En LM-302 kombineret med Toripalimab fase II undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der fuldt ud forstår formålet, arten, metoderne og mulige bivirkninger af forsøget, deltager frivilligt i forsøget og har underskrevet formularen med informeret samtykke (ICF), før en procedure begynder.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-80 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF.
3. ECOG præstationsscore på 0-1.
4. Forsøgspersoner med en forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
5. Diagnosticeret histologisk eller cytologisk med lokal fremskreden gastro-intestinal cancer
6. CLDN18.2-positive forsøgspersoner.
7. Forsøgspersoner med mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST v1.1.
8. Forsøgspersoner skal vise passende organ- og marvfunktion ved laboratorieundersøgelser inden for 7 dage før den første dosis.
9. Emner, der er i stand til at kommunikere godt med efterforskere og forstår og overholder kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltag i ethvert andet klinisk forsøg inden for 28 dage før 1. dosering af forsøgslægemiddel (IMP).
2. Personer med antitumorbehandling inden for 21 dage før 1. dosering af IMP.
3. Enhver uønsket hændelse fra tidligere antitumorbehandling er endnu ikke restitueret til ≤ grad 1 af CTCAE v5.0.
4. Personer med ukontrolleret smerte.
5. Brug af levende svækkede vacciner inden for 28 dage før 1. dosering af IMP.
6. Personer med aktuelle eller tidligere interstitielle lungesygdomme eller lungebetændelse, der kræver orale eller intravenøse glukokortikoider til adjuverende behandling.
7. Personer på antikoagulantia, såsom heparin og vitamin K-antagonister.
8. Forsøgspersoner, der har gennemgået en større operation eller modtaget interventionsbehandling (eksklusive tumorbiopsi eller aspiration) inden for 28 dage før den første dosis.
9. Personer med en anamnese med andre maligne sygdomme end de tumorer, der blev undersøgt i denne undersøgelse, inden for 2 år før den første dosis.
10. Forsøgspersoner, der har alvorlig hjerte-kar-sygdom.
11. Personer med en kendt historie med autoimmune sygdomme.
12. Forsøgspersoner, der har en historie med immundefektsygdom.
13. Personer med HIV-infektion, aktiv HBV eller HCV-infektion.
14. En fødedygtig kvinde, som har positive resultater i graviditetstest inden for 7 dage før den første dosis eller ammer.
15. Forsøgspersoner, der har psykiatrisk sygdom eller lidelser, der kan udelukke undersøgelsescompliance, og forsøgsperson, som af investigator vurderes som ikke kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse.