적 요법(종양 생검 또는 흡인 제외)을 받은 피험자.
9. 첫 번째 투여 전 2년 이내에 본 연구에서 조사된 종양 이외의 악성 종양의 병력이 있는 피험자.
10. 심각한 심혈관 질환이 있는 피험자.
11. 자가면역 질환의 병력이 알려진 피험자.
12. 면역결핍 질환의 병력이 있는 피험자.
13. HIV 감염, 활동성 HBV 또는 HCV 감염이 있는 피험자.
14. 첫 투여 전 7일 이내에 임신 검사에서 양성 결과를 보인 가임 여성 또는 수유 중인 여성.
15. 연구 순응을 방해할 수 있는 정신 질환 또는 장애가 있는 피험자 및 조사자가 본 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 피험자.