과민성 방광 치료를 위한 경질 배뇨근 신경 고주파 절제술

포함 기준:

• 21~80세(포함)
• 피험자는 고지된 동의를 기꺼이 제공하고, 지리적으로 안정적이며, 방광 일지를 작성하기 위한 요구 사항을 이해하고, 필요한 일지, 후속 방문 및 테스트 일정을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.
• 요실금, 3일 일기 중 최소 1회 이상 우세한 절박성 요실금.
• UDI 항목 2, "방광을 비워야 한다는 강한 긴급감을 느끼십니까?"에 대해 최소한 "중간 귀찮음"을 보고함(신규 환자 서류)
• 3일 방광 일지에 24시간당 8회 이상의 배뇨 및 3회 이상의 긴급 에피소드(부록 2 참조)
• 3일간의 방광 일지에 UUI 에피소드 1회(부록 2 참조)
• 현재 항무스카린제 또는 베타3 작용제 치료를 받고 있지 않습니다(최소 2주의 휴약 기간 후).
• 배뇨 후 잔존(PVR) ≤ 100ml 참고: 연구에서 단일 PVR이 >100ml이고 두 번의 연속 PVR 측정값이 ≤100ml인 피험자가 포함될 수 있습니다. 우리는 최종적으로 허용 가능한 PVR 측정값을 데이터에 기록할 것입니다.
• 필요한 경우 자가 카테터 삽입 능력과 의지.
• 생식 능력과 관련하여 폐경 후이거나 수술적으로 불임이거나 선별 검사부터 마지막 ​​추적 관찰까지 일관되고 올바르게 사용된 피임 방법을 사용할 의향이 있고 실패율이 연간 1% 미만이어야 합니다.

제외 기준:

• 심박조율기, 내부 제세동기, 기타 신체의 모든 금속 또는 전자 임플란트.
• 치료 부위에 영구 임플란트 또는 주입된 화학 물질.
• 지난 6개월 동안 HA/콜라겐/지방 주입 또는 생체 재료를 이용한 기타 확대 방법으로 주입된 표면 부위.
• 암의 현재 또는 병력, 다른 유형의 암의 현재 상태, 또는 전암성 점.
• 심장 장애, 감각 장애, 간질, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 동시 질환.
• 임신, 임신 및 수유의 의도.
• AIDS, HIV 등의 면역억제성 질환, 자가면역질환, 면역억제제 사용으로 인해 면역 체계가 손상된 경우.
• 치료 부위에 재발성 단순 포진과 같이 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있는 환자는 예방 요법에 따라서만 치료할 수 있습니다.
• 당뇨병이나 갑상선 기능 장애, 호르몬 남성화 등 제대로 통제되지 않은 내분비 장애.
• 염증, 습진, 발진 등 치료 부위의 활성 상태.
• 질 장애, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유의 병력.
• 의사의 재량에 따라 지난 10일 동안 출혈 응고 장애 또는 항응고제 사용 병력이 있는 경우.
• 비영어권 사용자
• 심각한 이동성 또는 인지 장애
• 척수 손상 또는 다발성 경화증, 파킨슨병을 포함한 진행성/중증 신경학적 질환
• 지난 6개월 동안의 골반 장기 탈출 또는 요실금 치료 시술
• 이전의 요실금 수술로 인한 지속적인 합병증
• 지난 12개월 이내에 보툴리눔 방광 주사를 받은 경우
• 요실금 치료를 위한 신경자극기 이식 이력
• 이전 슬링 또는 질 메쉬 배치 이력,
• 간질성 방광염, 방광암 또는 만성 골반통의 이전 진단
• 기타 상충되는 중재 또는 OAB 치료 연구에 현재 참여 중
• 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 골반 방사선, 골반 방사선의 병력
• 스크리닝 기간에 측정된 24시간 총 소변량이 3,000ml 이상인 피험자.
• 활동성 요로 또는 질 감염
• 심각한 골반 장기 탈출증과 같이 장치의 도입 및 사용을 방해하는 해부학적 상태,
• 현재 수신증 또는 수뇨관
• 방광 유출 방해
• 활동성 골반 장기 악성종양
• 요도 폐쇄
• 요폐 또는 장기간 카테터 사용
• 산후 12개월 미만이거나 현재 임신 ​​중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
• 치료되지 않은 증상이 있는 요로 감염
• 평가되지 않은 혈뇨
• 의학적 불안정성
• 연구에 사용된 벤조카인/리도카인/테트라카인 크림(BLT 크림)과 같은 마취제에 대한 알레르기
• 6개월간 후속조치 불가
• 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 실험에 참여